美國上訴法院暫停諾華生物仿制藥優(yōu)保津的銷售
核心提示:美國上訴法院已停止諾華公司最近獲批的優(yōu)保津“生物仿制藥”的銷售,優(yōu)保津是安進公司出產的用于防止癌癥患者感染的重磅炸彈。
美國上訴法院已停止諾華公司最近獲批的優(yōu)保津“生物仿制藥”的銷售,優(yōu)保津是安進公司出產的用于防止癌癥患者感染的重磅炸彈。
此前,一家下級法院的法官曾駁回安進公司的禁制令要求。美國上訴法院聯邦巡回法院在5日做出裁定,雖然安進的上訴正在審理中,該禁令仍可能生效。此次上訴的口頭辯論已被定在6月3日進行。
安進在聲明中對裁定表示滿意。諾華公司表示,它期待上訴能“迅速解決”,因此可以“在不久的將來”推動其藥物上市。
諾華的藥物Zarxio,與安進公司年銷售額12億美元的優(yōu)保津含有相同的活性成分,一旦推出,將成為美國第一個生物仿制藥。
因為生物仿制藥由活細胞制成,它們不被認為是與原品牌藥完全相同的復制品。保險公司希望將生物仿制藥在美國的銷售價格將為原有品牌藥物的40%至50%。諾華公司還沒有透露Zarxio在美國的預期價格。自2006年以來歐洲市場上已經有生物仿制藥在銷售。
美國食品和藥物管理局在三月批準Zarxio,其用于接受多種療法的癌癥患者的五種適應癥與優(yōu)保津相同。
責任編輯:露兒
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