國家食品藥品監(jiān)督管理局今日在其官方網(wǎng)站公布《兒童化妝品申報與審評指南》?！吨改稀访鞔_,兒童化妝品應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

《指南》明確,兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品?！吨改稀穼ε浞皆瓌t做了明確要求:

一是應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。

二是選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則,同時應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

三是兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。

四是應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

五是應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。

在安全性方面,《指南》明確提出,申報企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進行研究與評價,確保產(chǎn)品使用安全。申報企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點,對兒童化妝品所使用原料進行安全性風險評估。此外,應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強對配方中使用香精、乙醇等有機溶劑、陽離子表面活性劑以及透皮促進劑等原料的兒童化妝品的安全性風險評估。

《指南》明確,明示適用于兒童的化妝品,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品,其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品。

《指南》提出,作為兒童化妝品的申報資料,應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。此外,配方整體分析報告應(yīng)從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進行分析。