隨著各省市出臺(tái)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治方案》和日前《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》項(xiàng)目的啟動(dòng)，全國(guó)范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)開始拉開抗菌藥物的清退大幕。依照衛(wèi)生部此前發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,第一限制各級(jí)醫(yī)院采購(gòu)抗菌藥物的品種數(shù)量（從7月1號(hào)開始，全國(guó)三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種只保留50種，二級(jí)醫(yī)院只保留35種），使用率；藥品的處方權(quán)將分配給不同級(jí)別的醫(yī)生,同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán)；將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。抗生素的應(yīng)用選擇將對(duì)整個(gè)抗生素產(chǎn)業(yè)的生存和未來(lái)發(fā)展帶來(lái)巨大的沖擊力，特別是產(chǎn)品壓縮受限后為制藥企業(yè)帶來(lái)的生產(chǎn)研發(fā)新課題、臨床推廣策略的制定。

截至發(fā)稿前衛(wèi)生部尚未正式發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，具體的抗菌藥物目錄也未公布，但隨著抗菌藥物專項(xiàng)整治活動(dòng)的開展，整個(gè)抗生素行業(yè)的巨大影響將凸顯。部分省市衛(wèi)生廳開始試點(diǎn)出臺(tái)相關(guān)目錄，對(duì)于分級(jí)目錄的篩評(píng)和如何清退抗生素品種,醫(yī)院的自主權(quán)較大。據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,隨著專項(xiàng)整治的啟動(dòng),目前各地醫(yī)院已經(jīng)普遍啟動(dòng)了抗生素的清退工作。除了一些對(duì)醫(yī)院利潤(rùn)貢獻(xiàn)大、使用頻率高的抗生素不在清退之列外,大多數(shù)使用頻率不高、利潤(rùn)率低、非基本藥物目錄的抗菌藥物已逐步退出醫(yī)院市場(chǎng)。

抗生素企業(yè)影響明顯國(guó)企尤甚

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗生素國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響較大，產(chǎn)業(yè)鏈上的沖擊不僅體現(xiàn)在臨床終端，上游原料藥和中間體也已顯。以金城醫(yī)藥為例,公司對(duì)應(yīng)下游制劑為限制類產(chǎn)品為主的頭孢他啶側(cè)鏈、AE-活性脂側(cè)鏈毛利率均有所下滑。

國(guó)藥控股高級(jí)研究員干榮富說,伴隨著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的實(shí)施,未來(lái)從品種來(lái)講,一些品種會(huì)被剔除出醫(yī)藥市場(chǎng),這對(duì)相關(guān)抗生素企業(yè)將是一大利空。非限制的抗生素藥基本上都是基本藥物。而基本藥物降價(jià)已經(jīng)降到最低了,發(fā)展的空間很小,只能以量來(lái)帶動(dòng),薄利多銷。而大型抗生素制劑企業(yè),如哈藥、華藥、上藥則必須加緊品種結(jié)構(gòu)調(diào)整。臨床應(yīng)用專家表示，此次辦法的實(shí)施對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的影響很大。另外，以內(nèi)銷為主的抗生素原料藥企業(yè)也將面臨拐點(diǎn)，抗生素原料出口競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。

結(jié)構(gòu)調(diào)整將是大勢(shì)所趨

根據(jù)健康網(wǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,今年以來(lái),頭孢類原料藥呈現(xiàn)下降走勢(shì)。廣泛用于合成頭孢曲松等抗生素藥物的中間體7-ACA的內(nèi)銷價(jià)格從今年年初的880多元/公斤跌到了現(xiàn)在的550元/公斤,跌幅超過36%。

受專項(xiàng)整治的影響,最先受影響的是抗生素制劑企業(yè),其次才是原料藥企業(yè)。根據(jù)終端的使用量，企業(yè)已經(jīng)在調(diào)整上游的生產(chǎn)和品種了。也有企業(yè)人士表示，對(duì)細(xì)菌耐藥性強(qiáng)，醫(yī)院利潤(rùn)率高的品種影響不大，淘汰的部分品種本身使用率并不高，也是有利于提高產(chǎn)業(yè)集中度。

據(jù)健康網(wǎng)了解,目前抗菌藥物政策并不十分明朗,終端市場(chǎng)的影響暫無(wú)數(shù)據(jù)體現(xiàn)。但,隨著各地區(qū)專項(xiàng)整治工作的陸續(xù)開展和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體實(shí)施，制藥企業(yè)要及早采取相應(yīng)的策略來(lái)應(yīng)對(duì)政策影響下的市場(chǎng)。由健康網(wǎng)舉辦的《新政策下抗生素市場(chǎng)分析論壇》將于8月10-11日在北京召開，針對(duì)現(xiàn)行的政策與制藥企業(yè)一起會(huì)診抗生素行業(yè)的生存和發(fā)展。

目前開展抗菌藥物專項(xiàng)整治的地區(qū)有：天津、北京、上海，江西、湖南、安徽、甘肅、河北、江蘇、浙江、廣東、山東等。