目前的藥品銷售模式，或是生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品投放到大的藥品物流公司，或是通過銷售人員零散銷售。零散銷售的銷售人員有兩種，一種是生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員將產(chǎn)品銷售給經(jīng)營公司或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，公司按銷售業(yè)績給予獎勵。另一種則是生產(chǎn)企業(yè)外部人員以經(jīng)營公司的名義用現(xiàn)金從生產(chǎn)企業(yè)或銷售人員手中購得藥品后，直接發(fā)往業(yè)務(wù)單位，再將生產(chǎn)企業(yè)的增值稅底票發(fā)往經(jīng)營公司入賬，通過經(jīng)營公司開票至銷售對象，并向經(jīng)營公司繳納一定的費(fèi)用。第二種形式就是所謂的“掛靠”、“走票”。從節(jié)約營運(yùn)、銷售成本上分析，藥品從廠家直接發(fā)往終端，既減少了物流及中間環(huán)節(jié)，也節(jié)約了一定成本。但從行為上分析，“掛靠”、“走票”過程中，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均違反了藥品管理相關(guān)法規(guī)，藥品銷售人員的行為實際上屬于無證經(jīng)營行為。從結(jié)果上分析，此種銷售形式使藥品質(zhì)量難以得到保證，也給售假者提供了可乘之機(jī)?！　?/p>

稽查內(nèi)容詳解　　

一般來說，“掛靠”、“走票”經(jīng)營者主要銷售單品種或少數(shù)品種，不做普藥，藥品是從廠家通過寄遞渠道發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，在藥品外包裝上有寄遞單。執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)上述情況后應(yīng)從以下幾個方面展開調(diào)查。

一查資金流：1.在生產(chǎn)企業(yè)檢查時應(yīng)留意藥品生產(chǎn)企業(yè)哪批藥品發(fā)往醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其貨款由誰支付；核查藥品經(jīng)營企業(yè)是否支付貨款，有無購銷合同。事實上，通過“掛靠”、“走票”形式銷售的藥品一般是由銷售人員購買的，物權(quán)屬于銷售人員而非藥品經(jīng)營公司。有些違法經(jīng)營人員辯稱經(jīng)營公司委托其進(jìn)行采購，此時還應(yīng)查看委托書范圍是否確有采購權(quán)限。

2.在經(jīng)營公司檢查藥品銷售人員與該公司的資金活動情況。經(jīng)營公司的藥品銷售員一般通過公司領(lǐng)取工資并按銷售額提取獎勵，并且應(yīng)有具體的績效考核辦法。如果檢查發(fā)現(xiàn)，藥品經(jīng)營公司扣除部分費(fèi)用后連同藥品成本一起返還銷售人員，這說明藥品物權(quán)實屬銷售人員。

在稽查實踐中可采用“倒查法”：先查終端的貨款流向，再查業(yè)務(wù)員提取的貨款是否上交入賬，最后查經(jīng)營公司與生產(chǎn)廠家是否有此批藥品的資金往來。如有需要，還可以核查生產(chǎn)企業(yè)銷售此批藥品的資金情況。

二查物流：1.通過寄遞渠道查藥品流向，是經(jīng)過藥品經(jīng)營公司，還是直接發(fā)往醫(yī)院或藥品銷售人員，并查具體批號、數(shù)量、廠家等信息；2.查經(jīng)營公司此批藥品的入庫驗收記錄及銷售發(fā)貨記錄，并核對批號、數(shù)量、廠家等信息；3.查生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨記錄、醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收記錄，并核對時間、數(shù)量、批號等內(nèi)容。

三查人員情況：藥品經(jīng)營公司的業(yè)務(wù)員除持有委托書之外，還應(yīng)有人員花名冊。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定，企業(yè)還應(yīng)有培訓(xùn)記錄與檔案。如果經(jīng)營公司沒有上述材料，則進(jìn)一步說明經(jīng)營公司只是為銷售人員提供委托書等材料?！　?/p>

核查三步走　　

第一步，調(diào)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品發(fā)票、清單、驗收記錄、業(yè)務(wù)員委托書、企業(yè)證照，與經(jīng)營企業(yè)核實，如不符，則對案件及時進(jìn)行定性；如相符，還應(yīng)核對每批產(chǎn)品的批號、數(shù)量、銷售具體時間等，如發(fā)現(xiàn)問題，可進(jìn)一步開展核查工作。

