萬祥軍訪談：謀定醫(yī)藥產業(yè)論壇眾專家和國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長任德權一起見證中藥現代化發(fā)展歷程！

中國中醫(yī)藥報 記者浩明 中國醫(yī)藥產業(yè)網 記者萬贏信 神農嘗百草，始有中藥。中國中醫(yī)藥源遠流長，它幾乎和中華文明史發(fā)展同根同脈；一把草、一只鍋的作坊式中藥生產，也伴隨著古老的華夏文明流淌了五千年。黨的十一屆三中全會揭開了改革開放的序幕，我國的中醫(yī)藥事業(yè)，也隨著國家中醫(yī)藥管理部門在廈門召開的一次重要會議，進入了前所未有的發(fā)展時期。

嘉賓：

任德權 國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長。曾經任職于中國醫(yī)藥工業(yè)公司、中國藥材公司、國家醫(yī)藥管理局、中國醫(yī)藥公司、國家中醫(yī)藥管理局，參與了中藥現代化絕大部分政策的制定和執(zhí)行。

馮根生 中國（杭州）青春寶集團有限公司董事長。他傳承國藥，榮膺國家非物質文化遺產代表性傳承人，并將“胡慶余堂中藥文化”推向國家級非物資文化遺產。馮根生成為了中華醫(yī)藥史上的“國寶級”人物。

果德安  中國科學院上海藥物所研究員/首席科學家，中藥標準化技術國家工程實驗室主任，上海中藥現代化研究中心主任。1999年以來共培養(yǎng)博士后12人， 博士生50人，其中畢業(yè)39人，在讀11人，畢業(yè)碩士生8人。

陳凱先  任國家新藥研究和開發(fā)專家委員會委員、被聘為浙江大學教授

諸國本  中國民族醫(yī)藥學會會長

陸建國 同仁堂集團董事

王桂華 中國中藥協(xié)會秘書長

周俊杰 上海和黃藥業(yè)總經理

葉陽  中科院上海藥物研究所天然藥物化學研究室主任

巫洪罡  天津天士力集團的證券事務代表

任德權 國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長【謀定醫(yī)藥產業(yè)論壇 中國企業(yè)家手機報  萬贏信攝】

果德安  中國科學院上海藥物所研究員/首席科學家【謀定醫(yī)藥產業(yè)論壇 中國企業(yè)家手機報  萬贏信】

主持人：

萬祥軍 國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心主任，謀定醫(yī)藥產業(yè)論壇主持人，中國醫(yī)藥教育協(xié)會副秘書長，創(chuàng)建了中國醫(yī)藥產業(yè)謀定醫(yī)藥產業(yè)集團、主導和創(chuàng)建了中國企業(yè)家文化之旅

圖示為主持人：萬祥軍 謀定醫(yī)藥產業(yè)論壇主持人、中國醫(yī)藥教育協(xié)會秘書長

改革開放，中國中藥現代化進程30年

至此，中藥工業(yè)現代化已走過了三十年的歷程。這三十年中，在全國中藥行業(yè)范圍內，涌現出了一批為中藥工業(yè)企業(yè)在技術創(chuàng)新、裝備領先、機制創(chuàng)新、產業(yè)規(guī)模等方面作出突出貢獻的企業(yè)家，他們都是中藥現代化的親歷者，同時也是改革開放的排頭兵和領頭雁，他們?yōu)橹袊兴幍默F代化進程付出了極大的努力，做出了重要的貢獻。

為了弘揚國藥文化，進一步提升中藥現代化的進程，在杭州舉辦的“炎帝神農中醫(yī)藥發(fā)展論壇”上，就對這樣25位極具代表性的企業(yè)家給予了表彰，授予其“改革開放30年，中藥工業(yè)現代化，卓越領軍企業(yè)家”榮譽稱號，炎帝神農中醫(yī)藥發(fā)展論壇主席任德權以及國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、中國中藥協(xié)會等相關部門的領導分別給予授牌。

