國內(nèi)仿制藥檢測將請大數(shù)據(jù)“幫忙”
核心提示：昨日，一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露，由于藥品質(zhì)量一致性檢測無法有效實施，我國自2013年初啟動仿制藥推廣試點以來進(jìn)展并不順利，配套的藥品招標(biāo)采購扶持政策也未落實。未來，運用大數(shù)據(jù)手段監(jiān)測治療效果，將成為仿制藥品的興起之路。
昨日，一場主題為“大數(shù)據(jù)顛覆概率論，仿制藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露，由于藥品質(zhì)量一致性檢測無法有效實施，我國自2013年初啟動仿制藥推廣試點以來進(jìn)展并不順利，配套的藥品招標(biāo)采購扶持政策也未落實。未來，運用大數(shù)據(jù)手段監(jiān)測治療效果，將成為仿制藥品的興起之路。
據(jù)專家介紹，目前國內(nèi)的仿制藥并不是“仿冒”藥，而需要遵循嚴(yán)格的新藥審批程序。只要在原研藥的20年專利保護(hù)到期后，仿制藥就可以向藥品管理部門進(jìn)行申請許可，并在藥品質(zhì)量檢測全部達(dá)標(biāo)后，上市銷售。
但從現(xiàn)狀來看，我國仿制藥質(zhì)量一致性評價進(jìn)展并不順利，甚至可以說陷入了尷尬的局面。國家出臺仿制藥質(zhì)量一致性評價政策至今已有一年半時間，不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價，目前還停留在評價方法的爭議上。
“大數(shù)據(jù)的興起以及應(yīng)用，或許是國內(nèi)仿制藥發(fā)展的一條更加可行、光明之路。例如，對于仿制藥品的質(zhì)量檢測，將可以使用大數(shù)據(jù)采集，擺脫以前的隨機小樣本模式。”參加論壇的專家普遍認(rèn)為，隨著科技發(fā)展及信息化加速，未來大數(shù)據(jù)將會給整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條各個環(huán)節(jié)帶來巨大的改變，影響醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展。
責(zé)任編輯：露兒
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