無良企業(yè)

意義：“擴大”污點效應，使無良藥品生產(chǎn)企業(yè)“一處失信，處處受限”進展：我省正籌備“黑名單”相關工作，在監(jiān)管中增加對藥品的抽驗頻次擔心：違法問題經(jīng)企業(yè)“疏通”后被地方政府壓下來而不上報到“黑名單”中建議：加大打擊力度，“黑名單”應與嚴厲的行政或刑事處罰相互配合

國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，從10月1日起，嚴重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責任人員的有關信息，將通過網(wǎng)站公布，供公眾查詢，接受社會監(jiān)督，并實施重點監(jiān)管。

消息一出，叫好聲不絕于耳。這不僅是我國信用體系建設工作中的一件大事，也必將筑起一道藥品安全的社會“防火墻。”不少人對此舉給予高度評價。

1今年以來，“鉻超標膠囊”事件造成的社會影響正在趨于平息。但是，公眾對食品藥品安全的關注度卻絲毫沒有降溫。

國家行政學院社會和文化教研部講師胡穎廉博士近日在接受媒體采訪時稱：“當前，在劇烈的經(jīng)濟轉軌和社會轉型中，我國正處于食品藥品安全事件的易發(fā)期。改革開放30多年來，我國實現(xiàn)的快速發(fā)展相當于西方發(fā)達國家上百年才走完的歷程。因此，西方國家在不同時期漸次出現(xiàn)的食品藥品安全問題，在我國集中、突出暴露。”

最高法近日公布最新數(shù)據(jù)，僅2012年1至6月，全國法院共受理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪案件688件，比2011年全年收案量高出近70%；受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品、不符合衛(wèi)生標準的食品、不符合安全標準的食品案330件，接近2011年全年水平。

再往前，2011年，全國法院共受理危害藥品安全犯罪案件405件，是2010年的2.75倍；受理危害食品安全案件367件，是2010年的2.16倍。

最高法有關負責人認為，案件數(shù)量激增最主要的原因是近幾年司法機關加大了對食品、藥品安全犯罪的打擊力度。

根據(jù)公安部日前發(fā)布的消息，全國公安機關對24個特大制售假藥犯罪網(wǎng)絡開展統(tǒng)一收網(wǎng)行動，搗毀制假售假窩點1100多個，涉案價值11.6億元，抓獲嫌疑人1900多名。

“目前，我們不僅有商家出于逐利目的帶來的假劣食品藥品問題，而且還得應對大工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代風險社會的諸多不確定因素。可見，我國的食品藥品安全處于各類問題并存、矛盾交織和風險聚集的階段。”胡穎廉說。

2近日，國家發(fā)展和改革委員會、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》（以下簡稱《意見》），要求建立健全信用分類監(jiān)管機制，使列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及個人“一處失信、處處受限”。嚴格落實藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責任，加強失信行為的聯(lián)合懲戒。

消息一出，各界反響強烈。“既然建起了‘黑名單’，那就應該充分發(fā)揮作用，建立一條從生產(chǎn)到融資再到銷售的懲戒鏈條，讓失信企業(yè)付出應有代價。”很多人都發(fā)出這樣的聲音。

《意見》提出從四個方面建立藥品安全信用體系：其一，建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設。開展信用分類管理，建立守信受益、失信懲戒的激勵與制約機制。根據(jù)信用評級，適當調(diào)整監(jiān)督檢查的方式、力度，建立信用風險預警與通報制度，健全行業(yè)準入與退出機制，促進藥品研制過程的規(guī)范性，從源頭上保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。

其二，建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系。嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，健全企業(yè)自身信用管理機構，規(guī)范企業(yè)誠信經(jīng)營行為，提高企業(yè)藥品安全生產(chǎn)社會

責任，建立藥品安全信用風險預警、傳遞、管控機制和責任追究制度，完善藥品質(zhì)量安全長效管控機制。

其三，完善藥品流通體系，健全準入退出機制。提高行業(yè)準入標準，加強日常監(jiān)管和考核，建立退出制度，對違反誠信原則、有失信行為記錄和違法違規(guī)的企業(yè)要限期整改，嚴重的取消經(jīng)營資格。

其四，加強藥品廣告監(jiān)管，對多次發(fā)布嚴重違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者采取列入“黑名單”、暫停銷售、查辦取締等措施，實現(xiàn)對藥品行業(yè)等領域失信行為的協(xié)同監(jiān)管。

河南省藥監(jiān)局有關負責人告訴記者，這是國家第一次明確地提出建立藥品安全“黑名單”制度。目前，我省正在積極籌備藥品安全“黑名單”相關工作，在實際監(jiān)管中，將增加檢查和抽驗的頻次、責令所涉經(jīng)營單位定期報告質(zhì)量管理情況等。

“一旦進入‘黑名單’，對藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，社會信用度將受到很大的損害。”該負責人表示。

3點擊“河南省食品藥品監(jiān)督管理局”網(wǎng)站，可以看到今年公布的7期違法藥品廣告公告，這些公告都以“為進一步貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《廣告法》，加強藥品廣告監(jiān)督管理，嚴厲打擊違法發(fā)布藥品廣告行為，整頓藥品廣告發(fā)布秩序……”這樣一段話作為開始語。

