SFDA稽查局副局長邢勇:解讀互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策
適逢“全國安全用藥月”,為進(jìn)一步普及公眾安全用藥知識,謹(jǐn)防網(wǎng)絡(luò)欺詐銷售假藥,國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局副局長邢勇9日做客新華網(wǎng),就互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策予以解讀。
頒布網(wǎng)絡(luò)購藥法規(guī) 加強網(wǎng)絡(luò)售藥管理
[主持人]國家藥檢局很早就公布了一些網(wǎng)絡(luò)購藥的法規(guī),給我們介紹一下。
[邢勇]國家食品藥品監(jiān)督管理局十分重視網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)絡(luò)管理,主要是基于兩點:要適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)以及未來互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展趨勢,為廣大人民群眾購藥保證安全渠道。第二,必須清醒地認(rèn)識到,藥品是一個特殊商品,在網(wǎng)上購藥一定要區(qū)別于任何一種商品,實行特別嚴(yán)格有效的管理。因此,在這個基礎(chǔ)上,在2004年,國家藥品監(jiān)督管理局頒布了信息服務(wù)管理辦法,在2005年頒布了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)暫行管理規(guī)定。這兩個法律和部門規(guī)章的出臺,是我們國家規(guī)范網(wǎng)上信息發(fā)布和網(wǎng)上購物最早的法規(guī)。因此,它從根本上奠基了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)和網(wǎng)上信息服務(wù)的基石,它的管理走在我們國家最前面的,我們也是充分考慮到藥品這個特殊商品的特殊性,必須從嚴(yán)管理,當(dāng)網(wǎng)上購物和發(fā)布藥品信息還處在很萌芽的狀態(tài)時,國家食品藥品監(jiān)督管理局就加強了這方面的管理,這些年來一直按照這個思路和推動和加深管理,對互聯(lián)網(wǎng)上的藥品管理向縱深推進(jìn)。應(yīng)該說這些年來取得了一些成績。
目前全國只有46家網(wǎng)站有資質(zhì)網(wǎng)上售藥
[主持人]互聯(lián)網(wǎng)給我們帶來了太多的改變,比如電子商務(wù),以前買東西都要去商場,但是有了互聯(lián)網(wǎng)以后,我們可以在家一個月不出門,你的生活資料和衣服都有人給你送到家,網(wǎng)絡(luò)購藥也是在網(wǎng)上購物比較新興的,也是大家平常在藥店購藥以及在醫(yī)院開藥的另外一種形式的補充。這種形式跟您所說的一樣,藥品是一個特殊的商品,我們一定要把住源頭關(guān),這樣才能保證藥品的管理和藥品服用者的要求。如果有一些網(wǎng)站,比如說我成立一家網(wǎng)站,想在網(wǎng)上進(jìn)行藥品的售賣需要具備哪些資質(zhì)?
[邢勇]在網(wǎng)上售藥在國家局的審批規(guī)定里有一整套暫行規(guī)定,包括網(wǎng)絡(luò)安全、賣藥網(wǎng)站要有藥學(xué)知識的專業(yè)人士等一整套規(guī)定,因為在國家局的網(wǎng)站上都能查到。首先講一點,現(xiàn)在國家食品藥品監(jiān)督管理局所批準(zhǔn)的,能夠?qū)婁N售藥品的,是指我們通常所講的BTOC,這些藥品必須依托于藥品的連鎖企業(yè)才能有這個資質(zhì)對公眾銷售藥品。目前,能從事這類業(yè)務(wù)的在全國只批準(zhǔn)了46家。為什么這么考慮呢?第一,因為它有網(wǎng)下的經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局審批的實體,能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)下的物流配送。第二,因為這些藥店都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,它所有購進(jìn)的藥品能夠?qū)崿F(xiàn)有效的跟蹤,就是你的藥品從哪里來的,銷給誰都能進(jìn)行有效的跟蹤,這樣能保證消費者的安全。第三,現(xiàn)在規(guī)定在目前條件下對公眾銷售的藥品都是非處方藥,從根本上保證大眾購得的藥品能夠通過自我療法,在自我療法的范圍之內(nèi)。從目前來看,國家食品藥品監(jiān)督管理局對互聯(lián)網(wǎng)的審批是采取嚴(yán)格審批的態(tài)度,目前我們把互聯(lián)網(wǎng)分成三類兩級審批,所謂三類,第一類叫做第三方的,就是這一類網(wǎng)站,這類網(wǎng)站允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)包括各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),都可以在網(wǎng)上采購藥品,它是沒有地域的,跨地區(qū)的。但是它不能對公眾銷售藥品,這類網(wǎng)站我們批準(zhǔn)了8家。第二類就是BTOB,我一個藥廠可以向批發(fā)企業(yè)和醫(yī)院在網(wǎng)上銷售藥品,這類大概批準(zhǔn)了39家。這些有一個前提條件,就是它只能在互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的產(chǎn)品,不能銷售別人的。
[主持人]而且買方對象其實都不是個人。
[邢勇]對。第三就是BTOC。這三類是國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格規(guī)定的。BTOB和BTOC這一類由省級食品藥品監(jiān)督管理局審批,第三類是由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。不論誰在批,都是按照國家統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一規(guī)定的程序在批,這些所批的,能夠在互聯(lián)網(wǎng)上售藥的,都是經(jīng)過嚴(yán)格的認(rèn)證和審批程序。不是說任何一個網(wǎng)站就可以說我現(xiàn)在就可以在網(wǎng)上賣藥了。我這里特別強調(diào),所有未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的網(wǎng)站售藥都是違法的。
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