10月1日，國(guó)家食藥監(jiān)局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定》正式實(shí)施。記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，根據(jù)《規(guī)定》，我市也將在食藥監(jiān)部門網(wǎng)站主頁(yè)建立藥品安全“黑名單”專欄，對(duì)嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)的，還將向全社會(huì)公布。

七種情形列入“黑名單”

據(jù)悉，符合以下情形，都將被納入藥品安全“黑名單”：一是生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；二是未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán)重后果，被吊銷相關(guān)證書(shū)的；三是在申請(qǐng)相關(guān)行政許可過(guò)程中提供虛假材料的；四是不正當(dāng)手段取得相關(guān)行政許可、批準(zhǔn)證明文件或者其他資格的；五是在行政處罰案件查辦過(guò)程中，偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷毀有關(guān)證據(jù)資料，以及拒絕、逃避監(jiān)督檢查或者拒絕提供有關(guān)情況和資料，擅自動(dòng)用查封扣押物品的；六是因藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；七是因其他違反法定條件、要求生產(chǎn)銷售藥品、醫(yī)療器械，導(dǎo)致發(fā)生重大質(zhì)量安全事件的。

官網(wǎng)將建“黑名單”專欄

記者從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，根據(jù)該《規(guī)定》，我市也將在食藥監(jiān)部門網(wǎng)站主頁(yè)建立藥品安全“黑名單”專欄，對(duì)嚴(yán)重違反相關(guān)法律法規(guī)的，還將向全社會(huì)公布。“黑名單”專欄公布違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、責(zé)任人員的期限，應(yīng)與其被采取行為限制措施的期限一致；未規(guī)定行為限制措施的，公布期限為兩年。對(duì)“黑名單”中的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，食藥監(jiān)管部門將增加檢查和抽驗(yàn)頻次，責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況。而生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重，受到10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)處罰的責(zé)任人員，也將被納入藥品安全“黑名單”。

藥品降價(jià)今起執(zhí)行

重慶商報(bào)訊 今日起，新一輪藥品降價(jià)開(kāi)始正式執(zhí)行。據(jù)悉，《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整免疫、抗腫瘤和血液系統(tǒng)類等藥品價(jià)格及有關(guān)問(wèn)題的通知》（下稱《通知》）規(guī)定于10月8日起下調(diào)部分抗腫瘤、免疫和血液系統(tǒng)類等藥品的最高零售限價(jià)，共涉及95個(gè)品種、200多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為17%。

據(jù)了解，此次是國(guó)家發(fā)改委14年來(lái)第30次降價(jià)，也是今年的第2次降價(jià)。