2010年關(guān)于印發(fā)《海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》(2)
(十)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)違反第七條有關(guān)規(guī)定的,由領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)部門進行查處:
(一)違反第七條第(一)、(三)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處,追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人相關(guān)責(zé)任,視情節(jié)輕重給予行政處分,取消該醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)年的評先評優(yōu)資格,并將上述情況納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。
(二)違反第七條第(二)、(七)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關(guān)部門進行查處,一次違規(guī)的,對其進行批評教育,責(zé)令限期整改;二次違規(guī)的,對該醫(yī)療機構(gòu)全省通報批評;三次違規(guī)的,追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人相關(guān)責(zé)任,取消該醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)年的評先評優(yōu)資格,并納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。
(三)違反第七條第(四)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處,追究該醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事人相關(guān)責(zé)任,取消該醫(yī)療機構(gòu)當(dāng)年的評先評優(yōu)資格,并納入醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)評審考核。
(四)違反第七條第(五)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處,追究有關(guān)當(dāng)事人責(zé)任及藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品配送企業(yè)責(zé)任,由此引發(fā)醫(yī)療事故的,承擔(dān)相應(yīng)的包括經(jīng)濟賠償責(zé)任在內(nèi)的法律責(zé)任。
(五)違反第七條第(六)項規(guī)定的,由物價管理部門會同有關(guān)部門依法查處。
(六)違反第七條第(八)項規(guī)定的,由省衛(wèi)生、工商和糾風(fēng)等部門依法查處。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)涉嫌違法的,由執(zhí)法部門進行查處,追究有關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任,觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。
第四章 藥品生產(chǎn)企業(yè)
第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中必須遵守以下規(guī)定:
(一)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。
(二)不得以投標(biāo)報價低于成本價的方式或不負(fù)責(zé)的承諾,騙取中標(biāo)。
(三)一旦公布成為采購中標(biāo)品種目錄藥品,自簽訂中標(biāo)合同之日起至采購周期結(jié)束,除不可預(yù)見因素外,不得自行棄標(biāo)和不履行合同。
(四)按網(wǎng)上公布的中標(biāo)品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價格供應(yīng)合格的藥品,不得自行漲價和變更包裝、規(guī)格在網(wǎng)上采購。如在采購周期內(nèi)發(fā)生產(chǎn)品信息變更,須向省藥品招標(biāo)采購交易中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明,由省藥品招標(biāo)采購交易中心核實,報省物價管理部門確認(rèn)相應(yīng)價格后進行更新。
(五)應(yīng)當(dāng)與藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)簽訂并嚴(yán)格履行藥品購銷合同,同時按規(guī)定給藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)開具發(fā)票和結(jié)算貨款。
(六)在規(guī)定的時間內(nèi),與省藥品招標(biāo)采購交易中心簽訂中標(biāo)合同和有關(guān)協(xié)議。
(七)不得以任何名義給予“回扣”、“開單提成”、“贊助費”、“科室提單費”、“進藥費”等違規(guī)違紀(jì)費用。
(八)發(fā)現(xiàn)全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中違規(guī)違紀(jì)行為,及時向領(lǐng)導(dǎo)小組舉報。
(九)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第十條有關(guān)規(guī)定的,由領(lǐng)導(dǎo)小組相關(guān)部門進行查處:
(一)違反第十條第(一)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門進行查處,取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)資格,將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請。
(二)違反第十條第(二)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處,并責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)以中標(biāo)價供應(yīng)該藥品。對拒不履行的,依法追究經(jīng)濟賠償責(zé)任,將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請。
(三)違反第十條第(三)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門進行查處。
對自行棄標(biāo)的,直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受其在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請。
對無不可預(yù)見因素不供貨,一次違規(guī)的,對該藥品生產(chǎn)企業(yè)提出警告,限期整改;二次違規(guī)的,將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示;三次違規(guī)的,兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請。
(四)違反第十條第(四)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門、物價管理部門依法查處。
對提供質(zhì)量不合格藥品的,直接將該藥品生產(chǎn)企業(yè)列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受其在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請,由此產(chǎn)生醫(yī)療事故的,承擔(dān)相應(yīng)的包括經(jīng)濟賠償責(zé)任在內(nèi)的法律責(zé)任。
對不按中標(biāo)目錄中注明的劑型、規(guī)格、包裝、價格供應(yīng)藥品,一次違規(guī)的,將其列入不良記錄名單并在網(wǎng)上公示,限期整改;二次違規(guī)的,兩年內(nèi)不接受其在本省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的投標(biāo)申請。
(五)違反第十條第(五)、(六)、(七)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)進行查處。
第十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)涉嫌違法的,由執(zhí)法部門進行查處,取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)所有品種中標(biāo)資格,并在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受其在全省藥品集中采購活動的投標(biāo)申請,觸犯刑律的移交司法機關(guān)查處。
第五章 藥品配送企業(yè)
第十三條 藥品配送企業(yè)在全省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動中應(yīng)當(dāng)遵守以下規(guī)定:
(一)按要求提供真實有效的證明文件。
(二)按時確認(rèn)網(wǎng)上醫(yī)療機構(gòu)的訂購信息,及時按網(wǎng)上公布的采購中標(biāo)品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價格配送合格的藥品;不得因采購量小、金額少拒絕配送;不得影響臨床用藥。如在采購周期內(nèi)發(fā)生藥品配送企業(yè)信息變更,須向省藥品招標(biāo)采購交易中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明,由省藥品招標(biāo)采購交易中心核實后進行更新。
(三)藥品配送要求:節(jié)假日照常配送;急救藥品4小時內(nèi)送到;一般藥品24小時內(nèi)送到,最長不超過48小時。
(四)必須在規(guī)定時間內(nèi)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)簽訂并嚴(yán)格履行藥品購銷合同。
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