千家藥品企業(yè)難做大醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)加強(qiáng)專利保護(hù)

2010-08-26 10:11 來源：中國醫(yī)藥營(yíng)銷聯(lián)盟

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核心提示：全國雖有藥品生產(chǎn)企業(yè)幾千家，但缺乏大型跨國制藥公司，且制劑品種較為單一，產(chǎn)品技術(shù)附加值低。醫(yī)藥商業(yè)組織結(jié)構(gòu)很不合理，一些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)不夠、管理水平較低，醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員嚴(yán)重缺乏，藥品流通過程中存在著無序競(jìng)爭(zhēng)。

促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新觀念

　　全國雖有藥品生產(chǎn)企業(yè)幾千家，但缺乏大型跨國制藥公司，且制劑品種較為單一，產(chǎn)品技術(shù)附加值低。醫(yī)藥商業(yè)組織結(jié)構(gòu)很不合理，一些醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)不夠、管理水平較低，醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員嚴(yán)重缺乏，藥品流通過程中存在著無序競(jìng)爭(zhēng)。

　　全國藥品批發(fā)企業(yè)16000多家(美國僅70家)，年銷售額達(dá)到2.5億元的批發(fā)企業(yè)僅有69家，占13%，年銷售額達(dá)到5億元的批發(fā)企業(yè)不足30家，零售企業(yè)更是高達(dá)十余萬家。世界醫(yī)藥市場(chǎng)年藥品消費(fèi)近4000億美元,而我國還不足2000億元人民幣,約占世界市場(chǎng)份額的4%。

　　知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)作用未完全顯現(xiàn)，對(duì)創(chuàng)新成果形式的界定不準(zhǔn)確，由于我國藥品企業(yè)長(zhǎng)期走仿制之路，企業(yè)專利保護(hù)意識(shí)相當(dāng)薄弱。舉例來說，我國維生素C兩步發(fā)酵法制備技術(shù)的發(fā)明是一項(xiàng)具有國際先進(jìn)水平的發(fā)明，卻由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，使一家本要用500萬美元買下此項(xiàng)制備技術(shù)的外國企業(yè)，在得知沒有申請(qǐng)專利后不辭而別，只花了幾十元人民幣把論文買回去。幾年之后，國外以這種低成本技術(shù)生產(chǎn)的維生素C向國際上大量?jī)A銷，對(duì)我國的維生素C出口造成極大損失，一些國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)甚至因此陷于困境。

　　《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》也有待調(diào)整。有關(guān)研究的共識(shí)是：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》的某些條款給創(chuàng)新力不足的我國制藥企業(yè)雪上加霜。例如，國內(nèi)醫(yī)藥化工專利申請(qǐng)還明顯存在諸多不足；復(fù)方及制備方法等下游產(chǎn)品多，但保護(hù)效力弱；權(quán)利要求范圍窄且種類及項(xiàng)數(shù)少，如：專利申請(qǐng)時(shí)，外國制藥企業(yè)研發(fā)全新結(jié)構(gòu)化合物可用范圍很大的通式表示。而我國發(fā)明往往是在已知結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上修飾的新化合物，其只能用范圍很小的通式表示;如果修飾位點(diǎn)分散，常因不符合單一性被要求分案，專利保護(hù)范圍更小，有時(shí)僅能保護(hù)幾個(gè)零星的化合物而被要求分案，而分案又加重了企業(yè)的經(jīng)濟(jì)壓力。財(cái)力雄厚的外國制藥企業(yè)可以制備大量臨床試驗(yàn)用化合物，以支持其通式范圍很大的權(quán)利要求，而我國企業(yè)因經(jīng)濟(jì)原因不能合成大量臨床試驗(yàn)用化合物，審查時(shí)往往被要求縮小權(quán)利要求范圍。因而，如何促進(jìn)我國研發(fā)主體最大限度的創(chuàng)新，成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策調(diào)整的目標(biāo)。

　　目前對(duì)于醫(yī)藥創(chuàng)新的成果，我們的理解還比較狹隘。我們一直關(guān)注的是出現(xiàn)了多少創(chuàng)新藥，有多少項(xiàng)目和政策在研究如何研發(fā)新藥、從哪些方面突破，但忽視了藥品創(chuàng)新政策不能單單關(guān)注于創(chuàng)新藥本身，而應(yīng)關(guān)注創(chuàng)新的整體：包括創(chuàng)新隊(duì)伍的建設(shè)，創(chuàng)新平臺(tái)的搭建，以及與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新的研發(fā)模式等等。只有這樣，藥品創(chuàng)新才能擁有足夠的動(dòng)力和實(shí)力。

　　總而言之，目前我國藥品創(chuàng)新的脈象有些虛弱，整個(gè)系統(tǒng)還未形成協(xié)調(diào)合作機(jī)制，政策引導(dǎo)和支持不夠切中要害，企業(yè)創(chuàng)新主體地位不夠明確，研發(fā)人才和組織發(fā)展空間尚不足，創(chuàng)新成果的界定和保護(hù)仍需明確。

Tags：專利保護(hù) 加強(qiáng) 藥品企業(yè) 創(chuàng)新我國醫(yī)藥范圍要求

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