2008年以來，全球性經(jīng)濟不景氣嚴(yán)重威脅醫(yī)療器械行業(yè)，但是在2011年，幾乎所有的醫(yī)療器械公司都在努力提高研發(fā)支出。美國生物醫(yī)藥媒體FierceBiotech最近評選出2011年全球研發(fā)投入前10名的醫(yī)療器械公司，數(shù)據(jù)顯示，該行業(yè)的研發(fā)投入逆勢上揚。 

強生

［總部］ 美國新澤西州新布朗斯維克 ［研發(fā)投入］ 75億美元

2010年，強生公司的研發(fā)投入由2009年的70億美元降至68億美元，去年回升至75億美元。該公司的研究機構(gòu)橫跨歐洲和北美、以色列、日本、新加坡、印度、中國。

該公司簽署了幾項與醫(yī)療器械有關(guān)的合作協(xié)議，如去年與Metamark Genetics公司簽訂協(xié)議，尋找促進腫瘤惡化和播散的潛在癌癥靶點；以213億美元收購辛迪思公司（Synthes）近日獲得歐盟批準(zhǔn)，有望促進該公司骨科產(chǎn)品的開發(fā)。

去年，強生臨床診斷部門宣布與Avioq公司合作開發(fā)Avioq HTLV-Ⅰ/ⅡMicroelisa系統(tǒng)，篩查血液和器官捐獻者的病毒相關(guān)抗體，避免罕見白血病和神經(jīng)系統(tǒng)疾??；子公司Veridex正研發(fā)心臟病發(fā)作的預(yù)警測試產(chǎn)品，將與美國馬薩諸塞州總醫(yī)院合作，開發(fā)新一代循環(huán)腫瘤細(xì)胞技術(shù)并將其商業(yè)化。

未來幾年，強生計劃開發(fā)的項目包括在美國和日本申請腹主動脈瘤Incraft支架移植物上市、新一代糖尿病即時檢測系統(tǒng)、新一代髖關(guān)節(jié)和肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)、多重分析試劑盒。 

雅培

［總部］ 美國伊利諾伊州雅培公園 ［研發(fā)投入］ 41億美元

雅培的研發(fā)投入呈跳躍式增長，2009年僅為27億美元，2010年為37億美元，2011年增長至41億美元。公司年報顯示，研發(fā)支出集中在自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，如血管產(chǎn)品部門研發(fā)支出4.03億美元，診斷產(chǎn)品部門研發(fā)支出3.25億美元。

該公司開發(fā)多種血管產(chǎn)品，尋求于今明兩年在美國和歐洲上市新一代藥物洗脫支架XIENCE Xpedition。今年3月，新一代冠狀動脈和血管內(nèi)導(dǎo)絲，用于髂動脈疾病治療的Absolute Pro血管自膨式支架獲得FDA批準(zhǔn)。此外，雅培還在研發(fā)光學(xué)產(chǎn)品，已有多個新品處于開發(fā)階段，包括同步性人工晶狀體（2009年從Visiogen公司購買獲得)，用于散光和遠(yuǎn)視眼的人工晶體以及人工晶體植入系統(tǒng)；在分子診斷領(lǐng)域開發(fā)多種腫瘤和傳染病檢測試劑盒；在糖尿病領(lǐng)域開發(fā)更新型的醫(yī)院血糖監(jiān)測系統(tǒng)，有望于明年提交上市申請。

去年，雅培公司宣布拆分為兩大上市公司——醫(yī)療產(chǎn)品事業(yè)部仍保留雅培名稱，制藥部門則命名為雅培生命。

西門子醫(yī)療

［總部］ 德國法蘭克福 ［研發(fā)投入］ 15.6億美元

西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團在去年163億美元的總收入中撥出15.6億美元用于研發(fā)。

該公司擁有5萬1千名雇員，產(chǎn)品涉及成像和治療系統(tǒng)、臨床產(chǎn)品、聽力設(shè)備等多個領(lǐng)域。去年秋天，公司推出一項為期兩年的計劃“備忘錄2013”，旨在促進創(chuàng)新、裁員、“重新調(diào)整”其放射治療業(yè)務(wù)單元，集中關(guān)注重點領(lǐng)域如診斷產(chǎn)品，以幫助降低醫(yī)療成本。

今年，該公司的新研發(fā)計劃初見成效：與Maquet公司合作開發(fā)混合手術(shù)室使用的診斷和手術(shù)綜合系統(tǒng)；開發(fā)中的診斷工具可檢測阿爾茨海默病的淀粉樣蛋白斑；新開發(fā)的Biograph mCT PET-CT掃描儀可提高淀粉樣斑塊的PET掃描定量。此外，該公司還將生產(chǎn)和經(jīng)銷禮來公司剛獲FDA批準(zhǔn)的新顯像劑Amyvid，用于疑似阿爾茨海默病或相關(guān)疾病患者β-淀粉樣蛋白斑塊的大腦成像。

