21世紀(jì)網(wǎng)近日通過對大量藥企及相關(guān)進(jìn)行采訪了解到，2013年廣州基藥增補(bǔ)目錄中存在很多問題。

在21世紀(jì)網(wǎng)此前報道《一老板被抓五公司中槍廣東基藥怎么了？》中，除了被曝光的基藥增補(bǔ)賄賂案中涉及的企業(yè)外，醫(yī)藥界人士對21世紀(jì)網(wǎng)透露，還存在其他違規(guī)操作，比如一些不符合國家基藥原則的藥品堂而皇之地進(jìn)入了增補(bǔ)名單之列，并成功競標(biāo)。有的藥物不是國家規(guī)定是首先藥物，更有甚者國家控制藥物類鴉片藥物曲馬多也進(jìn)入了名單。

其中，涉及的企業(yè)包括長白山制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司、上海凱寶、康恩貝、吉林制藥等多個企業(yè)。

類鴉片藥成基藥

與上述或涉案的藥企相比，以下多家藥企的違規(guī)行為更是明顯。

“進(jìn)入基藥增補(bǔ)目錄名單，首先必須符合國家基藥的相關(guān)規(guī)定，這是基本原則”。上述南方藥企董秘向21世紀(jì)網(wǎng)表示。

據(jù)了解，在基藥地方增補(bǔ)上，國務(wù)院辦公廳 《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機(jī)制的意見》(國辦發(fā)〔2013〕14號)也規(guī)定，遴選調(diào)整國家基藥目錄要“按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則”，其中的一個根本原則就是需要符合國家基藥遴選的基本原則，這也包括了不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的規(guī)定：

（一）含有國家瀕危野生動植物藥材的；

（二）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；

（三）非臨床治療首選的；

（四）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；

（五）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；

（六）國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

根據(jù)廣州某三甲醫(yī)院資深專家向21世紀(jì)網(wǎng)提供的一份資料顯示，在《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》新增278個品種藥物中，有10個品種涉及包括長白山制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司、上海凱寶、康恩貝、吉林制藥等多個企業(yè)，所涉藥品為非首選或含有國家禁用藥，及國家控制用藥的品種。

上述資深專家提供的資料顯示，在2013年廣州基藥增補(bǔ)中，頭孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罌粟堿、參芪十一味顆粒（膠囊、片）、麝香通心滴丸、芪參膠囊、麝香海馬追風(fēng)膏、康艾注射液等屬于非首選或含有國家禁用藥，而鎮(zhèn)痛藥曲馬多包括其涉及的三個劑型：(鹽酸鹽)緩釋膠囊、(鹽酸鹽)片劑、(鹽酸鹽)注射液都是屬于國家控制用藥，而并非基本用藥。

如在2013年廣東基藥增補(bǔ)目錄中祛瘀劑類別的麝香通心滴丸，劑型為滴丸劑，規(guī)格每丸重35mg，21世紀(jì)網(wǎng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局查閱發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品還是此次增補(bǔ)目錄中最年輕的藥品之一，藥品批準(zhǔn)日期為2013年1月30日，而且只有唯一的對應(yīng)廠家，即內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司。據(jù)康恩貝官網(wǎng)顯示，該公司是浙江康恩貝制藥股份有限公司旗下藥企。

2013年廣東增補(bǔ)目錄中的芪參膠囊，規(guī)格每粒裝0.3g，21世紀(jì)網(wǎng)從國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品只有河南省新誼藥業(yè)股份有限公司所有，而該公司則涉及上市公司上海凱寶。

上述藥并非首選藥，而且上述含麝香的藥物也是在安全性上爭議比較大的藥物。

另外，據(jù)一位從醫(yī)多年的臨床醫(yī)生向21世紀(jì)網(wǎng)介紹，曲馬多鎮(zhèn)痛的藥，是一種鴉片類藥物，主要用作鎮(zhèn)痛藥，可緩解普通到嚴(yán)重的疼痛，濫用會上癮，屬于國家控制類用藥。但這卻赫然出現(xiàn)在2013年基藥增補(bǔ)目錄中。

廣東基藥增補(bǔ)存貓膩？

之所以出現(xiàn)上述現(xiàn)象，北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級醫(yī)藥合伙人史立臣認(rèn)為，這是因為各省的疾病種類不盡相同，國家基藥目錄要不能全部囊括，我國基本藥物目錄的定位和允許各省自行增補(bǔ)的策略，導(dǎo)致我過基本藥物目錄的遴選和應(yīng)用在實際運行存在諸多問題，給各省基藥增補(bǔ)留出了機(jī)會，而且，國家對各省增補(bǔ)藥品有沒有統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，各省基藥增補(bǔ)出現(xiàn)一系列亂象，也加大了權(quán)利腐敗的機(jī)會。

對于上述藥品是否有被踢出的可能，史立臣向21世紀(jì)網(wǎng)表示，除非查證了藥企在基藥增補(bǔ)中存在行賄受賄的問題，否則不會被踢出。而其他省份會考慮一些品種尤其是獨家品種或品規(guī)的增補(bǔ)比例，尤其是涉事藥企的品種增補(bǔ)問題。具體到增補(bǔ)的數(shù)量，諸多因素各省沒辦法去平衡，各省增補(bǔ)數(shù)量都不會低于200個。

其實，針對藥品將被從國家基本藥物目錄中調(diào)出相關(guān)部門也有規(guī)定：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；以及國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

國藥控股高級顧問、醫(yī)藥行業(yè)資深專家干榮富向媒體表示，一般而言，各省都有藥物遴選專家?guī)?，每次要對醫(yī)保乙類目錄和地方基藥目錄進(jìn)行調(diào)整時，各省衛(wèi)生管理部門都會隨機(jī)抽選一部分專家召開研討會，再公開征求意見。

但廣東此番的基藥增補(bǔ)，事先并沒有公開征求意見，出臺之快、獨家品種之多，引發(fā)外界議論。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾也曾表示，廣東省的基藥增補(bǔ)目錄“基本上廢掉了國家基本藥物目錄。”他認(rèn)為，此次廣東省增補(bǔ)的品種數(shù)量巨大，與中央收緊各省基藥增補(bǔ)的精神“南轅北轍”。