流感藥達菲再遭安全性質疑 上藥表示暫未受影響
核心提示:來自國際循環(huán)醫(yī)學協(xié)作組織(The Cochrane Collaboration,下稱“循環(huán)協(xié)作組”)的一份分析報告顯示,一項對9623人次的臨床實驗數(shù)據(jù)結果顯示,達菲的實際作用有限,且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達菲的必要性。
世界衛(wèi)生組織(WHO)全球流感儲備藥物“達菲”再一次遭到安全性質疑。
來自國際循環(huán)醫(yī)學協(xié)作組織(The Cochrane Collaboration,下稱“循環(huán)協(xié)作組”)的一份分析報告顯示,一項對9623人次的臨床實驗數(shù)據(jù)結果顯示,達菲的實際作用有限,且副作用被長期低估。該組織因此建議各國政府重新考量儲備數(shù)億美元達菲的必要性。
這也是全球最知名的流感藥物達菲近年來遭遇的最新一起安全性和儲備必須性質疑。
“羅氏不認同國際循證醫(yī)學協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組(Cochrane Collaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。我們確信達菲數(shù)據(jù)的準確性和完整性。”羅氏中國在發(fā)給《第一財經日報》的聲明中強調,“達菲在全球100多個國家獲得各監(jiān)管機構的審核和批準便是很好的佐證,并且有現(xiàn)實數(shù)據(jù)表明,達菲可以有效治療及預防流行性感冒。”
羅氏中國方面認為,循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲的數(shù)據(jù)考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數(shù)據(jù);而與此同時,該組織也同樣沒有將更具統(tǒng)計學優(yōu)勢的患者水平數(shù)據(jù)納入到研究中。
而在中國,從SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中,大規(guī)模暴發(fā)的幾次主要呼吸系統(tǒng)傳染病事件中,達菲均被作為推薦使用的抗病毒藥物出現(xiàn)在官方公布的診療方案中。
2002年開始,作為被公認為世界上最有效的防治流感藥物之一,達菲被世界衛(wèi)生組織列為流感必需藥物,并推薦各國按人口的25%儲備——據(jù)報道,英國政府已在儲備達菲上花了4.24億英鎊(合7.1億美元),美國則花了15億美元。
“達菲近期的安全性爭論對集團沒有什么影響。”昨日,上藥董秘韓敏就此事回應《第一財經日報》時表示。
目前市場上銷售的達菲為瑞士羅氏制藥獨家生產的抗流感藥物,上藥和深圳東陽光是羅氏在國內的授權生產商——但作為授權生產,羅氏的合作協(xié)議中約定,上藥集團所生產的“達菲”僅限于防治和控制流感疾病大流行,而且銷售渠道也僅限政府采購,上藥方面并沒有權力自行通過零售渠道進行銷售。
而對這一學術界的紛爭,世衛(wèi)組織和中國食藥監(jiān)局均未給出進一步的官方聲明。
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委,開始組織實施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學習產品知識的十個步驟
每個剛入行的醫(yī)藥代表初期都會接受公司大量培訓,產品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風險...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關資訊、服務企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經濟運行節(jié)奏。...