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31家企業(yè)有醫(yī)療器械產(chǎn)品登“黑榜” 食藥監(jiān)局將約談

2014-07-09 14:05 來(lái)源:廣州日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:昨日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果,此次共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱(chēng),將會(huì)對(duì)不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展約談。

昨日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果,此次共抽檢產(chǎn)品1417批次,其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中,共涉及31家企業(yè),總合格率為96.9%。其中,一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多,合格率低于85%。食藥監(jiān)管總局稱(chēng),將會(huì)對(duì)不合格產(chǎn)品涉及的企業(yè)予以曝光,并且對(duì)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展約談。

此次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個(gè)?。ㄊ校┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,按照標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)了6個(gè)項(xiàng)目,3個(gè)批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)食藥監(jiān)管總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓介紹,國(guó)家食藥監(jiān)管總局共發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次,采取暫停銷(xiāo)售行政措施16次,對(duì)18個(gè)發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,吊銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào),查處網(wǎng)站265個(gè)。

毛振賓稱(chēng),總局對(duì)非法制售植入類(lèi)、貼敷類(lèi)、熱磁光電理療類(lèi)產(chǎn)品;小醫(yī)院、個(gè)體門(mén)診、美容院等違法使用無(wú)證產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)打擊。截至6月30日,各地共立案查處醫(yī)療器械違法案件3296件,移送公安機(jī)關(guān)40件,搗毀黑窩點(diǎn)138個(gè),涉案金額4.5億元。

據(jù)毛振賓介紹,北京市嚴(yán)厲查處了史密斯醫(yī)療器械有限公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械“患者自控輸液泵”重大案件,沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品6502個(gè),涉案金額達(dá)1041余萬(wàn)元。

昨日公布的部分重大典型案件

1.湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫(yī)療器械案:涉案貨值金額2億多元。

2.江蘇省查處的“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案:涉案金額1.5億元。

3.江蘇省查處的“6·26”非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貼敷類(lèi)產(chǎn)品案:涉案貨值金額近7000余萬(wàn)元。

4.北京市查處的史密斯公司非法經(jīng)營(yíng)美國(guó)進(jìn)口無(wú)證醫(yī)療器械案:涉案金額達(dá)1041余萬(wàn)元。

5.黑龍江省查處的跨省產(chǎn)銷(xiāo)假醫(yī)療器械案:涉案金額800余萬(wàn)元。

6.江蘇省查處的卞某非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證書(shū)醫(yī)療器械案:涉案金額約393萬(wàn)元。

Tags:醫(yī)療器械產(chǎn)品 食藥監(jiān)局 約談

責(zé)任編輯:露兒

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