5月26日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通告，宣布將遴選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，為全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)裝備工作提供參考。

一直以來，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)療器械被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)，在業(yè)界看來，此次遴選就像吹入我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的一股“春風(fēng)”，不僅能促進(jìn)國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的提升，還可能改變市場(chǎng)格局。借此機(jī)會(huì)，《生命時(shí)報(bào)》采訪多位業(yè)內(nèi)專家，共同探討國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展之路。

中高端市場(chǎng)仍被外國(guó)品牌占據(jù)

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口。其中，約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀，以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)，均被外國(guó)品牌占據(jù)。

陳紅彥進(jìn)一步分析說，以CT機(jī)為例，64排以上屬于高端機(jī)型，32排~64排屬于中高端，4排~16排屬于中端產(chǎn)品，單雙排屬于低端。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基本為中低端，價(jià)格在100萬左右，而進(jìn)口產(chǎn)品多是中、高端，價(jià)格昂貴，甚至高達(dá)千萬元。值得注意的是，我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%~100%，比如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國(guó)家多為250萬美元，但我國(guó)進(jìn)口多在500萬美元以上。對(duì)此，浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)系副主任劉清君擔(dān)憂地說：“羊毛出在羊身上，醫(yī)院花高價(jià)購買如此昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械，最終難免把資金壓力分?jǐn)偟交颊哳^上，增加人們就醫(yī)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)國(guó)際合作部副主任徐珊告訴《生命時(shí)報(bào)》記者，過去國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，所占份額較大的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要以一些小型、技術(shù)含量較低的產(chǎn)品為主，比如溫度計(jì)、一次性注射器等?，F(xiàn)在狀況已有所進(jìn)步，出現(xiàn)了不少中端產(chǎn)品，比如監(jiān)護(hù)儀、心臟支架等，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率較高，部分國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品所占市場(chǎng)份額也在呈現(xiàn)逐年上升趨勢(shì)。

在醫(yī)療器械的進(jìn)出口方面，同樣可以看出我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家存在的差距。《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》指出，2013年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額為68.1億美元，出口總額為90.11億美元。其中，進(jìn)口額超過1億美元的醫(yī)療器械主要有醫(yī)用導(dǎo)管、彩超儀、CT機(jī)、MRI儀、內(nèi)窺鏡等；出口超過1億美元的主要產(chǎn)品有藥棉、紗布、繃帶、助聽器、體重計(jì)、監(jiān)護(hù)儀等。陳紅彥表示，通過此對(duì)比我們不難發(fā)現(xiàn)，我國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品多為大型、高精尖產(chǎn)品，而出口產(chǎn)品具有小型、低附加值的特點(diǎn)。更值得注意的是，在進(jìn)出口數(shù)據(jù)中，有35%左右的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分，是在中國(guó)生產(chǎn)，先出口到國(guó)外，然后再進(jìn)口到中國(guó)銷售。

本土企業(yè)日漸壯大，但仍處劣勢(shì)

對(duì)于國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選擇數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為第一批遴選品目，劉清君表示，此舉說明，在上述領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)具備一定技術(shù)水平，可以逐漸取代國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)醫(yī)療器械部主任蔡天智也表示，近年來，我國(guó)出現(xiàn)了一些出口較高技術(shù)含量產(chǎn)品的企業(yè)。比如深圳邁瑞醫(yī)療，從設(shè)計(jì)代工入手，緊隨全球技術(shù)前沿，進(jìn)行漸進(jìn)式創(chuàng)新，現(xiàn)已成為全球發(fā)展最快的監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品制造商前三名。另外，康輝醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、萬東醫(yī)療、威爾科技、九安醫(yī)療等相對(duì)領(lǐng)先的本土企業(yè)品牌，由于技術(shù)含量日漸提高，國(guó)際認(rèn)可度不斷提升，在對(duì)外出口上也呈現(xiàn)出喜人的增長(zhǎng)趨勢(shì)。

“雖然在很多高精尖產(chǎn)品上，中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在差距，但這個(gè)差距正在變得越來越小。”陳紅彥告訴記者，國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)不愿看到本土競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手日漸壯大，在競(jìng)爭(zhēng)策略上無計(jì)可施后，只能通過收購的方式“消滅”對(duì)手。

陳紅彥認(rèn)為，目前本土企業(yè)的劣勢(shì)與發(fā)展中遇到的兩大困難有關(guān)。一是缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合。我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，沒有形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)仍停留在低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)的粗放增長(zhǎng)階段。國(guó)內(nèi)企業(yè)為爭(zhēng)奪低端市場(chǎng)的微薄利潤(rùn)，打得頭破血流，而占據(jù)高端市場(chǎng)的國(guó)外醫(yī)療器械巨頭則“風(fēng)景這邊獨(dú)好”。這種強(qiáng)烈反差的根源，就在于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)缺乏戰(zhàn)略規(guī)劃與整合，不能很好地形成“高精尖”科研分工和集約化發(fā)展。二是國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭受歧視。隨著我國(guó)軟件開發(fā)能力和精密電子設(shè)備制造能力的提升，國(guó)內(nèi)產(chǎn)生了一批諸如深圳邁瑞醫(yī)療等從事高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，且具有國(guó)際聲譽(yù)的企業(yè)，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

