“華海藥業(yè)的產品盈利及經營模式存在很大的不確定性，投資者更多的是在用時間和金錢來賭華海藥業(yè)并不太明朗的明天。”日前，業(yè)內人士對《大江南證券》曝料稱。

華海藥業(yè)股份有限公司（即“華海藥業(yè)”）創(chuàng)立于1989年，是一家集醫(yī)藥制劑和原料藥為一體的制藥企業(yè)，2003年在上交所上市。

經調查，華海藥業(yè)的仿制藥模式面臨較大的專利糾紛風險，而其本身的盈利并不穩(wěn)定，去年三季度曾出現蹊蹺的突然虧損，而華海藥業(yè)本身卻并未給出合理的解釋，令人生疑。

經營模式遭質疑

國信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師于海稱，“華海融入全球制藥綠色產業(yè)鏈，走的是印度藥企發(fā)展模式，跟蹤國際專利到期藥品，研發(fā)連續(xù)的產品線，但此類"仿制藥"在世界范圍內不斷惹官司，印度因此被稱為"世界藥房的麻煩"，這種模式是否具有可持續(xù)性也引發(fā)質疑”。

無獨有偶，2013年4月中旬，印度知名仿制藥企業(yè)Wockhardt遭遇美國FDA審查，被正式出具“Form483”警告。根據相關法規(guī),該公司下屬Waluj工廠生產的任何產品4月15日起不可以出口到美國市場。受此影響,Wockhardt股價近期大幅下跌。

事實上，除Wockhardt公司遭遇的FDA審查風險外，對于品牌藥的仿制和大量生產也遭遇歐美藥廠的抵制，如拜耳、諾華、輝瑞等公司均不斷在印度法院提起對當地仿制藥企業(yè)的訴訟。

“對國內仿制藥上市公司華海藥業(yè)而言，這也是同樣的風險。這次風險降臨在印度競爭對手身上，但未來，同樣的"黑天鵝"事件也可能降臨到華海藥業(yè)身上”，業(yè)內人士稱。

盈利存不確定性

華海藥業(yè)2012 年前三季度公司實現收入14.2 億，增長2.6%；凈利2.2 億，增長15.2%，但第三季度單季實現收入4.7 億，增長2.9%；實現凈利5787 萬，下滑4.2%。

對于第三季度的突然虧損，公司以設備停產檢修為原因解釋，但業(yè)內人士認為這種解釋十分牽強。設備檢修完全可以分批次分階段進行，何以會讓公司出現突發(fā)的大幅虧損，十分蹊蹺。

此外，華海藥業(yè)被指有“放衛(wèi)星”的嫌疑。5月6日，華海藥業(yè)高調宣布進入單抗生物領域，其當日發(fā)布公告稱，宣布與美國ONCOBIOLOGICS公司簽訂生物藥戰(zhàn)略聯盟的協(xié)議。公告稱，公司與美國ONCOBIOLOGICS公司簽訂生物藥戰(zhàn)略聯盟及合作經營、合資經營、共同開發(fā)及技術許可等協(xié)議。根據相關協(xié)議內容，公司將在中國市場享有協(xié)議簽署的四個單抗生物藥100%的市場許可；在美國設立合資公司，共同開發(fā)上述四個單抗生物藥，公司將享有上述生物藥在歐美發(fā)達國家市場的51%的權益。

但是，FDA網站顯示，上述四類單抗生物藥均為臨床前，而且全都是競爭十分激烈的產品。比如Rituxan和Humira,前者現在做到3期的就有3家。華海藥業(yè)要想趕超，難度可想而知。