醫(yī)療器械行業(yè)近幾年可謂一路高歌猛進(jìn)，不過(guò)近期其高速增長(zhǎng)似乎遭遇“瓶頸”，不少儀器生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始搶灘體外診斷等新領(lǐng)域。

近日，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療（NYSE：MR）首席行政官王建新向記者表示，最近五年來(lái)邁瑞醫(yī)療在試劑方面投入非常大，現(xiàn)在公司監(jiān)護(hù)儀器與試劑的產(chǎn)值規(guī)模各占一半，免疫試劑做得比較好。從事手術(shù)器械的新華醫(yī)療也在近年來(lái)通過(guò)收購(gòu)四家公司進(jìn)入診斷試劑業(yè)務(wù)，公司2013年報(bào)顯示，兩家主營(yíng)體外診斷業(yè)務(wù)的子公司北京威泰科、長(zhǎng)春博迅分別實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1683.02萬(wàn)元、5742.28萬(wàn)元，占公司全年凈利潤(rùn)的32%。

值得一提的是，我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)正處于高速發(fā)展階段。方正證券研報(bào)指出，在醫(yī)保控費(fèi)背景下，診斷試劑相對(duì)寬松，雖然存在個(gè)別領(lǐng)域過(guò)度診斷的情況，但從數(shù)據(jù)來(lái)看依然有廣闊前景，中國(guó)人口占全球20%，體外診斷市場(chǎng)份額僅占3%。生物谷創(chuàng)始人張發(fā)寶向記者表示，相對(duì)來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)外診斷試劑技術(shù)差別較小，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，取代進(jìn)口的可能性比較大。

醫(yī)療儀器企業(yè)遇增長(zhǎng)瓶頸

實(shí)際上，不少儀器類(lèi)廠家已經(jīng)感受到了增長(zhǎng)乏力的壓力。

邁瑞醫(yī)療從監(jiān)護(hù)儀起家，現(xiàn)在產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)拓展至醫(yī)學(xué)影像、外科、醫(yī)療信息化等多個(gè)領(lǐng)域。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的龍頭老大，邁瑞醫(yī)療依然感受到醫(yī)療儀器細(xì)分領(lǐng)域的瓶頸。

王建新向記者坦言，現(xiàn)在邁瑞醫(yī)療的監(jiān)護(hù)儀在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占比35%，超過(guò)外資品牌GE、飛利浦，全球份額在10%左右。但只靠?jī)x器很難賺錢(qián)，有時(shí)為了進(jìn)入醫(yī)院還要自己投放儀器。

另一家生產(chǎn)醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀的上市公司寶萊特2013年財(cái)報(bào)顯示，公司利潤(rùn)下滑的主要原因，是受?chē)?guó)內(nèi)醫(yī)療監(jiān)護(hù)收入未達(dá)到預(yù)期、銷(xiāo)售費(fèi)用增長(zhǎng)等影響所致。寶萊特一位內(nèi)部人士接受記者采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，現(xiàn)在監(jiān)護(hù)儀處于穩(wěn)步增長(zhǎng)階段，今年公司將進(jìn)一步鞏固和整合血液透析業(yè)務(wù)。

與核磁、CT等大型醫(yī)療設(shè)備相比，像監(jiān)護(hù)儀這樣的小型產(chǎn)品技術(shù)已經(jīng)比較成熟，準(zhǔn)入門(mén)檻較低，除邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、寶萊特這樣形成規(guī)模的公司外，國(guó)內(nèi)還有很多營(yíng)收在千萬(wàn)級(jí)別的小公司。張發(fā)寶指出，國(guó)內(nèi)做醫(yī)療類(lèi)儀器的廠家手中沒(méi)有太多核心技術(shù)，在高端品類(lèi)很難與進(jìn)口品牌競(jìng)爭(zhēng)，這也導(dǎo)致這些企業(yè)很難在目前的產(chǎn)品覆蓋上有更多突破。

王建新告訴記者，邁瑞醫(yī)療目前在三甲、二甲及二甲以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的裝機(jī)比例約為2:6:2。由于產(chǎn)品性能和參數(shù)沒(méi)達(dá)到要求，邁瑞醫(yī)療進(jìn)入三甲醫(yī)院的產(chǎn)品較少，未來(lái)的目標(biāo)是將覆蓋率提升到40%。