第二步，核查業(yè)務(wù)員名冊、培訓(xùn)、工資及業(yè)務(wù)結(jié)算情況。

第三步，核查經(jīng)營企業(yè)從生產(chǎn)廠家或上一級公司購貨、資金流動情況。

一般情況下，通過以上核查基本能夠鎖定證據(jù)，如果還有疑點(diǎn)，還可核查廠家或上一級公司的產(chǎn)品銷售情況。如果所有證據(jù)均說明藥品經(jīng)營公司為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件或票據(jù)等便利條件，藥品生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品，那么，就可以將藥品銷售人員的行為定性為無證經(jīng)營藥品?！　?/p>

加強(qiáng)源頭監(jiān)管　　

目前，不少假劣藥品正是通過“掛靠”、“走票”渠道流入正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。筆者認(rèn)為，若要杜絕此類違法行為，還需要從以下幾個方面加大監(jiān)管力度。

一是進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)銷售藥品，嚴(yán)禁將藥品銷售給無《藥品經(jīng)營許可證》的個人，不得為其提供委托書等資質(zhì)材料。

二是嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。對藥品經(jīng)營公司的業(yè)務(wù)人員備案登記，核實身份，防止“掛名”業(yè)務(wù)員，加大對經(jīng)營公司藥品購進(jìn)驗收入庫信息真?zhèn)蔚暮藢嵙Χ取?/p>

三是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自我保護(hù)能力。藥監(jiān)執(zhí)法人員應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)普及常見藥品違法行為知識，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)現(xiàn)藥品、票據(jù)不能一起到院或者藥品發(fā)貨地與經(jīng)營公司地址不符等情況，應(yīng)進(jìn)一步核實，并及時報告藥監(jiān)部門。

四是加大查處力度。對藥品銷售人員以“掛靠”、“走票”形式從事藥品經(jīng)營活動的行為，嚴(yán)格按無證經(jīng)營查處，銷售假藥或金額較大，觸犯刑法的，一律移送司法部門處理；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如由于把關(guān)不嚴(yán)而存在責(zé)任，按從無證渠道購進(jìn)藥品處理；對藥品經(jīng)營公司則移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，按照為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供資質(zhì)證明文件或者票據(jù)等便利條件處理；對藥品生產(chǎn)企業(yè)，移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門，以知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品處理。

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查處掛靠、走票　　

1.時間觀念。執(zhí)法人員在涉藥單位發(fā)現(xiàn)違法線索之后，要及時調(diào)取有關(guān)證照、票據(jù)、記錄等，以固定證據(jù)。一邊安排人員外調(diào)核查，一邊則繼續(xù)在涉藥單位佯查。這樣做的理由是，涉藥單位與供貨商往往有著千絲萬縷的聯(lián)系，他們會在檢查后第一時間通知當(dāng)事人，如此則可能為進(jìn)一步取證帶來難度。

2.爭取配合。由于藥品監(jiān)督是屬地管理，外調(diào)時一定要爭取當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的支持。核查時要以當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門為核心，在企業(yè)調(diào)查時做好“盯防”工作，主動參與實地核查。

3.注意保密。外調(diào)工作一定要注意保密，一旦讓當(dāng)事人知情，將給取證工作帶來極大影響。在與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門溝通聯(lián)系時，也盡量不要透露核查單位的信息。

4.加大力度。此類案件看似簡單，實際取證較為困難，一定要形成較為完整的證據(jù)鏈才能定案。一有疏忽，就有可能給當(dāng)事人以彌補(bǔ)或銷毀證據(jù)的可乘之機(jī)。

5.注意變相“掛靠”。有些正規(guī)藥品經(jīng)營企業(yè)的業(yè)務(wù)員利用為公司送貨的便利條件，將正規(guī)產(chǎn)品換掉后，私下弄來假貨或利潤較大的產(chǎn)品，偽造同等價格的清單，將產(chǎn)品銷售給業(yè)務(wù)單位。此種情況更應(yīng)引起重視。 

作者：柴明紅