華海藥業(yè)制劑產(chǎn)品獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
華海藥業(yè)5月12日晚間公告，日前，公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知，公司向FDA申報(bào)的厄貝沙坦氫氯噻嗪片(規(guī)格為150/12.5mg、320/12.5mg、320/25mg)的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)(ANDA)已獲得批準(zhǔn)。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片用于治療高血壓。
公司表示，該制劑文號(hào)的獲得標(biāo)志著公司具備了在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售該產(chǎn)品的資格。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品6月份可以在美國(guó)上市銷(xiāo)售。
責(zé)任編輯：露兒
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