“加快藥品審評(píng)審批速度既有利于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，也能夠讓廣大群眾及時(shí)用上價(jià)廉物美的好藥。”山西亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢代表說(shuō)，國(guó)外專(zhuān)利到期的仿制藥未能及時(shí)審批上市，造成國(guó)外原研藥品生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期獨(dú)占市場(chǎng)，因而可以說(shuō)“藥品審評(píng)審批速度慢嚴(yán)重制約了藥品的上市進(jìn)程”。

任武賢代表說(shuō)，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，以及搶仿國(guó)外專(zhuān)利到期大品種的高端仿制藥，是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)的捷徑。對(duì)于目前如何加快藥品審評(píng)審批進(jìn)程，任武賢代表提出了五個(gè)建議：

一、創(chuàng)新藥物、首仿藥、特殊新型給藥系統(tǒng)等注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)新藥證書(shū)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)審批；普通仿制、改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)癥等注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)新藥證書(shū)品種注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)。

二、目前普通仿制藥等注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，并不發(fā)給新藥證書(shū)品種的注冊(cè)申請(qǐng)，建議將這種審評(píng)審批流程改為“一報(bào)一批”。

三、加大對(duì)國(guó)家藥審人員的系統(tǒng)培訓(xùn)，提高其審評(píng)審批藥品的專(zhuān)業(yè)化水平和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，形成專(zhuān)業(yè)的審評(píng)人才梯隊(duì)。

四、加大對(duì)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)從業(yè)人員的培訓(xùn)和技術(shù)輔導(dǎo)，提高新藥研發(fā)從業(yè)人員對(duì)藥品審評(píng)審批政策法規(guī)、技術(shù)要求的了解，提高申報(bào)藥品的研發(fā)質(zhì)量。

五、完善藥品審評(píng)審批部門(mén)與藥品申請(qǐng)企業(yè)的溝通機(jī)制，解決研發(fā)中的問(wèn)題與矛盾。（李建斌 邢兆遠(yuǎn)）