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基藥進行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進行到底(2)

2010-01-01 00:00 來源:《噴碼與標識》 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:基藥進行全品種電子監(jiān)管 將安全理念進行到底-電子監(jiān)管

所以,這也在一定程度上促使各監(jiān)管部門提升自己的超前意識。

    一方面,對于標識行業(yè)人士,也應(yīng)該使自己保持超前意識,在307個藥品納入電子監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)中,涉及約近三千家制藥企業(yè),這其中也不乏蘊藏著標識行業(yè)之無限商機,標識行業(yè)人士需要預(yù)見性的創(chuàng)新思考,關(guān)注國家政策,把握行業(yè)發(fā)展的動態(tài),尋找屬于本行業(yè)發(fā)展的新商機,以讓自己更好的在市場競爭中處于優(yōu)勢之地。

    視點三:用規(guī)范理念為安全理念保駕

    《通知》規(guī)定,從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。更深層次的將藥品行業(yè)經(jīng)營納入規(guī)范化的軌道。

    基本藥物品種出廠前,生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送;凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè),須按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。其標識樣式必需按照監(jiān)管碼印刷規(guī)范統(tǒng)一標識。

    于此同時,認真總結(jié)藥品電子監(jiān)管前期工作的成功經(jīng)驗,嚴格按照《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》,強化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)以及電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。

    從標識行業(yè)來說,要盡自己最大的能力,為企業(yè)規(guī)范化的標識和賦碼提供最便捷、最可靠、最先進的相關(guān)噴碼標識設(shè)備,在注重藥品質(zhì)量監(jiān)管中,標識行業(yè)人士要在噴碼標識設(shè)備規(guī)范化生產(chǎn)的同時,進行規(guī)范化的運營,以為基本藥物在進行全品種電子監(jiān)管的進展中出一份力。

    視點四:用自律理念為安全理念保駕

    自律理念對制藥企業(yè)、藥品銷售企業(yè)是不可缺少的,在基本藥物進行全品種電子監(jiān)管過程當中,企業(yè)要充分地認識到自律,在自我約束的同時,進而做到自覺和自主,通過適用監(jiān)管部門的規(guī)范化措施,能主動賦碼,認真做好藥品生產(chǎn)的監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)問題后,能快速上報,盡最大的努力減少危害。

    《通知》中強調(diào),2010年各省(區(qū)、市)局已入網(wǎng)和本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)字證書年服務(wù)費(密鑰費:300元/把/家企業(yè))由國家局支付,企業(yè)所發(fā)生的其他相關(guān)費用,由企業(yè)自行承擔(dān)。若要保障企業(yè)能自覺的承擔(dān)相關(guān)費用,這需要企業(yè)自律理念的協(xié)助。當企業(yè)的自身利益與社會公眾利益發(fā)生矛盾時,若要保障企業(yè)恰當、正確地處理好二者之間的關(guān)系,自律理念的積極作用又將得到體現(xiàn)。

    視點五:用協(xié)調(diào)理念為安全理念保駕

    此次,在保障基本藥物進行全品種電子監(jiān)管中,國家局基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作由局信息辦牽頭,統(tǒng)一組織具體實施工作;政策法規(guī)司、藥品注冊司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、信息中心配合與協(xié)調(diào)。

    在相關(guān)監(jiān)管部門相互協(xié)調(diào)配合的基礎(chǔ)上,其監(jiān)管技術(shù)也是需要配合協(xié)調(diào)開展的。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)及運營維護管理機構(gòu)必須確保網(wǎng)絡(luò)的正常運行和數(shù)據(jù)的安全、可靠,積極主動做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、監(jiān)管追溯等各個環(huán)節(jié)的技術(shù)服務(wù)工作,以及對入網(wǎng)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)工作,同時,各地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)予以積極配合。

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Tags:電子監(jiān)管

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