由于核心技術(shù)缺失，國(guó)產(chǎn)品牌被擋在了有更大需求的三甲醫(yī)院門(mén)外，這也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌面臨增長(zhǎng)瓶頸的一個(gè)重要原因。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析師楊明靖向記者表示，總體來(lái)說(shuō)國(guó)內(nèi)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品技術(shù)含量較低，新產(chǎn)品更新較慢，主要占據(jù)中低端市場(chǎng)。從目前實(shí)力來(lái)看，國(guó)內(nèi)品牌并不具備取代外資品牌的能力。一位長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的券商人士認(rèn)為，在外資品牌壟斷醫(yī)療器械高端產(chǎn)品的局面下，國(guó)內(nèi)企業(yè)很難有所突破，更不要說(shuō)產(chǎn)品替代。

“國(guó)內(nèi)品牌很難進(jìn)入三甲醫(yī)院主要有兩個(gè)原因，一方面這些醫(yī)院不差錢(qián)，具備購(gòu)買(mǎi)外資產(chǎn)品的實(shí)力，另一方面醫(yī)院也有通過(guò)進(jìn)口產(chǎn)品吸引患者的需求。”張發(fā)寶進(jìn)一步表示，醫(yī)院作為買(mǎi)方，肯定是希望可以買(mǎi)到使用時(shí)間越長(zhǎng)、更新率越低的儀器，二甲以下醫(yī)院更新率更低。

試劑行業(yè)的誘惑

醫(yī)療儀器企業(yè)正努力突破發(fā)展“瓶頸”，行業(yè)規(guī)模尚小、正處于快速擴(kuò)張的市場(chǎng)吸引了儀器類(lèi)企業(yè)的目光。

對(duì)于邁瑞醫(yī)療的試劑業(yè)務(wù)，王建新向記者表示，近年來(lái)試劑業(yè)務(wù)是邁瑞醫(yī)療投入最多、發(fā)展速度最快的板塊，目前試劑業(yè)務(wù)與儀器業(yè)務(wù)的產(chǎn)值規(guī)模相當(dāng)，二者幾乎對(duì)半。“邁瑞的儀器是強(qiáng)項(xiàng)，但如果想做‘大生化’、‘大血球’，靠?jī)x器賺不了錢(qián)。但試劑不同，會(huì)根據(jù)醫(yī)院需求變化而變化。現(xiàn)在公司的免疫試劑做得很好，但生化試劑不好。”

記者注意到，邁瑞醫(yī)療的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手理邦儀器去年體外診斷業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速。理邦儀器董秘辦人士卻表示，目前理邦儀器體外診斷業(yè)務(wù)體量較小，不具有可比性。但理邦儀器年報(bào)顯示，體外診斷相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域前景廣闊，國(guó)家政策積極推動(dòng)，市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。雖然公司新產(chǎn)品的性能優(yōu)異、技術(shù)領(lǐng)先，并能依托現(xiàn)有的營(yíng)銷(xiāo)體系和完整的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，但受公司起步相對(duì)較晚，目前規(guī)模相對(duì)偏小等不利因素影響，存在一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。

無(wú)獨(dú)有偶，新華醫(yī)療的診斷試劑也發(fā)展很快，目前公司有北京威泰科、長(zhǎng)春博迅、香港威士達(dá)以及新華醫(yī)療自己的診斷試劑研發(fā)部門(mén)，未來(lái)公司將圍繞這四塊業(yè)務(wù)部門(mén)全面開(kāi)展診斷試劑業(yè)務(wù)。今年4月，新華醫(yī)療總經(jīng)理徐尚峰在電話(huà)會(huì)議中表示，公司在體外診斷方面正尋找化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域較好的研發(fā)制造標(biāo)的，目前已經(jīng)洽談了一些公司。

前述券商人士分析稱(chēng)，儀器設(shè)備屬于固定資產(chǎn)、一次性投入，但試劑具有可變性，醫(yī)院需求大，企業(yè)就賺得多，目前來(lái)說(shuō)邁瑞醫(yī)療的試劑業(yè)務(wù)還比較小。不過(guò)，由于免疫試劑屬于封閉式，隨著邁瑞儀器的市占率擴(kuò)大，未來(lái)前景較好；生化試劑屬于開(kāi)放式，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，不建議邁瑞進(jìn)行大規(guī)模投入。

