生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一塊大蛋糕，也正因此一直飽受關(guān)注。有人關(guān)注的是新藥的研發(fā)給不同病人帶來的希望，有人關(guān)注的是藥價給病人帶來的壓力，也有人關(guān)注在新藥研發(fā)過程中出現(xiàn)的黑幕。

近日，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之間的臨床試驗結(jié)果報告的及時性分析。該研究涉及了13327項極有可能適用的臨床試驗（highly likely applicable clinical trials，HLACTs）。研究人員查看了這些HLACTs的兩個時間點(diǎn)，包括美國2007版食品藥品法案修正案（Food and Drug Administration Amendments Act，F(xiàn)DAAA）規(guī)定的最后期限的12個月以及臨床試驗完成后的5年后。

在最后期限的12個月中，僅有17%的臨床試驗進(jìn)行了報告，而在5年后，這個數(shù)據(jù)僅上升到了41.5%。對于關(guān)心臨床試驗結(jié)果透明度的人來說，研究結(jié)果是非常讓人失望的。

很多人指責(zé)制藥產(chǎn)業(yè)會隱藏負(fù)面的數(shù)據(jù)，只挑積極的數(shù)據(jù)發(fā)布，隱藏新藥的副作用。由于缺乏公開完整的數(shù)據(jù)，很難對這種觀點(diǎn)進(jìn)行反駁。然而，盡管出版記錄讓人失望，制藥行業(yè)一直在通過新聞發(fā)布會報告一些研究失敗的藥物。

不過制藥行業(yè)并不是不知道公布臨床試驗完整結(jié)果，實現(xiàn)透明化的重要性。美國藥品研究與制造商協(xié)會（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ，PhRMA）已經(jīng)更新了《臨床試驗管理/臨床試驗結(jié)果通訊原則》（Conduct of Clinical Trials/ Communication of Clinical Trial Results，編者譯），并將于2015年6月1日生效。PhRMA在一項聲明中說：“我們致力于及時（timely）對所有臨床試驗的匯總信息在一個公共的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行提交和登記。”

這是一個良好的意圖。但是，那么問題來了。及時是具體指什么時間呢？筆者發(fā)現(xiàn)，業(yè)內(nèi)的人士也是蠻犀利的。根據(jù)NEJM論文，及時可能就等于五年。透明度與制藥行業(yè)的可信度密切相關(guān)，希望未來NEJM再出現(xiàn)同樣主題的文章會展現(xiàn)出該行業(yè)在透明度上讓人“安心”的改善。