今天上午，國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會，通報了對部分醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調查和查處情況。

為調查了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，扎實開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，2014年1月13日至20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司會同中央電視臺組織四個暗訪調查組對北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┑尼t(yī)療器械經營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的美容醫(yī)療機構進行了暗訪調查，共發(fā)現(xiàn)案件線索14個。

重點暗訪“避孕套”等四類產品

按照公眾關心程度和危害性，本次暗訪選擇了彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產品、避孕套等四類產品作為重點暗訪內容。暗訪調查組共對15個醫(yī)療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫(yī)療機構及17家藥店進行了暗訪。主要發(fā)現(xiàn)三大問題:（一）未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。（二）經營假冒偽劣避孕套。（三）體驗式銷售醫(yī)療器械存在夸大宣傳問題。

國家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托具有資質的檢驗機構對暗訪調查工作中購買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進行了檢驗，發(fā)現(xiàn)以下問題：（一）假冒避孕套爆破和針孔項目不合格。（二）部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。

發(fā)現(xiàn)案件線索14個 已查處案件7個

據介紹，各相關?。ㄊ校┚纸拥桨讣€索后，立即采取行動進行了核實和查處，目前7個案件線索已得到核實并查處。

（一）北京朝陽區(qū)依然光學眼鏡有限公司存在無證經營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對朝陽區(qū)的北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)北京市依然光學眼鏡有限公司存在無證經營醫(yī)療器械行為。北京市食品藥品監(jiān)督管理局已對該公司的違法行為做出1.5萬元的罰款。同時，分別約談了四個眼鏡城負責人，與眼鏡城市場管理者簽訂了安全責任書，并在四家眼鏡城內張貼了宣傳畫、發(fā)放了公告。

（二）北京朝陽區(qū)盛煌天宇市場個別小飾品攤位存在無證經營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局對朝陽區(qū)盛煌天宇市場進行了全面檢查，發(fā)現(xiàn)吳谷?。ㄊ⒒吞煊钍袌?20號攤位）存在無證經營醫(yī)療器械問題。北京市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收海昌、康視達等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護理液3盒，并對吳谷俊處0.6萬元罰款。同時，約談了朝陽區(qū)盛煌天宇市場管理者，要求該市場立即自查無證經營醫(yī)療器械的行為，堅決杜絕此類案件的發(fā)生。

（三）貴州愛Ｔａ保健品店存在經營假冒“春之夢”避孕套問題。貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局對貴陽愛Ｔａ保健品店進行了現(xiàn)場檢查，查獲假冒“春之夢”避孕套14盒。貴陽市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收假冒避孕套，并對愛Ｔａ保健品店處0.5萬元罰款。

（四）廣東廣州邦遠醫(yī)藥有限公司存在違法經營醫(yī)療器械問題。廣州市從化市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，廣州邦遠醫(yī)藥有限公司倉庫內存有一批假冒醫(yī)療器械（自動定量滴定儀）。從化市食品藥品監(jiān)督管理局依法沒收廣州邦遠醫(yī)藥有限公司違法銷售物品,并處0.9萬元罰款。

（五）河南榮弘健醫(yī)療器械經營部存在違法經營醫(yī)療器械問題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，榮弘健醫(yī)療器械經營部存在涉嫌夸大宣傳問題。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局已將其夸大宣傳問題移送鄭州市工商行政管理局處理，同時依法注銷了該經營部的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

（六）海南?？谑刑旆暄坨R店存在無證經營醫(yī)療器械問題。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，?？谑刑旆暄坨R店無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護理液等第三類醫(yī)療器械。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局依法責令其停止經營，沒收角膜接觸鏡1502盒和角膜接觸鏡護理液156瓶，并對該店處以1萬元罰款。

（七）海南海口市“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”等飾品店存在無證經營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問題。?？谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，位于?？谑薪夥盼髀粪]政大廈二樓的“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”、“愛尚禮禮品店”和“?？邶埲A華信禮品經營行”四家格子鋪，無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡護理液等第三類醫(yī)療器械。海口市食品藥品監(jiān)督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時，在商場管理者的配合下，對上述四家店鋪予以取締。