在此之前，比利時、德國、法國、意大利、荷蘭、瑞典、英國和盧森堡批準(zhǔn)的原研藥品有10年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期，奧地利、丹麥、芬蘭、希臘、愛爾蘭、冰島、挪威、葡萄牙和西班牙批準(zhǔn)的原研藥品只有6年的數(shù)據(jù)獨(dú)占期。在市場獨(dú)占期內(nèi)，任何同類仿制藥的上市申請，都不能獲得批準(zhǔn)。目前，海正藥業(yè)在歐盟已分別獲得了氟伐他汀和他克莫司的上市批準(zhǔn)（其中他克莫司為同類仿制藥），這是一個好的開端?！　?/p>

4.爭入東道國醫(yī)保系統(tǒng)

在歐盟市場，要想獲取持續(xù)性的大宗訂單，將產(chǎn)品銷售量提升到可觀層面，必須進(jìn)入當(dāng)?shù)氐膰颐赓M(fèi)醫(yī)療報銷或商業(yè)保險目錄。

首先，要針對不同國家的報銷體制進(jìn)行充分調(diào)研，分門別類地制定醫(yī)保目錄進(jìn)入策略。

其次，我國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價特別是針對國際市場的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，還停留在教課書層面，如何與走出去企業(yè)的產(chǎn)品相捆綁，根據(jù)不同目標(biāo)市場的要求，提供大量翔實(shí)、可靠、準(zhǔn)確和科學(xué)的經(jīng)濟(jì)學(xué)評價應(yīng)提上日程。

就歐盟成員國而言，不同國家對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價要求不盡相同，涉及藥品安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性等多方面。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的結(jié)果，對是否能進(jìn)入當(dāng)?shù)卣M(fèi)醫(yī)療和保險公司的報銷目錄、制定合理價格等將起到關(guān)鍵作用。

再次，如何配合產(chǎn)品進(jìn)入，在目標(biāo)市場的政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和中介審評機(jī)構(gòu)展開公關(guān)游說，制造正面影響，從而在高端層面打開突破口，更是關(guān)鍵。　　

5.力開當(dāng)?shù)貭I銷網(wǎng)絡(luò)

在歐盟國家，醫(yī)藥商業(yè)流通市場的集中度較高，有的商業(yè)公司以進(jìn)入醫(yī)院病房為主，有的以進(jìn)入超市、零售藥店為主。而且，歐美仿制藥企業(yè)進(jìn)行銷售的地域性較強(qiáng)，并早在當(dāng)?shù)匦纬闪俗约旱匿N售網(wǎng)絡(luò)，具有“地頭蛇”的特點(diǎn)。要想在當(dāng)?shù)嘏c之開展競爭，必須對主要競爭對手展開全面而深入的研究，在找出其強(qiáng)勢與弱勢的前提下，做好自身定位。

在打開營銷局面這一過程中，由于中國企業(yè)在文化、語言和社交方面的先天局限，必須選擇有實(shí)力的營銷合作伙伴，有的放矢地開展推廣活動，否則事倍功半。從近年來印度企業(yè)在歐美運(yùn)作的成功實(shí)踐來看，通過并購或參股當(dāng)?shù)厣虡I(yè)公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售的本土化，不失為一條捷徑?！　?/p>

6.唱響“中國制造”

幾年前，國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)深圳邁瑞公司，將自己的產(chǎn)品打上“邁瑞”品牌，堂堂正正地進(jìn)入英國NHS系統(tǒng)，這是首家在國外以自己的品牌進(jìn)入到政府醫(yī)療采購系統(tǒng)的中國企業(yè)。而今，藥品企業(yè)走出去更多采取的是委托加工、貼牌生產(chǎn)的方式，有意識地持續(xù)打造“中國制造”品牌尤為重要?！　?/p>

7.向印度學(xué)習(xí)

 由于海外市場需要穩(wěn)定的終端網(wǎng)絡(luò)予以支撐，僅僅通過國際認(rèn)證并不能完全解決產(chǎn)品的出口渠道問題，故與出口目標(biāo)市場建立緊密的渠道合作十分重要。

近年來，印度制藥企業(yè)通過產(chǎn)品出口與資本輸出相結(jié)合的方式，快速進(jìn)入歐盟市場。除直接在歐設(shè)立分公司外，印度制藥企業(yè)紛紛通過并購歐盟國家的中小企業(yè)或大型企業(yè)旗下的分公司等，不斷拓展其在歐盟的份額。

 2005年，印度Matrix公司收購了比利時仿制藥企業(yè)Docpharma公司的22%股權(quán)。2006年4月，瑞迪公司出資5.5億美元收購了德國的仿制藥公司Betapharm，這是印度藥企歷史上收購金額最高的海外并購案。同時，該交易也使瑞迪一夜之間成為歐盟五大仿制藥生產(chǎn)商之一。

同年3月，南新公司在羅馬尼亞出資3.24億美元買下了羅Terapia公司，隨后南下意大利，買下了葛蘭素史克在意大利的仿制藥公司Allen，后又北上比利時，買下Ethimed公司。通過并購，印度企業(yè)獲得了新產(chǎn)品，達(dá)到了歐盟GMP要求，自身實(shí)力也得到了增強(qiáng)，并擁有了對大宗產(chǎn)品的營銷控制權(quán)。從近年來的情況看，印度這些制藥企業(yè)已從海外并購當(dāng)中獲取了巨大的經(jīng)濟(jì)回報。