單抗、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)將受益“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。

    “十一五”時(shí)期，圍繞《科技規(guī)劃綱要》的戰(zhàn)略部署，通過(guò)全面實(shí)施國(guó)家863計(jì)劃、973計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃、火炬計(jì)劃、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等科技計(jì)劃，一批科技重點(diǎn)工程、重大項(xiàng)目取得豐碩成果，高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化取得重要進(jìn)展;生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域亮點(diǎn)不斷。

    國(guó)家基因庫(kù)建設(shè)取得初步成效，可溯源性生物樣本保存規(guī)模全球前三。不僅如此，鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)，重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白單抗藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，復(fù)方丹參滴丸進(jìn)入美國(guó)三期臨床試驗(yàn);生物芯片研究和產(chǎn)業(yè)化水平國(guó)際領(lǐng)先，新型高效大通量分析生物芯片正在大規(guī)模占領(lǐng)市場(chǎng);轉(zhuǎn)基因抗蟲棉已實(shí)現(xiàn)大面積種植。

    2010年，我國(guó)政府出臺(tái)了支持發(fā)展生物醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)略規(guī)劃。2011年11月底，科技部又印發(fā)了《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》。華泰聯(lián)合證券報(bào)告認(rèn)為，受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展，尤其是單抗、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè)。不僅如此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，目前，行業(yè)估值已趨于底部回升，應(yīng)該關(guān)注行業(yè)趨勢(shì)突出、研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品線優(yōu)秀的企業(yè)。長(zhǎng)春高新(000661)、華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)等。

    行業(yè)研究員認(rèn)為，單抗是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì)。單抗位于生物制藥金字塔的頂端，具有最高的成長(zhǎng)性、市場(chǎng)潛力，同類競(jìng)爭(zhēng)少可保持高毛利率。國(guó)內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小，目前是發(fā)展的有利時(shí)機(jī)，研發(fā)高潮即將來(lái)臨。同時(shí)，受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展。當(dāng)前二類疫苗是市場(chǎng)主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來(lái)發(fā)展方向，宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床，備受市場(chǎng)關(guān)注。

    此外，重組蛋白加速向長(zhǎng)效蛋白進(jìn)發(fā)。以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長(zhǎng)激素和凝血因子等品種為主，具有其他藥物無(wú)法取代的療效，市場(chǎng)空間巨大。當(dāng)前我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展，復(fù)合增速約為25%。隨著長(zhǎng)效蛋白陸續(xù)上市，將加速重組蛋白市場(chǎng)的新一輪擴(kuò)張。常規(guī)類蛋白中，重組生長(zhǎng)激素仍有巨大的成長(zhǎng)空間，由國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體;重組干擾素和重組胰島素競(jìng)爭(zhēng)激烈，由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐漸上升。長(zhǎng)效蛋白已占據(jù)我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)主體且份額逐漸上升，盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白。

    隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展，生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國(guó)生物制藥與國(guó)外差距不大，目前發(fā)展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動(dòng)、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大，尤其是我國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)的建立，以及單抗、長(zhǎng)效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來(lái)臨。

    當(dāng)前，生物制藥處于初創(chuàng)期，隨著生物技術(shù)新藥的不斷研發(fā)，生物制藥正在快速崛起。