定期發(fā)布違法藥品廣告公告，在我省已經(jīng)持續(xù)數(shù)年，可實際上，這些公告遠遠沒有發(fā)揮出應有的震懾和懲罰作用。這其中不乏相當一部分違法藥企是外省企業(yè)，我省藥監(jiān)部門只能發(fā)出協(xié)查通告的原因，但即便是對于省內(nèi)的企業(yè)，查處起來也往往力不從心。

“消費者的‘貨幣投票權’雖有威懾力，但因為專業(yè)上的不對稱，很多人買藥根本不看商家，不看生產(chǎn)者。‘黑名單’產(chǎn)生的污點效應，還需要加大宣傳，形成‘過街老鼠，人人喊打’的聲勢。否則，‘黑名單’就徒具形式了。”在省直單位工作的張先生說。

采訪中，不少被訪者表示：建立藥品“黑名單”制度雖然是好事，但真正發(fā)揮威懾力量，還要看《意見》的執(zhí)行力度。

一些網(wǎng)友建議，建立這樣的“黑名單”只是第一步，“黑名單”只是一個形式，關鍵是給“黑名單”的懲戒項目上填充內(nèi)容，讓“黑名單”對無良企業(yè)真正產(chǎn)生威懾力量。“黑名單”，不僅是讓公眾知道這些企業(yè)干過的壞事，讓其聲譽掃地，更重要的是，政府要通過懲罰讓其感受到“這樣的污點將永遠背負”。

目前一些產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟尚不發(fā)達、財政收入尚不豐盈的地方政府，遇到醫(yī)藥企業(yè)違法經(jīng)營時，不免會站在經(jīng)濟發(fā)展的角度予以寬大處理，加之基層社會更是一個人情社會，許多嚴重違法的問題經(jīng)過企業(yè)“疏通”后，很可能就被地方政府壓下來而不上報到“黑名單”里――這樣，“黑名單”制度就會漸漸流于形式，所披露的違法企業(yè)信息內(nèi)容也缺乏必要的區(qū)分度，反而增加了地方政府及監(jiān)管部門的尋租空間。

對此，專家表示，要在一定程度上遏制上述問題的出現(xiàn)，關鍵是要建立起一套對地方政府及監(jiān)管部門的藥品“黑名單”制度績效評估體系以及有效的問責追責機制，從制度設計上使地方政府不會草率對待藥品“黑名單”上報，也不敢包庇企業(yè)的違法行為。

同時，“黑名單”制度不能取代嚴厲的行政處罰制度以及刑事處罰制度。無論是在立法修訂過程中，還是在執(zhí)法和司法實踐過程中，藥品監(jiān)管部門必須繼續(xù)強化對藥品安全違法犯罪行為的打擊和處罰力度，使“黑名單”制度能與嚴厲的行政或刑事處罰制度相互配合。

4保持打擊制售假藥犯罪的高壓態(tài)勢

據(jù)統(tǒng)計，2011年，全國各級食品藥品監(jiān)管部門共出動執(zhí)法人員24萬人次，查處藥品案件近19萬件。2012年食品藥品監(jiān)管部門繼續(xù)加大打擊制售假藥案件執(zhí)法力度。今年前5個月，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處藥品違法案件29615件，涉案金額27737萬元，移送公安機關處理669件，配合公安機關搗毀制假窩點769個。

國家藥監(jiān)局局長尹力分析說，隨著打擊制售假藥工作不斷深入，目前存在的一些問題也愈發(fā)顯現(xiàn)出來：一是利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、黑窩點生產(chǎn)、通過郵政快遞方式銷售假藥問題依然嚴峻；二是目前藥品銷售渠道，特別是農(nóng)村及城鄉(xiāng)接合部的藥店、醫(yī)療機構存在銷售假藥的現(xiàn)象比較突出；三是對制售假藥違法犯罪行為的懲處力度不足。

尹力提出，要進一步開展打擊非法利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳、銷售藥品的違法行為，加大從源頭治理違法網(wǎng)站的力度；進一步規(guī)范郵政、快遞企業(yè)行為；對城鄉(xiāng)藥店藥品購進渠道進行監(jiān)管，規(guī)范藥品流通秩序；加強醫(yī)療機構購入藥品的監(jiān)管，依法整治非法醫(yī)療衛(wèi)生機構；開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集中整治；推進行業(yè)信用體系建設；推動行政執(zhí)法與刑事司法銜接和刑事法律法規(guī)的修改完善，切實加大對制售假藥犯罪的懲治力度。

胡穎廉認為：“在經(jīng)濟轉型和社會轉軌的背景下，我國食品藥品安全已超出了政府監(jiān)管的范疇，成為一個社會問題。加強和創(chuàng)新社會管理是破解當前我國食品藥品難題的必由之路。”

胡穎廉建議，要擴展主體，人民群眾的食品藥品安全，就應調(diào)動全社會的積極性來共同治理，實現(xiàn)“共治共享”。下沉重心，把食品藥品安全工作納入社區(qū)建設和管理。

在強化已有行政和技術監(jiān)督手段的基礎上，積極運用經(jīng)濟、法律、道德等手段，從根本上提升藥品安全保障水平。