2016是生物醫(yī)藥行業(yè)的轉型之年。議員們熱烈討論藥品價格改革，患者強烈要求FDA加快審批速度，大量資本涌入醫(yī)藥研發(fā)，CAR-T治療、PD-1抑制劑、丙肝新藥......整個行業(yè)呈現(xiàn)井噴之勢。

然而，除了正面的因素之外，這個行業(yè)的一些支柱也將在未來的一年中愈發(fā)脆弱。例如生物仿制藥的崛起，正在給整個行業(yè)帶來一次不小的震動；曾經(jīng)一度被看好的生物技術IPO，也近乎枯竭。究竟什么才是新藥獲批的決定因素，這個話題目前已經(jīng)引起了廣泛熱議；資本對醫(yī)藥行業(yè)的操控，將會處于更加嚴格的監(jiān)管之下。

無論如何，整個醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管，這一切都離不開人的作用，行業(yè)的革新，也是由人不斷推動的。FiercePharma總結了一份榜單，其中有醫(yī)藥巨頭的領導者，有決定新藥命運的FDA官員，有實力雄厚的資本家，但無論是誰，他們都將有可能對2016年的生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大的影響。

值得注意的是，這份榜單強調的是“最有影響力”的人物，而不一定是“最有創(chuàng)新性”或“最成功”的人物。要知道，失敗往往比成功更能改變一個行業(yè)，從這份榜單上，我們也能找到這樣的例子。

下面就跟隨生物谷小編一起看看，究竟是哪些人物，能夠對2016年的生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生重大影響。

1.Mark Alles

Celgene新晉CEO

Mark Alles從前任CEO Bob Hugin手中接管Celgene，后者在任時一直采取高昂的定價，這也為公司換來了大筆的研發(fā)經(jīng)費。Mark Alles未來面對的形勢更加險峻，因為無論在哪個產(chǎn)業(yè)管線上，競爭對手都十分強勁。Celgene去年曾花費72億美元收購Receptos，成功將ozanimod納入囊中，這是一個處于臨床III期的重磅自身免疫病藥物。但隨后幾個月Celgene由于出資過猛出現(xiàn)了下滑趨勢。未來Mark Alles需要更加理性地評估Celgene的資產(chǎn)，制定更加合理的投資策略。

2. Kyle Bass

海曼資本創(chuàng)始人兼董事長

Kyle Bass于2006年創(chuàng)辦了對沖基金公司海曼資本，在次貸危機中做空次級抵押貸款債券獲利5.9億美元，一時聲名鵲起。他涉足房地產(chǎn)、債券等多項投資業(yè)務，生物醫(yī)藥行業(yè)也是他重點涉足的對象。Bass非常擅長鉆美國專利法中雙方復審（IPR ）這一程序的空子從中獲利，諾華的多發(fā)性硬化藥Gilenya就是他的獵物之一。他在專利方面的投資策略在一定程度上推動了仿制藥的發(fā)展，許多仿制藥公司開始在專利方面采取更激進的態(tài)度。

3.  Jay Bradner

諾華生物醫(yī)學研究所負責人

Jay Bradner最初是血液病學家，在從事了一段時間基礎研究后，開始向轉化醫(yī)學轉型。與其他科學家不同的是，他極大限度地公開自己的研究，吸引來自學術界或工業(yè)界的科學家一起研究。他表示這樣一種“開源”的方式能獲得更多的幫助。去年Jay Bradner成為諾華的研發(fā)部門總管，負責6000多名科學家的研究團隊和年逾100億美元的研發(fā)經(jīng)費。Jay Bradner能夠順利地將生物技術、醫(yī)藥研發(fā)和學術界聯(lián)系在一起，營造一個有利于研發(fā)的和諧生態(tài)。

 4. Olivier Brandicourt

賽諾菲CEO

Olivier Brandicourt擔任賽諾菲CEO剛滿一年，過去一年總體而言較為平穩(wěn)，Olivier Brandicourt并未經(jīng)歷過什么重大挫折。Brandicourt進一步強化了和老搭檔再生元之間的關系，在腫瘤免疫治療、PCSK9抑制劑和自身免疫病方面繼續(xù)深化合作。再生元可以說是賽諾菲的第二個研發(fā)部門。

