取消輸液后,中藥如何“掘金”婦科門診市場(chǎng)?
核心提示:近日,江蘇省衛(wèi)計(jì)委《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床運(yùn)用管理工作通知的通知》發(fā)布后,其可預(yù)見(jiàn)今后必會(huì)在全國(guó)推行,這立即引起業(yè)界一片嘩然。根據(jù)通知中所述,2016年7月1日起,全省二級(jí)以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物,但口服抗生素在滿足門診患者抗菌藥物使用率的要求下仍然可以使用。由此可見(jiàn)今后門診將成為口服抗生素竟?fàn)幍奶煜隆?門診一直以來(lái)都是口服抗生素的兵家必爭(zhēng)之地,此次抗菌輸液退出門診,無(wú)異給口服抗生素騰出了巨大市場(chǎng)空間,面對(duì)西藥口服抗生素廠家一片磨刀霍霍,中藥具廣譜抗菌作用的產(chǎn)品在此市
前言:
以下為筆者以婦科門診用藥為對(duì)象,對(duì)所能收集到的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行了整理,據(jù)此對(duì)中藥在婦科門診中的運(yùn)用前景試作一分析,限于個(gè)人水平和資料的局限,若有謬誤,還希各位讀者指證,并在此就成文中所提供意見(jiàn)的好朋友們一并表示感謝。
女性用藥通常分為七大類,分別是女性腫瘤藥物、婦科感染和相關(guān)傳染病藥物、泌尿系統(tǒng)疾病藥物、更年期疾病和激素紊亂疾病藥物、骨質(zhì)疏松癥藥物、生殖功能相關(guān)疾病藥物(包括避孕藥物和不孕癥用藥)、女性性功能障礙等。其中,婦科炎癥藥物具有舉足輕重的地位,在眾多廠商競(jìng)相角逐下,已成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中發(fā)展較快的一類藥物。而中藥中對(duì)多種婦科炎癥具有明確治療效果的單方制劑,雖因各種原因大多數(shù)尚未對(duì)藥物展開(kāi)過(guò)循證醫(yī)學(xué)研究,但中藥單方制劑因大多數(shù)源自中醫(yī)名方,有悠久的用藥歷史,運(yùn)用單藥分析,通過(guò)植物化學(xué)研究可清晰得出相關(guān)藥理證據(jù),較易獲得西醫(yī)生接受,有著用藥的基礎(chǔ),進(jìn)入這一細(xì)分市場(chǎng),需求巨大,前景是很寬廣的。
婦科炎癥社區(qū)、零售用藥“中高西低”,市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容
婦科炎癥是困擾當(dāng)代女性的一大疾病,也是臨床常見(jiàn)疾病,具有高發(fā),反復(fù),耐藥性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)以往資料顯示,世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)全球婦女健康狀態(tài)的調(diào)查研究表明:婦科疾病發(fā)生率已達(dá)65%以上,而在育齡期婦女中,婦科疾病發(fā)病率已超過(guò)了70%。全球每年生殖泌尿系統(tǒng)感染類疾病的發(fā)病數(shù)字已達(dá)3.33億人次,從而推動(dòng)了全球婦科用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展。我國(guó)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明,我國(guó)城市婦女已婚女性生殖道感染的發(fā)病率為42%,許多人在一生中均會(huì)受到不同程度的泌尿系統(tǒng)感染的干擾,嚴(yán)重影響了正常的工作和生活。
女性生殖器官發(fā)生的炎癥通稱為婦科炎癥,婦科炎癥疾病屬于常見(jiàn)、多發(fā)病,其臨床表現(xiàn)呈現(xiàn)出多樣性,主要是外陰炎、陰道炎、子宮頸炎、前庭大腺炎、盆腔炎等。其中陰道炎中又分為細(xì)菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、老年性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎等。在婦科炎癥病因復(fù)雜、且常伴有多種嚴(yán)重并發(fā)癥特點(diǎn)的影響下,推動(dòng)了婦科炎癥用藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
從整個(gè)市場(chǎng)的增長(zhǎng)趨勢(shì)來(lái)看,婦科炎癥用藥處于穩(wěn)定的增長(zhǎng)期。
