生物試劑被首次納入集中招標(biāo)采購，高值耗材集中招標(biāo)采購年內(nèi)也力爭重新啟動——近日，這個由衛(wèi)生部官員在全國衛(wèi)生系統(tǒng)紀(jì)檢監(jiān)察暨糾風(fēng)工作會議上透露出的最新消息，被業(yè)內(nèi)人士視為醫(yī)藥招標(biāo)采購范圍擴(kuò)大加速、政府解決百姓“看病貴”問題的措施被進(jìn)一步細(xì)化的信號。

“我們此前已有耳聞，只是不知道原來困擾企業(yè)的一些問題是否已有配套解決措施。”多個醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)特別是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)的高層面對新一輪的政策風(fēng)向時，淡定之中不乏疑問?！　?/p>

試點(diǎn)一度擱置

早在2004年，因心臟起搏器、心臟介入類高值耗材臨床應(yīng)用少，各地采購價差異大，價格虛高問題突出。

衛(wèi)生部先后在北京、上海、廣東、浙江、天津、湖北、遼寧、重慶等8省（直轄市）試點(diǎn)高值醫(yī)用耗材集中采購。2007年6月，衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》明確了心臟起搏器、心臟介入類等高值醫(yī)用耗材由衛(wèi)生部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織、集中采購。此后的2008年，衛(wèi)生部進(jìn)行了第一次高值醫(yī)用耗材大規(guī)模集中采購。不過，也是在2009年，一年的統(tǒng)一采購周期結(jié)束之后，原定集中增補(bǔ)招標(biāo)采購的工作被暫緩。

有統(tǒng)計顯示，我國醫(yī)院總收入中，藥品和醫(yī)用耗材等的銷售收入約占48%。近年來，藥品招標(biāo)采購對于拉低虛高藥價的作用已有目共睹。“全國集采后的高值醫(yī)用耗材平均降價幅度達(dá)25%~30%。”衛(wèi)生部官員于2009年7月曾對外透露了統(tǒng)一采購后的降價效果。既然統(tǒng)一招標(biāo)采購能有效降低價格，緣何被叫停？“做了多年的藥品招標(biāo)尚有待完善，器械集中采購的難度太大，于是，衛(wèi)生部就把器械這塊的集采先放一放，希望將來能做得更好。”這是知情人士的觀點(diǎn)。

但是，企業(yè)卻不這么認(rèn)為：“應(yīng)該是來自生產(chǎn)企業(yè)反映的一些客觀問題尚未有效解決所致吧。”　　

盼國標(biāo)早日出臺

廣東一家高值耗材生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人向先生表示：所有企業(yè)能在統(tǒng)一招標(biāo)的平臺上公平競爭自然是好事，但前提是生產(chǎn)質(zhì)量必須有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和價格才有可比性。

據(jù)曾參加過高值耗材首次招標(biāo)產(chǎn)品審定的一位專家透露，由于藥品質(zhì)量有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)，招標(biāo)操作起來相對容易。但是醫(yī)療器械的質(zhì)量缺乏國家標(biāo)準(zhǔn)，“各省標(biāo)準(zhǔn)不一樣，在一個平臺上競爭的產(chǎn)品參差不齊，尤其是中低值產(chǎn)品的小問題最多，讓我們感到頭疼。”據(jù)這位專家介紹，即使產(chǎn)品的申報名稱一樣，但是產(chǎn)品差異很大的情況甚為普遍，為此不得不請許多專家來加以判斷，費(fèi)時費(fèi)力費(fèi)成本。“有些試點(diǎn)省份由政府投資建立招標(biāo)后臺，專家組成員完善，招標(biāo)的公平性得以保證。但是一些省份若交由中介公司去操作，就不好說了。”

向先生直言：也許正是因?yàn)槿狈鴺?biāo)，企業(yè)的意見大，所以高值耗材的招標(biāo)才被擱置。此番招標(biāo)準(zhǔn)備重啟，但愿國標(biāo)能早日出臺，讓企業(yè)能早作準(zhǔn)備。

向先生擔(dān)心的另一個問題是，國產(chǎn)心臟支架等不少高值耗材，自2004年才實(shí)現(xiàn)國內(nèi)生產(chǎn)，由于這些產(chǎn)品技術(shù)含量高、用于人體內(nèi)風(fēng)險大，醫(yī)生和病人往往傾向于使用國外成熟的同類品種，“這對國產(chǎn)產(chǎn)品是個沖擊，如果民族企業(yè)在招標(biāo)中沒有優(yōu)勢，就很被動。”針對這點(diǎn)疑慮，招標(biāo)組專家指出，以往在面對面談判中發(fā)現(xiàn)，國貨和進(jìn)口產(chǎn)品的報價差不多，這對國內(nèi)企業(yè)確實(shí)不利。不過，由于高值耗材的使用費(fèi)高昂，一個手術(shù)需要的高值耗材往往就得花費(fèi)好幾萬元，且費(fèi)用大多由病人自己承擔(dān)，國產(chǎn)貨不妨考慮先從“價格”上做文章，在控制好品質(zhì)的前提下，把成本降下來。當(dāng)然，從以往的招標(biāo)中發(fā)現(xiàn)，國產(chǎn)品種以仿制品居多，從企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的角度來說，不妨在取得價格優(yōu)勢的前提下，多注重研發(fā)，爭取拿出一些自主創(chuàng)新的品種來。

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廣東先行一步

 據(jù)記者了解到，由衛(wèi)生部統(tǒng)一舉行的高值耗材招標(biāo)試點(diǎn)雖然曾被擱置，不過在一些試點(diǎn)省份，該項(xiàng)工作并未中斷，而是一直處于摸索之中，并已積累了不少寶貴的后臺采購經(jīng)驗(yàn)。例如廣東，“2010年第一批醫(yī)用耗材集中采購結(jié)果”產(chǎn)品名單就已于今年1月7日在廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)網(wǎng)亮相。

廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)中心同日發(fā)出的通知顯示：根據(jù)《2010年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施方案（試行）》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行的2010年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一批醫(yī)用耗材集中采購報價、議價等各項(xiàng)流程工作已全部結(jié)束。已公布的首批產(chǎn)品名單均為高值耗材，共有心胸外科、神經(jīng)外科兩大類手術(shù)高值耗材的432種產(chǎn)品，當(dāng)中涉及北京、上海、深圳、蘇州、廣州等地的數(shù)百家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)或外資企業(yè)。

廣東多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，此前，廣東中山、湛江、梅州等各地市分開操作，現(xiàn)醫(yī)療器械正在逐步實(shí)現(xiàn)政府主導(dǎo)、全省統(tǒng)一招標(biāo)采購，省招標(biāo)辦已向企業(yè)透露過，將對所有醫(yī)療器械分批、分類別實(shí)現(xiàn)全省統(tǒng)一招標(biāo)采購，預(yù)計在今年上半年，基本藥物、非基本藥物招標(biāo)采購?fù)瓿芍?，耗材招?biāo)有望于6、7月份舉行。