美敦力

［總部］ 美國明尼蘇達州明尼阿波利斯 ［研發(fā)投入］ 15.1億美元

與2009年的13.5億美元、2010年的14.6億美元相比，美敦力去年15.1億美元的研發(fā)投入實現(xiàn)了穩(wěn)步增長。

為了促進業(yè)績增長，該公司重組，削減2000個職位。此舉有利于保持自主創(chuàng)新的靈敏度，比如Solera脊髓系統(tǒng)和房顫治療產(chǎn)品北極鋒冷凍球囊（Arctic Front cryoballoon）的創(chuàng)新，“既側(cè)重于新型的創(chuàng)新，也會努力改善和擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥”。

美醫(yī)改法案提倡優(yōu)先發(fā)展老年人使用產(chǎn)品，鼓勵開發(fā)器械降低醫(yī)療費用、減少住院時間。為此，美敦力研究多種相關(guān)產(chǎn)品，如糖尿病患者人工胰腺、Revo MRI SureScan節(jié)律系統(tǒng)（作為在美獲批的該類首個產(chǎn)品）、癲癇等神經(jīng)退行性疾病患者腦深部刺激治療器械的開發(fā)等。 

通用電氣醫(yī)療集團

［總部］ 英國白金漢郡小哈爾伏特（Little Chalfont） ［研發(fā)投入］ 13億美元

通用電氣醫(yī)療集團母公司通用電氣去年用于各部門的研發(fā)投入達46億美元，其中通用電氣醫(yī)療集團為13億美元。上一財年，通用電氣醫(yī)療集團的研發(fā)投入增幅高達7％，從而躋身全球研發(fā)投入前10名的醫(yī)療器械公司。該公司稱，研發(fā)投入主要集中于診斷（包括基因組測序和分子診斷）、醫(yī)療保健IT和生命科學(xué)工具等領(lǐng)域。

阿爾茨海默病是該公司最關(guān)注的疾病領(lǐng)域，目前公司正在開發(fā)致命的神經(jīng)退行性疾病潛在的改善診斷工具flutemetamol顯像劑。去年秋天，該公司宣布，2020年對癌癥研究的研發(fā)總預(yù)算將達到10億美元，包括新的診斷和治療產(chǎn)品。值得一提的是，該公司在2010年啟動了一項為期5年總投入30億美元的項目，用于尋找降低健康成本的新方法。 

飛利浦醫(yī)療保健

［總部］ 美國馬薩諸塞州安多佛 ［研發(fā)投入］ 9.67億美元

去年，荷蘭的消費產(chǎn)品集團飛利浦對醫(yī)療保健部門投入的研發(fā)費用達到9.67億美元，比2010年的9.12億美元和2009年的8.87億美元略有增長。該公司2011年度報告稱，飛利浦醫(yī)療保健當(dāng)年的研發(fā)支出主要集中在成像系統(tǒng)、病人護理和臨床信息3個方面。

值得注意的是，飛利浦醫(yī)療保健也在向新興市場進軍，去年6月，該公司與俄羅斯聯(lián)邦原子能機構(gòu)簽署了一項交易，獲得3項核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)制造許可證。當(dāng)年11月，該公司首款商業(yè)化全身正電子發(fā)射斷層掃描/磁共振（PET/MR）成像系統(tǒng) Ingenuity TF PET/MR獲得FDA的 510（k）許可。在德國，飛利浦醫(yī)療保健正與德國聯(lián)邦教育和研究部合作，開發(fā)全身的磁性粒子成像系統(tǒng)和臨床前的混合動力系統(tǒng)，這兩項技術(shù)都結(jié)合了MPI和MRI技術(shù)。

百特國際

［總部］ 美國伊利諾伊州迪爾費爾德（Deerfield） ［研發(fā)投入］ 9.46億美元

百特公司在醫(yī)療器械、制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域都有涉獵，除了開發(fā)內(nèi)部產(chǎn)品，還通過收購獲得項目，加強對腎臟病、血友病免疫失調(diào)和創(chuàng)傷領(lǐng)域的關(guān)注。

2011年，百特專注于某些特定領(lǐng)域，比如組織粘合劑ARTISS適應(yīng)癥擴大至可用于拉皮整形術(shù)中的組織粘連。該公司正在開發(fā)一種新型的終末期腎臟疾病患者家用血液透析治療系統(tǒng)。當(dāng)年年初，百特建立了百特風(fēng)險投資公司，投資2億美元開發(fā)有戰(zhàn)略意義的處于早期試驗階段的產(chǎn)品；年底，百特進行了一次大型收購活動，以3.25億美元的價格收購Synovis Life Technologies公司，獲得后者的肥胖和血管手術(shù)、疝修補術(shù)、心臟缺陷和腦部手術(shù)等生物和醫(yī)療器械產(chǎn)品。

