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瑞華藥業(yè)落戶成都生產(chǎn)抗癌新藥ADI-PEG20

2013-01-22 21:25 來源:天府早報 作者:房欣我要評論 (0) 點(diǎn)擊:

投資1.5億美元,跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)落戶成都高新區(qū)

 

 

 

幾年后,由瑞華藥業(yè)成都分公司生產(chǎn)的抗癌藥物ADI-PEG20,將為全世界帶來全新的癌癥治療途徑。

昨日,跨國企業(yè)瑞華藥業(yè)集團(tuán)與成都高新區(qū)管委會簽署投資合作協(xié)議,將在高新區(qū)西部園區(qū)成立子公司瑞華藥業(yè)(成都)有限公司并投資建立國際化的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。該項(xiàng)目總投資為1.5億美元,投產(chǎn)后年產(chǎn)值將不低于10億人民幣。

該項(xiàng)目用地面積為65畝,5年內(nèi)分兩期完成。預(yù)計將在2018年開始獨(dú)家生產(chǎn)自行研發(fā)并擁有自主產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥供應(yīng)全球市場。

全新抗癌藥

讓肝癌患者壽命延長76%

瑞華藥業(yè)主要研發(fā)項(xiàng)目為抗癌新藥ADI-PEG20。瑞華藥業(yè)集團(tuán)董事長吳伯文介紹,1991年,一個世界級的癌癥中心開始研發(fā)這款藥物,5年后完成了其基本處方,而瑞華藥業(yè)集團(tuán)于2002年正式介入藥品研發(fā)。“這是一種利用腫瘤細(xì)胞自身在氨基酸新陳代謝上的重大差異而設(shè)計的靶向藥物。”吳伯文對其作用機(jī)理有更為淺顯的解釋:癌細(xì)胞與正常細(xì)胞在新陳代謝上有很大區(qū)別。人體的細(xì)胞需要20種不同氨基酸,才能制造蛋白質(zhì)保證其活下去。其中有種精氨酸,很多癌細(xì)胞是無法自身合成它,只能從日常食物中獲得。而這款藥相當(dāng)于在手臂上注射一個酶,使得我們從食物中得到的精氨酸幾分鐘后就被分解掉。“這樣一來,癌細(xì)胞無法從食物中得到精氨酸,從而無法合成蛋白質(zhì),便不能存活下去。研究報告還發(fā)現(xiàn),精氨酸被拿掉后,還會引發(fā)更多后續(xù)反應(yīng)??癌細(xì)胞變異,造成其死亡。”

對全世界來說,這將是一種全新的治療癌癥的方法。以肝癌來說,在臺灣有71名末期患者進(jìn)行試驗(yàn),通過該藥物,這些患者平均壽命延長了76%。“這一數(shù)據(jù),已超過了目前世界上唯一一款批準(zhǔn)上市治療肝癌的藥物。”吳伯文透露,該藥對于早期的肝癌效果將更明顯??“能有效殺死腫瘤細(xì)胞,且沒有什么副作用。今后它甚至可以取代化療等痛苦的療法。”

“成都造”供全球

成都將成為唯一生產(chǎn)基地

瑞華藥業(yè)于2011年7月啟動ADI-PEG20 的全球多國多中心第三期肝癌臨床試驗(yàn),預(yù)期于2014年完成本試驗(yàn),并于2015年起陸續(xù)通過美國、韓國及中國大陸等地審批,取得上市許可。

瑞華藥業(yè)將擁有本項(xiàng)目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利,并已取得了全球除大中華區(qū)以外所有區(qū)域的獨(dú)家制造權(quán)。也就是說,未來其成都公司將成為抗癌新藥ADI-PEG20的唯一生產(chǎn)基地,通過世界各先進(jìn)國家的GMP認(rèn)證后,將供應(yīng)全球市場。

選擇成都

瑞華藥業(yè)最終選擇成都,在于成都高新區(qū)高效的協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)化程度,瑞華制藥董事長吳伯文談到:“設(shè)立一個制藥工廠會面臨很多問題,高新區(qū)都幫我們想到了。”

昨日,跨國公司瑞華藥業(yè)集團(tuán)宣布在成都高新區(qū)投資1.5億美元建立國際化蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)及研發(fā)中心。瑞華制藥此前已在美國、中國擁有4家子公司。此次在高新區(qū)投資,或讓成都成為一種抗癌新藥的全球唯一生產(chǎn)基地。

瑞華制藥投巨資在成都建生產(chǎn)研發(fā)中心,其核心是一款名為ADI-PEG20的抗癌新藥,這種藥物的藥理機(jī)制和目前已經(jīng)上市的抗癌藥品完全不同。

早在1990年,ADI-PEG20的研發(fā)就在美國展開,并于1996年研發(fā)出處方。2002年,瑞華藥業(yè)介入該藥的研發(fā),目前該公司擁有此項(xiàng)目在大中華區(qū)的所有研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權(quán)利,并從北極星藥業(yè)集團(tuán)取得了全球除大中華區(qū)外所有區(qū)域的獨(dú)家制造權(quán)。

從2011年7月開始,ADI-PEG20已在全球多地進(jìn)入三期肝癌臨床試驗(yàn)(即上市前的最后一階段的試驗(yàn))。

經(jīng)過了22年的研發(fā)歷程,瑞華開始謀劃把它引入中國生產(chǎn)。經(jīng)過多輪考察和談判,該項(xiàng)目最終落戶成都。

瑞華制藥董事長吳伯文透露,進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)后,很多地方都想引進(jìn)該項(xiàng)目。“今天來的時候,還有個園區(qū)打電話給我說:我們真的沒有希望了么?”然而瑞華藥業(yè)最終選擇成都,則在于成都高新區(qū)高效的協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力和在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)化程度,“設(shè)立一個制藥工廠會面臨很多問題,高新區(qū)都幫我們想到了。”吳表示。

Tags:瑞華藥業(yè) 成都 抗癌新藥 ADI-PEG20

責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟

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