藥品監(jiān)管的問題與對策(2)
核心提示:問題膠囊的出現(xiàn),讓我們再次把目光集中到藥品安全,這一基本的民生問題之上,中國醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)究竟有哪些問題,應該如何改進?
配合市場機制監(jiān)督藥品
◎胡穎廉 國家行政學院講師
藥品安全問題本質(zhì)上是市場失靈,這是從福利經(jīng)濟學角度來說的。解決市場失靈的方法有很多,政府監(jiān)管只不過是解決市場失靈的方法之一,但要解決市場失靈最終還是要靠市場機制本身有效的運行或者完善。市場機制本身沒有發(fā)揮自己的作用,跟我們的醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)有關(guān)。我國醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)是多、小、散亂,數(shù)量多,規(guī)模小,分布散,而且非常亂。我們有5400家藥廠,美國是世界上最大的醫(yī)藥市場,但他們的醫(yī)藥藥廠可能是我們的零頭甚至不到。如此一來,我們的企業(yè)只能靠價格取勝。中國有一個很特定的現(xiàn)象:醫(yī)藥代表,因為沒有辦法靠質(zhì)量吸引患者或者吸引醫(yī)院,我們的藥廠大大小小都養(yǎng)了一支龐大的醫(yī)藥代表隊伍。只能靠營銷的手段,用價格推銷它的藥品。
與這個問題相關(guān)的是國家的藥品定價機制。藥品跟民生息息相關(guān),因此物價部門通過三番五次的降價并希望藥品的價格能夠降價,他的出發(fā)點和初衷是好的,但這個政策并不符合我國藥品產(chǎn)業(yè)。如果一個藥品當饅頭賣時,那么必然的結(jié)果是每一家藥廠是想著怎么把藥品成本降低,而不是把質(zhì)量提高。這帶來了中國藥品市場另外一個很奇怪的現(xiàn)象:藥品價格很便宜能賣出去,藥品價格很貴也能賣出去,要么便宜,要么貴。市場機制本身不健全,不完善,在這樣的市場機制下,企業(yè)沒有動力去做好藥,去做高質(zhì)量的藥品,而恰恰有動力去違法違規(guī)做低質(zhì)量的藥品。
其二,藥品安全問題是一個社會性問題,不僅僅是一個監(jiān)管部門問題或者一個產(chǎn)業(yè)問題。所謂的社會性問題跟社會結(jié)構(gòu)、心態(tài)、行為息息相關(guān)。為什么它是一個社會行為?經(jīng)濟學、管理學上說需求決定供給,中國為什么有那么多的低水平的藥劑?這個和消費結(jié)構(gòu)很相關(guān)。國際上有一個經(jīng)驗,把恩格爾系數(shù)跟一個國家的食品、藥品需求做一個對比。當恩格爾系數(shù)在50%以上時,一個國家面臨的主要是食品和藥品的數(shù)量安全,當恩格爾系數(shù)在40%以下,主要面臨的是質(zhì)量的問題,老百姓對藥品和食品的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生、有效性提出更高的要求,當恩格爾系數(shù)在40%-50%之間時,是兩者兼具。我國的恩格爾系數(shù)處于什么水平?我歸納的是“一個中國三個世界”,大城市北、上、廣、深跟發(fā)達國家很接近,恩格爾系數(shù)接近30%,大家的支出主要不是吃飽而是為了吃好,但在中西部地區(qū)尤其是中西部的農(nóng)村,這個系數(shù)在50%以上甚至60%,因此我們的需求結(jié)構(gòu)非常復雜,任何質(zhì)量的藥品只要生產(chǎn)出來都有銷路。當然在這里說并不是說消費者要負責任,只是說我們的社會結(jié)構(gòu)跟銷路藥品的生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有息息相關(guān)的關(guān)系。
其三,藥品和食品監(jiān)管問題是一個公共問題。2008年我國藥品監(jiān)管體制是垂直管理,后來改了,這帶來一個大問題:地方政府屬地化管理。但是藥品風險是流動性的,這次毒膠囊事件,膠囊生產(chǎn)地在浙江和江西,但是藥品的生產(chǎn)地則在吉林、青海、四川,在全國各地跑了一遍,就說明了這種流動性。這就需要有流動性的執(zhí)法,有跨地區(qū)、跨地域的管理。各地方各部門就容易產(chǎn)生了機會主義的想法,只要不給本地造成直接、致命的損害,就聽之任之。再加上流動執(zhí)法或者跨地域的執(zhí)法需要成本,藥監(jiān)部門沒有人身強制權(quán),必須跟公安部門一起聯(lián)合執(zhí)法,這就需要支付相關(guān)費用。如果屬地管理,憑什么花自己的成本去給別人辦這樣的事?
現(xiàn)在的藥品安全和食品安全是一個最不愿意最不想看到的結(jié)果,即人人造假,人人成為受害者。網(wǎng)上有個笑話:賣地溝油的人吃了“毒膠囊”后吃死了。這講的就是一個人人造假人人受害,這種局面不能發(fā)生。
我在這里提兩點具體的建議:第一,現(xiàn)在很多藥品和食品行業(yè)有產(chǎn)業(yè)聚集效應,比如浙江新昌,一個鎮(zhèn)上有40多的膠囊企業(yè),面對這樣的情況,能否有一種區(qū)域限制的做法。如果一個專業(yè)村或者鎮(zhèn)發(fā)現(xiàn)了有生產(chǎn)經(jīng)營反復的、嚴重的違反違規(guī)現(xiàn)象,能否把整個村鎮(zhèn)生產(chǎn)經(jīng)營者都驅(qū)逐出市場?類似古代的連坐制。監(jiān)管者不可能天天盯著生產(chǎn)經(jīng)營者,沒有這樣的人力、物力,生產(chǎn)經(jīng)營者之間最了解對方再搞什么貓膩,如果你做的事觸犯了我的根本利益,我當然跟你沒完。(來源:南方都市報 南都網(wǎng))
第二,舉報制度,美國食品藥品監(jiān)管法律制度變遷過程中一個非常重要的概念:內(nèi)部人把內(nèi)部的現(xiàn)象揭發(fā)出來。我在想這種辦法在中國能不能用?事實上去年底國務院已發(fā)了一個文,要求各地建立食品安全舉報制度,最高上限可以到50萬元,鼓勵內(nèi)部相關(guān)人員把食品、藥品安全問題暴露給監(jiān)管部門,在這樣的體制下,監(jiān)管部門就不必面臨每次被媒體跑在前面的尷尬。
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責任編輯:refine
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