婦科炎癥市場(chǎng)產(chǎn)品基本分為外用藥和口服藥兩大類,產(chǎn)品數(shù)量達(dá)60多種。外用藥主要分為洗劑類、栓劑類和泡騰片類。在零售市場(chǎng)婦科炎癥治療藥物中,傳統(tǒng)中成藥唱主角,占據(jù)了70%以上的市場(chǎng)份額,而化學(xué)藥物制劑僅占30%左右。
在終端流向上,我國(guó)婦科炎癥用藥的銷售終端主要分布在醫(yī)院和社區(qū)/零售兩個(gè)市場(chǎng)渠道上,其中社區(qū)診所、零售市場(chǎng)是主要的銷售終端。2012年社區(qū)診所及零售終端占據(jù)整個(gè)婦科炎癥用藥的65.31%;而醫(yī)院市場(chǎng)則約占整個(gè)婦科炎癥用藥34.69%。以上也可讓我們看到,中成藥單方制劑運(yùn)用在婦科炎癥上,既可進(jìn)入醫(yī)院用藥35%的市場(chǎng),也可進(jìn)入社區(qū)診所及藥店65%的市場(chǎng),因?yàn)閶D科炎癥患者都有著先社區(qū)就診或藥店自行購(gòu)藥服用,2-3天用藥后患者自覺(jué)癥狀及體征無(wú)有效改善后才至醫(yī)院就診的習(xí)慣,這也可預(yù)見(jiàn)中成藥單方制劑在全方位宣傳“改善患者自覺(jué)癥狀及體征”到位,產(chǎn)品自身顯效率高的情況下,無(wú)處方帶動(dòng)都可持續(xù)在零售終端中增長(zhǎng)。
婦科炎癥部份樣本醫(yī)院門診用藥“西高中低”,中藥推廣切入方向不清
在婦科炎癥醫(yī)院市場(chǎng)上,我們?nèi)V東部份醫(yī)院以往數(shù)據(jù)作參考分析。樣本醫(yī)院用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與社區(qū)診所、零售市場(chǎng)渠道有著天壤之別,其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與排名差異較大。2012年,樣本醫(yī)院婦科炎癥市場(chǎng)變化較大,在招標(biāo)采購(gòu)和降價(jià)因素影響下,用藥金額已近3.4億元,同比上一年增長(zhǎng)了23.64%。
在門診常見(jiàn)15個(gè)藥物中,化學(xué)藥物有10個(gè),分別是奧硝唑、甲硝唑、替硝唑、咪康唑、兩性霉素B、克霉唑、益康唑、硝呋太爾、聚甲酚磺醛、復(fù)方莪術(shù)油栓劑,其用藥金額占據(jù)了90%。而中成藥千金片、保婦康栓、抗宮炎片(顆粒、膠囊)、康婦消炎栓、潔爾陰等5個(gè)藥物的用藥金額尚不到10%。
在此要提出的是,二級(jí)以上醫(yī)院門診口服抗生素不成用藥主流,是因一般患者從社區(qū)、藥店走入二級(jí)以上醫(yī)院門診都是處于急性期或重癥,門診醫(yī)師針對(duì)這種患者從在醫(yī)學(xué)院校學(xué)習(xí)起就根深地固的形成了采取強(qiáng)制入院治療2-3天,觀察2天的診療程序,口服抗生素只針對(duì)病情初起,未有嚴(yán)重細(xì)菌感染的患者。
從患者進(jìn)入門診開(kāi)始,其標(biāo)準(zhǔn)程序是:通過(guò)作細(xì)菌培養(yǎng),區(qū)別革蘭氏陰性菌或革蘭氏陽(yáng)性菌引起感染的權(quán)重,選用有效抗生素靜脈輸注,2天以上觀察如出現(xiàn)病情未能得到有效控制,表現(xiàn)耐藥性,即另選用其它抗生素輸注,直至指標(biāo)正常,患者體征得到有效改善,患者出院后一般不再給予后期抗生素輸注。但回頭來(lái)看,患者至門診就診心情急切,“快速控制病情、改善體征”是門診醫(yī)師首當(dāng)其沖面臨的實(shí)際需要,而作細(xì)菌培養(yǎng)大郅需要2-3天的時(shí)間,在此階段如無(wú)藥物進(jìn)行適當(dāng)控制,會(huì)直接導(dǎo)致患者得到有效治療延遲,對(duì)醫(yī)患關(guān)系帶來(lái)不良影響,所以,在得到細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果之前為“經(jīng)驗(yàn)治療”階段,門診醫(yī)師相對(duì)會(huì)采取選用廣譜抗菌的口服藥物予以控制病情。
近年來(lái)婦科炎癥患者呈年輕化直線上升,雖病急投醫(yī),但因工作壓力及保護(hù)個(gè)人隱私心理,一般不愿進(jìn)入住院治療這樣“大動(dòng)干戈”,因此往往本該入院輸注抗生素治療的過(guò)程被迫移至了門診輸液室,折中的即保證了治療,又方便了患者,此舉也是形成門診輸液室人滿為患的原因之一。而在門診限制輸液后,阻斷了以往患者治療的方便性,有可能逼使患者主動(dòng)要求門診醫(yī)師開(kāi)具輸液處方,后憑處方至社區(qū),或個(gè)體門診,民營(yíng)醫(yī)院輸液室輸液的現(xiàn)象大量產(chǎn)生。