發(fā)展自主品牌的四大益處

雖然發(fā)展中遇到很多困難，但在專家們看來，發(fā)展本土醫(yī)療器械對(duì)社會(huì)、行業(yè)具有諸多益處。

首先，能提高基層醫(yī)療水平。劉清君表示，由于價(jià)格昂貴，一些進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備基層根本買不起，而加快醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，可以降低成本和價(jià)格，有助于醫(yī)療技術(shù)走進(jìn)基層，切實(shí)服務(wù)于百姓，從而提高疾病篩查率，早發(fā)現(xiàn)、早治療，減少因病致貧的發(fā)生。

其次，降低售后服務(wù)費(fèi)用。陳紅彥指出，進(jìn)口設(shè)備的售后維修均由原公司專門人員實(shí)施，且十分昂貴。一旦由于某些原因?qū)е戮S修延時(shí)，耗材供應(yīng)中斷，設(shè)備的使用將面臨癱瘓，影響診療進(jìn)程。而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械維修費(fèi)用較低，且更方便、快捷。

再次，降低患者醫(yī)療花費(fèi)。劉清君表示，購買費(fèi)用和維修價(jià)格的降低，均能在一定程度上減輕醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而可以減少過度檢查、過度醫(yī)療等不良醫(yī)療行為的發(fā)生，有助于減少患者就醫(yī)時(shí)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

最后，保護(hù)居民健康信息。陳紅彥說，進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備的核心技術(shù)掌握在外國(guó)企業(yè)內(nèi)部，因此醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者的醫(yī)療檔案等信息安全面臨著巨大風(fēng)險(xiǎn)。使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，可在一定程度上保護(hù)我國(guó)居民健康信息的安全。

“多條腿走路”才能抓住發(fā)展機(jī)遇

據(jù)了解，從全球來看，醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模高達(dá)42%，而在我國(guó)僅占比14%，發(fā)展空間巨大。陳紅彥認(rèn)為，當(dāng)下是本土醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的有利時(shí)機(jī)，老齡化社會(huì)的到來、醫(yī)改進(jìn)程中加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)院的建設(shè)、民營(yíng)醫(yī)療的發(fā)展，都將在一定程度上增加醫(yī)療器械的需求量，促進(jìn)本土行業(yè)的發(fā)展和壯大。陳紅彥總結(jié)后認(rèn)為，“多條腿走路”才能進(jìn)一步推動(dòng)該行業(yè)的發(fā)展。

盯緊基層市場(chǎng)。目前，我國(guó)有1.3萬家縣級(jí)以上醫(yī)院、5.2萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。根據(jù)新公布的醫(yī)改相關(guān)方案，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和國(guó)家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國(guó)約2000所縣級(jí)醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的醫(yī)療器械開展集中采購。隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。

開發(fā)家用醫(yī)療器械。我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)還處在發(fā)展初期，正吸引著越來越多的資本進(jìn)入。預(yù)計(jì)今后家庭醫(yī)療將會(huì)成為家庭主要投資方向，民用醫(yī)療器械完全可以像電視、冰箱等家電一樣，普及到每個(gè)家庭。同時(shí)，大型的醫(yī)院治療儀，也正在向便攜式、經(jīng)濟(jì)型的家用康復(fù)治療器方向發(fā)展。

追求產(chǎn)品智能化。目前，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體自動(dòng)化水平不高，因此各個(gè)企業(yè)應(yīng)該學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，不斷促進(jìn)行業(yè)向智能化發(fā)展。當(dāng)下，可穿戴醫(yī)療設(shè)備正在如火如荼地發(fā)展，有產(chǎn)品將采集到的血壓、心率等體征數(shù)據(jù)傳入網(wǎng)絡(luò)，對(duì)用戶提出詳細(xì)、個(gè)性化的醫(yī)療方案，這就是智能化的方向。

注重電子商務(wù)。醫(yī)療器械電子商務(wù)近年來發(fā)展迅速，這其中既包括B2B這樣主要針對(duì)海外出口的電子商務(wù)，也包括通過網(wǎng)上藥店面向消費(fèi)者進(jìn)行銷售的B2C電子商務(wù)。2013年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，醫(yī)療器械通過醫(yī)院銷售的比例為78.75%，通過藥店銷售的比例為16.56%，通過其他渠道銷售的比例為4.69%。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的來臨，越來越多的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)將觸角從電腦平臺(tái)伸向移動(dòng)平臺(tái)，這表明基于手機(jī)客戶端的移動(dòng)營(yíng)銷，將成為挖掘財(cái)富的重要陣地。

積極運(yùn)用國(guó)際規(guī)則。蔡天智補(bǔ)充說，近年來，美國(guó)多次對(duì)中國(guó)產(chǎn)品發(fā)起“337調(diào)查”及反傾銷調(diào)查。對(duì)此，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)境外保護(hù)，積極運(yùn)用國(guó)際規(guī)則，以更加理性的方法，妥善處理貿(mào)易摩擦，有效應(yīng)對(duì)國(guó)外調(diào)查，并努力參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定，保持制造環(huán)節(jié)優(yōu)勢(shì)，獲取在全球分工上更多的價(jià)值。

最后，蔡天智呼吁，國(guó)家層面上，應(yīng)該進(jìn)一步完善優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的政策和措施，促進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。另外，還要制定嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)制，凈化市場(chǎng)秩序，提高對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)水準(zhǔn)的認(rèn)證門檻，杜絕采購環(huán)節(jié)中出現(xiàn)行賄、受賄等不法行為。醫(yī)院方面也應(yīng)對(duì)本土產(chǎn)品充滿信心，及時(shí)反饋改進(jìn)建議，促進(jìn)企業(yè)第一時(shí)間改良產(chǎn)品。