波士頓科學(xué)

［總部］ 美國馬薩諸塞州內(nèi)蒂克（Natick） ［研發(fā)投入］ 8.95億美元

去年，該公司找到了新的研發(fā)突破口：“下一步將提供低侵入性產(chǎn)品。”其網(wǎng)站聲稱投資比例超過許多同行。然而，該公司2011年8.95億美元的研發(fā)投入略低于前兩年（2010年為9.39億美元，2009年略高于10億美元），這與抽離神經(jīng)血管業(yè)務(wù)相關(guān)的開支以及項目重組相關(guān)性的成本縮減有關(guān)。盡管如此，2011年的研發(fā)投入仍占凈銷售額的12％，公司宣稱將在結(jié)構(gòu)性心臟病、心房纖維顫動、周圍血管疾病和腦深部電刺激領(lǐng)域發(fā)起4項購買活動；計劃明年在歐洲開展VANTAGE研究，使用Vercise深部腦刺激系統(tǒng)治療帕金森病。

除了內(nèi)部研發(fā)，該公司將繼續(xù)收購眼科產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)，今年3月，以1.5億美元收購轉(zhuǎn)復(fù)除顫器制造商卡梅倫健康（Cameron Health）公司；將與全球科研機構(gòu)、高等院校和臨床醫(yī)生合作開發(fā)、測試產(chǎn)品；加大海外研發(fā)力度，去年宣布在愛爾蘭克朗梅爾（Clonmel）的工廠計劃投入3700萬美元的研發(fā)費用，用于新一代心臟節(jié)律管理系統(tǒng)的開發(fā)。

Covidien公司

［總部］ 愛爾蘭都柏林/美國麻薩諸塞州曼斯菲爾德市 ［研發(fā)投入］ 5.54億美元

去年，Covidien公司的研發(fā)開支比上年增加了1億美元，很大程度上源于該公司2010年收購所致的醫(yī)療器械部門開支增加。2010年，Covidien公司以26億美元現(xiàn)金收購血管設(shè)備制造商ev3公司，為公司增加了新的血管產(chǎn)品，包括血管修復(fù)氣囊、斑塊清除系統(tǒng)和醫(yī)用導(dǎo)管。同年，Covidien公司還以2.50億美元現(xiàn)金收購Somanetics 公司，獲得腦和體細(xì)胞的血氧飽和度技術(shù)。2011年，Covidien公司收購勢頭不減，以3.25億美元收購微創(chuàng)醫(yī)療器械開發(fā)商BARRX Medical公司，后者產(chǎn)品可用內(nèi)窺鏡清除癌前病變組織。

加大收購力度的同時，Covidien公司的研發(fā)投入開始轉(zhuǎn)向新興市場。去年9月，Covidien公司宣布將在上海建立一個10萬平方英尺的研發(fā)中心，計劃今年7月全面投入運作，主要為中國醫(yī)療行業(yè)和其他新興市場創(chuàng)造新的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)和外科手術(shù)工具，該中心將包括“實驗室和模擬手術(shù)室套房”，可讓醫(yī)生參與新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。

碧迪（Becton,Dickinson）

［總部］ 美國新澤西州富蘭克林湖 ［研發(fā)投入］ 4.76億美元

碧迪公司以醫(yī)療手術(shù)系統(tǒng)、糖尿病保健產(chǎn)品和診斷系統(tǒng)聞名，去年研發(fā)投入達4.76億美元，占收入的6.1％，高于前兩年的4.31億美元和4.05億美元。盡管去年抽離了用于診斷系統(tǒng)研究計劃的900萬美元，研發(fā)投入仍然穩(wěn)定地同比增長。根據(jù)監(jiān)管部門公布的資料，上述投入主要用于公司研發(fā)總部北卡羅萊納州的三角研究園，以及在研新品和平臺開發(fā)，包括BD Max和BD Viper的分子診斷系統(tǒng)。

這些新技術(shù)有助于擴展碧迪公司的分子診斷測試產(chǎn)品線。去年，碧迪公司診斷部門與英國Lab21公司聯(lián)合開發(fā)BD Max系統(tǒng)用于煙曲霉真菌的診斷測試，11月下旬，該公司的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)檢測產(chǎn)品獲得“CE”標(biāo)志（“符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)”），對BD Max系統(tǒng)和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌患者的診斷具有重要意義。碧迪公司還通過收購擴大重點領(lǐng)域，2009年，碧迪收購Accuri Cytometers公司后，可為研究人員開發(fā)并生產(chǎn)個人流式細(xì)胞儀。