從前述我們可以發(fā)現(xiàn),口服抗生素在二級(jí)以上醫(yī)院的用藥機(jī)會(huì)主要是在門診“首診”時(shí)“經(jīng)驗(yàn)治療”階段和出院時(shí)鞏固治療所需帶藥,而因患者前述希望“醫(yī)院片方,回家輸液”心理,口服抗生素的銷售主通路或會(huì)集中在社區(qū)及診所、民營(yíng)醫(yī)院,而二級(jí)以上醫(yī)院將會(huì)成為學(xué)術(shù)影響銷售的主戰(zhàn)場(chǎng)。但考虙到前述基層診療機(jī)構(gòu)在輸液治療上相對(duì)上級(jí)醫(yī)院較不規(guī)范,因此我們可依托患者在二級(jí)以上醫(yī)院“首診”醫(yī)囑當(dāng)中對(duì)藥物聯(lián)用產(chǎn)生的影響,對(duì)基層社區(qū)開(kāi)展安全、合規(guī)輸液培訓(xùn),將針劑與口服藥物聯(lián)用方案及理念穿插其間,在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成固定的用藥局面。
前述種種也提示我們,在中成藥單方制劑進(jìn)入二級(jí)以上醫(yī)院婦科炎癥門診用藥市場(chǎng)后,將面對(duì)的是一線醫(yī)生在處方習(xí)慣上的壁壘,單一宣傳中成藥單方制劑治療婦科炎癥,將很難受到醫(yī)生普遍認(rèn)同,采取聯(lián)合用藥策略,重點(diǎn)針對(duì)較西藥抗生素副作用,耐藥性對(duì)比優(yōu)勢(shì),突出廣譜抗菌,或針對(duì)某種致病菌顯效率、總有效率高,或針對(duì)檢查指標(biāo)正常但自覺(jué)癥狀及體征明顯的患者,及口服加外用雙向給藥患者依從性高等優(yōu)勢(shì),從急性期,慢性期切位進(jìn)入,打造“二級(jí)以上學(xué)術(shù)推動(dòng),二級(jí)以下通路拉動(dòng)”局面,或是中藥抗生素在此市場(chǎng)快速獲得醫(yī)生認(rèn)可的突破口。
婦科炎癥醫(yī)院市場(chǎng)西藥競(jìng)逐方興未艾,中藥“貼身搭橋”進(jìn)攻亦有優(yōu)勢(shì)
根據(jù)以往資料顯示,市場(chǎng)上增長(zhǎng)較快的婦科炎癥藥物有聚甲酚磺醛制劑和硝呋太爾制劑。這兩個(gè)藥物都是2004年后國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)的仿制藥物,有著廣闊的市場(chǎng)前景。
聚甲酚磺醛最早由德國(guó)百克頓藥廠研制開(kāi)發(fā),商品名為Albothyl。目前,聚甲酚磺醛已在法國(guó)、西班牙、瑞士的Megatol,芬蘭的Nelex,比利時(shí)的Lotagen等許多國(guó)家地區(qū)生產(chǎn)上市。20世紀(jì)90年代中期,德國(guó)百克頓大藥廠的聚甲酚磺醛栓劑、溶液劑進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。2004年,華北制藥集團(tuán)、北京雙鶴藥業(yè)等企業(yè)開(kāi)發(fā)成功后在國(guó)內(nèi)上市。SFDA先后批準(zhǔn)北京雙鶴藥業(yè)、昆明源瑞制藥等6家生產(chǎn)原料藥,批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)制劑、煙臺(tái)榮昌制藥等5家生產(chǎn)陰道栓劑,南京恒生制藥廠、山東魯南貝特制藥等7家生產(chǎn)溶液劑。聚甲酚磺醛制劑已列入國(guó)家醫(yī)保目錄、被國(guó)家基本藥物目錄收載。
婦科外用藥聚甲酚磺醛主要用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢等病癥。同時(shí)在外科與皮膚科用于皮膚傷口與病變的局部治療,口腔科用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥、口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血等方面,聚甲酚磺醛也有較好的市場(chǎng)。
樣本醫(yī)院聚甲酚磺醛制劑進(jìn)入醫(yī)院的生產(chǎn)廠商有10家,國(guó)內(nèi)廠商占據(jù)了90%。進(jìn)口藥物占據(jù)了市場(chǎng)的42%,國(guó)產(chǎn)藥占據(jù)了58%。主要是華北制藥集團(tuán)制劑有限公司、山東煙臺(tái)榮昌制藥有限公司、北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、云南源瑞制藥等企業(yè)的產(chǎn)品。