5. Hillary Clinton

美國總統(tǒng)候選人

今年是美國大選之年，候選人需要通過關注社會熱點話題拉取選票，希拉里也不例外。當前希拉里對生物醫(yī)藥行業(yè)可能造成最重大的影響就是藥品售價。藥價高昂是美國一直以來的問題，民眾怨聲載道已久，財政也因此背上沉重的負擔。希拉里在這一問題上持強硬態(tài)度，希望醫(yī)藥公司能夠準確評估研發(fā)、生產(chǎn)成本，制定合理的售價。然而新藥研發(fā)成本確實巨大，降低藥價可能會影響研發(fā)積極性，這是未來生物醫(yī)藥巨頭和政府之間博弈的關鍵點。

6.  Belén Garijo

德國默克集團CEO

德國默克公司近幾年來陷入和默沙東的商標官司不能自拔，且預計這將是一場漫長的戰(zhàn)斗。如果說商標官司只是小痛癢，默克黯淡的產(chǎn)業(yè)線則是當前面臨的主要問題。一系列腫瘤藥、多發(fā)性硬化等藥物研發(fā)失敗，導致默克過去幾年裁員不斷，僅有的幾個重磅藥物也逐漸失去競爭力。Belén Garijo出生于西班牙，原本是默克雪蘭諾的負責人，從今年起將正式接管默克集團。她主導的與輝瑞的腫瘤免疫治療合作為默克的產(chǎn)業(yè)線注入了生機，由于免疫檢查點抑制劑領域競爭激烈，Belén Garijo并不想把重點放在黑色素瘤的治療上，而是胃癌等其它實體瘤。為了強化研發(fā)管線，過去的18個月中，默克與Syndax Pharmaceuticals、Selvita、Intrexon等許多公司展開合作。

7. John Milligan

吉利德CEO

吉利德在過去兩三年中可以被稱為一個現(xiàn)象級的公司，憑借Sovaldi、Harvoni等丙肝藥物，吉利德從一個小公司迅速發(fā)展成行業(yè)新貴。許多評論會將吉利德的成功歸結于運氣，但正如葛蘭素史克CEO Andrew Witty評價的那樣，吉利德以110億美元收購Pharmasset，足以體現(xiàn)吉利德令人驚嘆的戰(zhàn)略眼光和膽識，吉利德CEO John Milligan從不把公司置于一個貌似安全的處境，而是喜歡不斷挑戰(zhàn)，這或許就是成就吉利德的重要原因之一。除了丙肝藥之外，吉利德正在努力擴大自身的研發(fā)管線。

8. J. Michael Pearson

Valeant公司CEO

Valeant可以說是生物醫(yī)藥行業(yè)的一朵奇葩。與研發(fā)占主導的大多數(shù)制藥巨頭不同，Valeant并不在意自身的研發(fā)管線，大部分上市藥都是從其它公司購入。然而，就在上周，Valeant模式遭到了沉重的打擊。Valeant的股價在一天內暴跌50%，這對于一個上市公司簡直是一場噩夢，甚至許多分析師認為Valeant即將面臨破產(chǎn)。股價暴跌與新藥品定價法規(guī)有密切關系，據(jù)稱新規(guī)定要求藥企參照研發(fā)成本定價，而Valeant這樣研發(fā)管線幾乎為零的公司將不止何去何從。據(jù)傳Pearson已經(jīng)辭職，Valeant即將換帥，這或許就是Valeant給整個行業(yè)提供的一個教訓。

9. Ian Read

輝瑞CEO

輝瑞的CEO Read可以說是掌管制藥巨頭游刃有余，其戰(zhàn)略眼光和策略是其它許多公司掌門人難以比肩的。去年輝瑞制造了生物醫(yī)藥行業(yè)史上最大的一樁并購案，以1600億美元并購艾爾建，成為全球第一制藥巨頭。這一合并不僅是為了完善輝瑞的研發(fā)管線和產(chǎn)品組合，最重要的是通過“稅負倒置”成功避稅。

10. Janet Woodcock

FDA藥品評價與研究中心負責人

藥品上市前的最后一關是各監(jiān)管機構的審批，作為美國FDA藥品評價與研究中心負責人，Janet Woodcock需要在各方聲音中斡旋。大眾批評近幾年來FDA的審批越來越偏袒制藥公司；行業(yè)內抱怨FDA審批速度不夠快；罕見病患者希望改革審批相關藥物的制度......作為在FDA工作了20多年的資深從業(yè)者，Janet Woodcock具有豐富的經(jīng)驗以及鮮明的辦事風格，她能夠采納并評估多方意見，并靈活處理。去年FDA批準了45個新藥，前年是41個，可見FDA的審批速度正在加快。未來Janet Woodcock需要思考的是，什么才是決定藥品獲批的關鍵因素？對這個問題的回答，將會對生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。