近年來，筆者參加了多場關(guān)于新版GSP以及藥品物流服務(wù)規(guī)范等政策的研討會，也調(diào)研考察了多家不同類型的醫(yī)藥企業(yè)，無論從政策還是實際操作層面深感我國的藥品逆向物流已經(jīng)成為了制約百姓用藥安全的嚴(yán)峻問題。

目前，我國的藥品流通模式普遍是制藥企業(yè)通過物流公司發(fā)往全國各地的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)；商業(yè)藥企直配到醫(yī)院或者社會藥店（也存在商業(yè)藥企直接調(diào)撥銷售）；醫(yī)院藥房或各類藥店，將藥品最終銷售給病患。反之，藥品逆向物流也主要是從病患回流到藥店，藥店退貨到商業(yè)藥企，商業(yè)藥企退貨到各制藥企業(yè)。當(dāng)然，從實踐來看，我國藥品流通中的逆向物流操作更多的是從藥店環(huán)節(jié)開始產(chǎn)生好的回流現(xiàn)象。

逆向物流亂象生

由于醫(yī)院、社會物流企業(yè)以及零售終端退貨程序不規(guī)范，且多以各類拆零藥品的銷售退貨為主，導(dǎo)致目前我國藥品的逆向物流大多處于無序狀態(tài)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)只是按照自己的倉儲、運(yùn)輸規(guī)定進(jìn)行操作，尚欠缺國家層面專門的藥品逆向物流管理規(guī)范

根據(jù)我國專業(yè)的醫(yī)藥物流管理和建設(shè)研究咨詢機(jī)構(gòu)上海通量信息科技有限公司的追蹤調(diào)查，目前我國藥品的逆向物流幾乎處于失控狀態(tài)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)除了按照自己的倉儲、運(yùn)輸規(guī)定進(jìn)行操作外，國家層面幾乎沒有專門的藥品逆向物流管理規(guī)范。

最嚴(yán)峻的是，無論是新版GSP征求意見稿還是正在征求意見的《藥品物流服務(wù)規(guī)范》，以及諸多藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，都沒有涉及到藥品逆向物流的操作規(guī)定和處罰規(guī)定。可以說，我國藥品的逆向物流操作標(biāo)準(zhǔn)在相當(dāng)長的時間內(nèi)，還將以企業(yè)的各自規(guī)定和習(xí)慣為準(zhǔn)，普遍存在著極大的藥品隱患。

最典型的表現(xiàn)在于，醫(yī)藥企業(yè)不按照GSP標(biāo)準(zhǔn)落實藥品的向上游退貨操作，或者社會物流企業(yè)按照普通貨物的特點處理藥品回流服務(wù)。例如在現(xiàn)實操作中，醫(yī)院往往不問理由地退貨，如冷藏藥品這類有特殊溫濕度要求的藥品在退貨過程中很可能完全脫離了必需的溫濕度儲藏條件，而醫(yī)藥公司只能接收，并轉(zhuǎn)入重新銷售流程。而社會物流企業(yè)在處理藥品退回過程的普貨化操作，也容易導(dǎo)致假劣藥重新進(jìn)入正規(guī)的藥品流通渠道，危害更大。

更讓人揪心的是，隨著市場競爭的加劇，許多社會藥店往往不定期地舉辦一些過期藥、近效期藥品回收活動，而這些藥品又被藥店向上游退回，大量的合法合格拆零藥品進(jìn)入管理松散的逆向物流操作，由于幾乎不可檢測給假劣藥提供了進(jìn)入正規(guī)藥品流通渠道的機(jī)會。

另一方面，由于我國藥品的逆向物流對象是以各類拆零藥品的銷售退貨為主，因此相較正向的藥品流通而言更不好管理，具有單次退貨量少、拆零品種多、退貨計劃性差、混包嚴(yán)重、無資金效益、物流成本高等特點，這就導(dǎo)致了一般的商業(yè)藥企儲運(yùn)部門以把藥品退回到上游為完成了任務(wù)，而公司也不愿意投入過多的資源來完善自己的退貨供應(yīng)鏈。這也是我國藥品逆向物流管理亂象叢生的又一重要原因。

規(guī)范供應(yīng)鏈需有章可循

逆向藥品物流操作困難主要是無章可循，當(dāng)務(wù)之急是將其納入新版GSP管理規(guī)范、藥品物流服務(wù)規(guī)范以及諸多即將出臺的藥品冷鏈物流服務(wù)規(guī)范中，并加緊對參與藥品流通環(huán)節(jié)各單位的質(zhì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)

其實，無論逆向藥品物流操作如何困難，只要有章可循和企業(yè)愿意去治理，總是可以解決的。

首先必須把藥品的逆向物流操作和社會物流企業(yè)納入新版GSP管理規(guī)范、《藥品物流服務(wù)規(guī)范》以及諸多即將出臺的藥品冷鏈物流服務(wù)規(guī)范中。核心條款需要體現(xiàn)三方面的思路：醫(yī)藥企業(yè)將藥品托運(yùn)給社會物流企業(yè)時，必須簽署質(zhì)量保證協(xié)議，如果物流公司未按照藥品物流相關(guān)法規(guī)如GSP條規(guī)操作，藥品公司和物流企業(yè)都將受到處罰；社會物流企業(yè)從事藥品的托運(yùn)服務(wù)，必須接受藥監(jiān)部門的檢查，尤其是從事如冷藏藥品等特殊藥品物流服務(wù)的托運(yùn)，其資格必須經(jīng)過藥監(jiān)部門的認(rèn)證（等同于醫(yī)藥企業(yè)的GSP認(rèn)證）；同時在出臺的新版GSP標(biāo)準(zhǔn)附則中，有必要補(bǔ)充專項的關(guān)于社會物流、藥品逆向物流的操作規(guī)范，在藥品冷鏈物流、中藥材的第三方物流管理等專項文件中已經(jīng)和上述規(guī)范進(jìn)行對接。只有于法有據(jù)，藥品流通的逆向供應(yīng)鏈才有規(guī)范的前提。

另一方面，由于我國藥店多達(dá)近40萬家，各類醫(yī)藥商業(yè)公司1萬余家，還有數(shù)千家的制藥企業(yè)，如果算上各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房，那么可能產(chǎn)生藥品逆向物流的節(jié)點單位就數(shù)不勝數(shù)。正是因為藥品安全關(guān)系到國民安全以及參與的節(jié)點過多，因此，筆者認(rèn)為有必要首先對參與藥品流通環(huán)節(jié)各單位的質(zhì)量人員進(jìn)行培訓(xùn)，統(tǒng)一逆向物流的操作規(guī)范，甚至給予藥品銷售終端（藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）的退貨實施“紅線條款”。從源頭上堵住強(qiáng)勢地位企業(yè)的無序、無理由銷售退貨，既要確保減小藥品回流的幾率，也要保證特殊藥品始終在合格的物流條件下流通。