隨著國(guó)內(nèi)更多仿制藥的上市和藥價(jià)的降低,加大了市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),而醫(yī)保覆蓋率的加大會(huì)激發(fā)市場(chǎng)更多的內(nèi)在需求。尤其是在婦科局部用藥中起效快、吸收完全、不傷黏膜、使用方便、副作用小的劑型已成為消費(fèi)者的優(yōu)先選擇。目前,在新釋藥技術(shù)研發(fā)的推進(jìn)下,許多新劑型也加快了臨床。
廣譜抗菌藥物硝呋太爾是一個(gè)具有口服與外用給藥方式的品種,是意大利普利化學(xué)工業(yè)公司研究開(kāi)發(fā)的藥物,由意大利多帕藥業(yè)生產(chǎn),商品名Macmiror/Macmiror。2001年SFDA正式批準(zhǔn)普利化學(xué)工業(yè)公司的硝呋太爾在我國(guó)銷售,主要品種有糖衣片、陰道片和陰道栓劑。
2005年,我國(guó)的硝呋太爾研究仿制成功后,SFDA批準(zhǔn)北京朗依制藥、南京厚生藥業(yè)、太陽(yáng)石(唐山)藥業(yè)、煙臺(tái)魯銀藥業(yè)、北京聯(lián)合偉華藥業(yè)、成都川抗萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)等生產(chǎn)。
硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物,對(duì)婦女生殖系統(tǒng)細(xì)菌、霉菌感染和滴蟲(chóng)具有較強(qiáng)殺滅作用,并且無(wú)耐藥性,很少產(chǎn)生任何急、慢性副作用,安全性高。臨床上對(duì)混合型陰道炎療效良好,有效保護(hù)乳酸桿菌,迅速恢復(fù)陰道酸性環(huán)境的特點(diǎn), 由于具有多種給藥方式,更適合未婚女性、孕婦、哺乳期婦女及經(jīng)期使用。而中成藥單方制劑中巳出現(xiàn)類似功能和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,尤其是既可口服又可外用的單方制劑是優(yōu)于此藥物的最大亮點(diǎn),在此運(yùn)用比較優(yōu)勢(shì),突出中成藥單方制劑具類硝呋太爾作用,并具雙給藥劑型優(yōu)勢(shì),或是中成藥單方制劑能在相對(duì)學(xué)術(shù)推廣做得較透科室成為主要用藥的前提。
投入循證研究,實(shí)施市場(chǎng)切割定位,中藥掘金婦科用藥市場(chǎng)前景可期
從總體市場(chǎng)分析來(lái)看,樣本醫(yī)院婦科抗感染用藥以見(jiàn)效快的西藥制劑為主,一些生產(chǎn)中成藥的國(guó)內(nèi)企業(yè)并未進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng),而婦科中成藥主要在婦幼保健醫(yī)院用量較大,同時(shí)也占據(jù)了以廣大社區(qū)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和農(nóng)村市場(chǎng)。
依據(jù)對(duì)以上婦科炎癥用藥市場(chǎng)分析,我們提出,中成藥單方制劑生產(chǎn)企業(yè)要舍得在產(chǎn)品二次研發(fā)上予以投入,嚴(yán)格按循證醫(yī)學(xué)理論對(duì)藥物展開(kāi)大樣本的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)和系統(tǒng)性評(píng)價(jià),依據(jù)循證醫(yī)學(xué)所得結(jié)論,突出產(chǎn)品臨床相關(guān)炎癥用藥優(yōu)勢(shì),全面進(jìn)入婦科炎癥用藥市場(chǎng),制定省級(jí)以上專家作學(xué)術(shù)影響,三級(jí)以上做門診,二級(jí)以上做科室,社區(qū)診所力求全履蓋,零售終端進(jìn)連鎖,鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)進(jìn)標(biāo)桿衛(wèi)生院的策略。
在戰(zhàn)術(shù)上,三級(jí)醫(yī)院推聯(lián)合(西藥抗生素)用藥減輕耐藥降低副作用;二級(jí)醫(yī)院推非西藥抗生素安全起效快不易復(fù)發(fā);社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院推類硝呋太爾作用安全患者依從性高;藥店推針對(duì)體征改善明顯定位開(kāi)展。而針對(duì)醫(yī)院門診至上而下培訓(xùn)各級(jí)銷售人員掌握和運(yùn)用產(chǎn)品差異優(yōu)勢(shì),實(shí)施市場(chǎng)切割定位,運(yùn)用二級(jí)以上醫(yī)院實(shí)施階段治療病案討論,社區(qū)門診實(shí)施“廣培訓(xùn)”等手段切入,則是基礎(chǔ)保證。
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