正大天晴重磅藥過評，4藥企火拼市場。

正大天晴重磅藥過評

8月1日，中國生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”（商品名稱“格尼可®”）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

中國生物制藥表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊，2013年獲批國內(nèi)首仿上市后銷售快速增長，2018年度銷售收入突破人民幣2.4億元、銷售量達(dá)1000余萬粒。

甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛(wèi)，由諾華研發(fā)。2001 年 5 月在美國上市，同年11 月在歐洲上市，于 2002 年 4 月在中國上市。

四分天下，格列衛(wèi)獨大

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)獲批上市的企業(yè) 4 家，即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。

2016 年伊馬替尼市場，原研廠家諾華的格列衛(wèi) （銷售額為 15.4 億元） 市場份額最高，為 80.29%，江蘇豪森的昕維 （銷售額為 2.1 億元） 市場份額為10.97%，正大天晴的格尼可 （銷售額為 1.6 億元） 市場份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。

2018年7月5日，豪森的甲磺酸伊馬替尼首家通過一致性評價。

集體降價換市場

目前，甲磺酸伊馬替尼這個品種4家企業(yè)都在通過降價換市場。

最先是豪森在4+7帶量采購談判中，其甲磺酸伊馬替尼片（0.1g*60）以623.82元的價格中選。

1月14日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價的通知》顯示，正大天晴藥業(yè)主動將甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*60）的掛網(wǎng)限價由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒，降價幅度近33%。

隨后石藥歐意也將此規(guī)格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價格在陜西掛網(wǎng)。

格列衛(wèi)三連降

通過去年電影《我不是藥神》備受關(guān)注的格列衛(wèi)，近幾年價格更是持續(xù)下降，尤其是未中選4+7后，降幅明顯。

2019年3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《（2019）16號關(guān)于國家組織藥品集中采購本市部分高價協(xié)議藥品價格調(diào)整的通知》顯示，諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼（0.1g *60片）價格降到了7182元。

2018年10月19日，陜西、內(nèi)蒙古等14省藥采平臺同時發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品聯(lián)合議價結(jié)果的公示》顯示，格列衛(wèi)規(guī)格為0.1g*60片的議價結(jié)果為9998元。

據(jù)悉，格列衛(wèi)2002年剛進(jìn)入中國市場時，規(guī)格0.1g*120片的定價為23500元。

盡管目前格列衛(wèi)市場份額依然保持絕對優(yōu)勢，但隨著豪森和正大天晴產(chǎn)品陸續(xù)過評，會對原研產(chǎn)生更多的沖擊，市場的火拼漸入佳境。