基本藥物抽檢合格率98.7%
核心提示：全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力在會上透露上述信息。尹力說，中國嚴(yán)格基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，2012年各地增補基本藥物品種逐步納入電子監(jiān)管范圍，全年完成基本藥物抽驗9.6萬批次。
中國2012年實施基本藥物全覆蓋抽驗，合格率為98.7%。
全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議10-11日在北京舉行。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力在會上透露上述信息。
尹力說，中國嚴(yán)格基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，2012年各地增補基本藥物品種逐步納入電子監(jiān)管范圍，全年完成基本藥物抽驗9.6萬批次。
基本藥物是指能夠滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、保證供應(yīng)、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。中國基本藥物制度已初步建立。
在過去的一年，中國還建立起基本藥物重點品種不良反應(yīng)動態(tài)監(jiān)測分析制度。尹力說，中國基本藥物安全風(fēng)險預(yù)警能力進一步提高，全年沒有重大質(zhì)量安全事件。
尹力表示，未來在藥品標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥一致性評價、新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施、監(jiān)督抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、電子監(jiān)管等工作中，要優(yōu)先考慮基本藥物。
“力爭在2013年啟動《藥品管理法》修訂和《執(zhí)業(yè)藥師法》的制訂，開展50個品種的仿制藥質(zhì)量一致性評價，啟動1500個藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項目。”尹力說。
在尹力所做的報告中，中國官方還將強化藥物臨床試驗項目監(jiān)管和機構(gòu)日常監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物以及高風(fēng)險產(chǎn)品、中藥材、中藥飲片、藥用輔料等監(jiān)管。(
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