日前，甘李藥業(yè)股份有限公司(簡稱：甘李藥業(yè))在證監(jiān)會網(wǎng)站披露招股說明書(申報稿)，時隔四年再度沖擊資本市場。如果成功上市，甘李藥業(yè)將是繼通化東寶后第二家聚焦于胰島素藥物生產(chǎn)的A股上市公司。資料顯示，甘李藥業(yè)的長秀霖制劑2016年國內(nèi)銷售額達(dá)16.32億元，此外，擬使用25億元募集資金用于重組甘精胰島素產(chǎn)品美國注冊上市、胰島素產(chǎn)業(yè)化、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊上市等八大項目。

2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端胰島素及其類似藥TOP20廠家銷售格局

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端(包括中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)胰島素及其類似藥TOP20廠家銷售格局中，諾和諾德、賽諾菲、禮來三家跨國藥企占主要市場份額，國內(nèi)藥企則是通化東寶位居首位，甘李藥業(yè)緊跟其后。

手握10億大品種

甘李藥業(yè)近年業(yè)績一覽(單位：萬元)

甘李藥業(yè)主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液(商品名：長秀霖)、重組賴脯胰島素注射液(商品名：速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。其營業(yè)收入2015年達(dá)12.20億元，2016年突破15億元，2017年上半年已接近10億元;凈利潤從2015年4.47億元增長至2016年7.70億元，同比增長72%。

甘李藥業(yè)股權(quán)關(guān)系圖

資料顯示，2011年，通化東寶將其持有的甘李藥業(yè)全部29.43%的股權(quán)轉(zhuǎn)讓，根據(jù)雙方協(xié)議，甘李藥業(yè)將獲得二代胰島素的專利和專有技術(shù)，并獲準(zhǔn)在42個月后上市銷售;通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產(chǎn)技術(shù)，并允許在42個月后上市銷售。

甘李藥業(yè)控股股東和實際控制人為甘忠如，通過直接、間接持股合計控制公司44.46%股權(quán)。本次發(fā)行前，直接持有甘李藥業(yè)12,652.51萬股，占總股本35.06%;此外，持有公司股東旭特宏達(dá)64.53%股權(quán)，旭特宏達(dá)持有甘李藥業(yè)3,392.46萬股，占總股本9.40%。

據(jù)了解，1998年甘忠如帶領(lǐng)其研發(fā)團隊研制出中國的第一支基因重組人胰島素，此后，又完成我國首支速效重組胰島素類似物速秀霖和長效重組胰島素類似物長秀霖的研制。

甘李藥業(yè)主要產(chǎn)品一覽

長秀霖屬于長效重組胰島素類似物，注射起效后作用時間可持續(xù)24小時;速秀霖通快速起效、快速消除，更符合人體生理性餐時胰島素的作用模式;精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)其活性成份的化學(xué)結(jié)構(gòu)與速秀霖相同，為賴脯胰島素，皮下注射后起效快，且持續(xù)作用長，是一種中效胰島素。

甘李藥業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況

甘李藥業(yè)營業(yè)收入主要來自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入，近兩年，其胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例超過95%，其胰島素產(chǎn)品的終端市場以醫(yī)院市場為主，2016年長秀霖制劑在國內(nèi)銷售額達(dá)16.32億元。

在研項目集中在糖尿病領(lǐng)域

甘李藥業(yè)主要研發(fā)項目情況

為保持在胰島素領(lǐng)域競爭優(yōu)勢，甘李藥業(yè)的研發(fā)投入逐年加大，2015年研發(fā)支出占營收比例為4.11%，2016年5.41%，2017年上半年已達(dá)9.18%。其在研項目集中在糖尿病領(lǐng)域，構(gòu)建覆蓋臨床前研究、臨床研究、注冊審批、中試放大、產(chǎn)業(yè)化研究等各個階段的研發(fā)體系，進一步豐富公司的胰島素制劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

甘李藥業(yè)表示，通過在歐美發(fā)達(dá)國家設(shè)立研發(fā)機構(gòu)等方式完善和提升自身研發(fā)能力，通過建立中試創(chuàng)新平臺，配置全面使用的中試放大設(shè)備，為推動糖尿病和糖尿病并發(fā)癥新藥產(chǎn)業(yè)化奠定堅實的基礎(chǔ)，從而在糖尿病治療和預(yù)防領(lǐng)域建立起國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢。

25億募資用于八大項目

甘李藥業(yè)募集資金投資項目概況(單位：萬元)

甘李藥業(yè)擬使用25.19億元募集資金用于重組甘精胰島素產(chǎn)品美國注冊上市、胰島素產(chǎn)業(yè)化、重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊上市等八大項目，投資總額達(dá)25.82億元。其中，胰島素產(chǎn)業(yè)化和重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊上市兩大項目投資超過10億元，占投資總額近40%。

甘李藥業(yè)表示，公司主要產(chǎn)品重組胰島素類似物銷售增長迅速，而正在研發(fā)中的新產(chǎn)品將陸續(xù)推出市場，生產(chǎn)能力將無法滿足未來銷售的持續(xù)增長。因此，公司投資5.93億元用于胰島素產(chǎn)業(yè)化項目的建設(shè)，目前，該項目已開始建設(shè)，公司擬用本次募集資金置換項目前期投入。此外，賴脯胰島素注射液擬申請在美國注冊并上市銷售，需完成臨床前研究、臨床研究、商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模GMP認(rèn)證檢查，并取得FDA批準(zhǔn)，公司擬投資約4.15億元用于重組賴脯胰島素產(chǎn)品美國注冊上市項目。

甘李藥業(yè)在胰島素市場已占據(jù)了一定的市場份額，并保持高速增長。據(jù)悉，甘李藥業(yè)計劃在未來5-10年內(nèi)開發(fā)出擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，并進入發(fā)達(dá)國家市場。此外，還加大口服降糖藥和醫(yī)療器械的開發(fā)力度，預(yù)計未來將會形成口服降糖藥和糖尿病相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品生產(chǎn)能力，實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域三大產(chǎn)品線的產(chǎn)品全面投放市場，進一步提升其盈利能力和市場競爭力。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級數(shù)據(jù)庫、招股說明書申報稿