國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)空間大

在儀器類(lèi)企業(yè)眼中是“香餑餑”的診斷試劑，究竟市場(chǎng)空間有多大？

瑞銀證券在研報(bào)中指出，目前國(guó)內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)處于高速成長(zhǎng)期，生化試劑與免疫試劑合計(jì)占60%的市場(chǎng)份額，增速遠(yuǎn)高于全球平均增速。隨著醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)，取消藥品加成政策與藥品招標(biāo)降價(jià)都將促使醫(yī)院選擇性?xún)r(jià)比高的國(guó)產(chǎn)診斷試劑，國(guó)內(nèi)企業(yè)有望迎來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。

西南證券分析認(rèn)為，根據(jù)Kalorama數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)體外診斷行業(yè)從2007年的10.15億美元增長(zhǎng)至2012年的21.75億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為16.47%，同期全球市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率為6.07%。盡管?chē)?guó)內(nèi)增速快于全球，但2012年只占全球比重的3.86%，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。

張發(fā)寶表示，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)正在快速擴(kuò)張，增速遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速，產(chǎn)品的凈利潤(rùn)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和上升空間都不錯(cuò)。另外，技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，與國(guó)外品牌患者感官差異不明顯，價(jià)格優(yōu)勢(shì)突出，未來(lái)對(duì)外資品牌的可替代性大。

記者查閱國(guó)內(nèi)免疫試劑龍頭企業(yè)科華生物近三年財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，公司在2011至2013年間營(yíng)業(yè)收入分別為8.74億元、10.14億元、11.14億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2.27億元、2.40億元、2.88億元，凈利率基本保持在25%左右。2013年，公司診斷試劑業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)18.65%，其中免疫試劑銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)26.52%，生化試劑同比增長(zhǎng)15.58%，核酸試劑同比增長(zhǎng)7.44%。

“以科華生物現(xiàn)在的體量跟邁瑞比，顯然是小公司。但科華生物已經(jīng)是免疫試劑里的龍頭，說(shuō)明這個(gè)行業(yè)的規(guī)模確實(shí)不大，所以誰(shuí)進(jìn)去都會(huì)有機(jī)會(huì)。”一位醫(yī)療器械行業(yè)人士如是說(shuō)。

邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療這樣的儀器類(lèi)企業(yè)做試劑，張發(fā)寶認(rèn)為短期來(lái)說(shuō)有一定的優(yōu)勢(shì)。首先，邁瑞醫(yī)療的免疫試劑是封閉式，能與儀器產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)，具有明顯的硬件優(yōu)勢(shì)，未來(lái)還可以延伸到更高技術(shù)門(mén)檻的分子診斷。但對(duì)于生化試劑這類(lèi)毛利率偏低的開(kāi)放性試劑，儀器類(lèi)企業(yè)不具備硬件優(yōu)勢(shì)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。對(duì)企業(yè)自身而言，診斷試劑的廣闊前景可以作為公司其中一個(gè)盈利點(diǎn)，有利于多元化業(yè)務(wù)發(fā)展。

一位在診斷試劑上市公司就職的中層人士向記者表示，一般來(lái)說(shuō)儀器類(lèi)公司的試劑產(chǎn)品主要是匹配自己的儀器產(chǎn)品，有一定的局限性。而專(zhuān)業(yè)的試劑生產(chǎn)企業(yè)往往會(huì)生產(chǎn)開(kāi)放式產(chǎn)品，去匹配多個(gè)廠家的品種，再與自己代理的儀器廠家共贏。“邁瑞的試劑產(chǎn)品跟我們競(jìng)爭(zhēng)不大，這塊空白市場(chǎng)還是很大。”

張發(fā)寶還提醒，像GE、西門(mén)子、飛利浦等國(guó)外醫(yī)療器械巨頭基本只專(zhuān)注于器械領(lǐng)域，與試劑類(lèi)企業(yè)通常采取開(kāi)放合作的方式以進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、良性整合。未來(lái)儀器類(lèi)企業(yè)在診斷試劑領(lǐng)域該選取怎樣的發(fā)展戰(zhàn)略，還有待進(jìn)一步商榷。

“術(shù)業(yè)有專(zhuān)攻，儀器企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在儀器研發(fā)，試劑企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在試劑研發(fā)。”張發(fā)寶補(bǔ)充道。