浙江省省委常委、杭州市委書記王國平為本次慶典發(fā)來賀信，副省長王建滿，杭州市委常委、副市長沈堅等出席了慶典活動。

王國平在賀信中表示：“中藥是中華民族的瑰寶，是五千年中華文明史的見證，它不僅需要我們很好地繼承，更需要我們用現代技術加以發(fā)揚光大。根生同志從事中藥行業(yè)六十載，是中藥現代化進程的實踐者、推動者，也是胡慶余堂中藥文化這一國家級非物質遺產的傳承者，青春寶這一馳名商標的創(chuàng)造者，為我國中藥事業(yè)發(fā)展作出了不可磨滅的貢獻。希望根生同志唱好‘老兵新傳’，帶領廣大干部職工進一步做大青春寶集團，進一步擦亮胡慶余堂這塊‘金字招牌’，為傳承中藥傳統(tǒng)文化、加快中藥現代化進程，為人民群眾身體健康，為杭州共建共享‘生活品質之城’，作出新的更大的貢獻。”

參加論壇的嘉賓，還有來自國內中藥產業(yè)界的學者、專家，他們分別就國家醫(yī)改新政策與中藥發(fā)展面臨的新形勢，中藥研究與評審，中藥質量標準與中藥工程裝備的新趨勢等話題進行了深入的交流和探討。

主持人萬祥軍：政策支持。

1978年9月24日，黨中央轉發(fā)衛(wèi)生部黨組《關于認真貫徹黨的中醫(yī)政策，解決中醫(yī)隊伍后繼乏人問題的報告》，要求各級黨委高度重視，積極地有步驟地把這件大事辦好。國家政策層面的扶持和引導使這個行業(yè)“真正迎來了春天”。1985年，黨中央提出“把中醫(yī)與西醫(yī)擺在同等重要的地位”；1986年，國務院成立了直屬的國家中醫(yī)管理局，1988年機構改革中又將中醫(yī)和中藥結合在一起，成立了國家中醫(yī)藥管理局，從而改變了中醫(yī)處于從屬地位的被動狀態(tài)，有力地推動了中醫(yī)事業(yè)的振興和發(fā)展。

1990年，人事部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局共同頒發(fā)了《關于采取緊急措施做好老中醫(yī)藥專家學術經驗繼承工作的決定》，截至目前，已先后三批對1607名老中醫(yī)藥專家配備繼承人，進行學術思想和臨床經驗的繼承。第一、二批已按照規(guī)定的培養(yǎng)目標和要求完成了學習任務，出師率為84%左右。

2003年，為了滿足大眾對中醫(yī)藥醫(yī)療保健的需求，國家中醫(yī)藥管理局組織實施了旨在培養(yǎng)新一代名醫(yī)的“中醫(yī)臨床優(yōu)秀人才研修項目”，并由此在行業(yè)內興起了“跟名師、讀經典、多臨床”的熱潮。廣大中醫(yī)藥工作者紛紛把工作精力集中到如何提高中醫(yī)藥療效和防病治病能力這一影響中醫(yī)藥發(fā)展的關鍵問題上來，積極探索有效可行的辦法。

隨后，一系列支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的政策陸續(xù)出臺?？萍疾款C布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》，為中醫(yī)藥研究發(fā)展樹立了目標。國家食品藥品監(jiān)管局對中藥飲片企業(yè)強制施行GMP認證；衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布法規(guī)，允許符合條件的銷售中藥飲片的藥店開設坐堂醫(yī)。

自1978年改革開放后，全國大部分中醫(yī)藥院校開始陸續(xù)招收中西醫(yī)結合大專、本科、碩士、博士生，全國現有中西醫(yī)結合專業(yè)近25個，博士、碩士點200多個，部分醫(yī)學院校設立了博士后流動站。中西醫(yī)結合教育體系逐步完善，多學科、多層次中西醫(yī)結合人才培養(yǎng)體系基本形成，中西醫(yī)結合各個專業(yè)多層次人才使用受到社會歡迎和較高評價。

果德安：

作為一名科學工作者，我在中藥研究領域里的工作也有幾十年了，見證了國家30年來的發(fā)展中醫(yī)藥制定了許多鼓勵政策。這也是我一直活躍在中藥分析領域的主要原因，除此之外我覺得其中最大的一個因素就是本身的興趣和強烈的好奇心。 支撐我長期從事科學（中藥）研究的強大動力就是我對中藥研究的濃厚興趣以及不斷探索的好奇心。當然研究過程中科學研究成果的發(fā)布也是對我的一個強大激勵，因為這是對平時努力工作的一個有效見證，同時也鼓勵著我不斷的去攻克下一個科研難題。

馮根生：

回憶自己當初進胡慶余堂拜師學藝的經歷和青春寶的發(fā)展歷程可謂是我對中國中醫(yī)藥30年現代化進程的親眼見證。中國中藥現代化進程30年，同時也是我馮根生從事中藥業(yè)60年，這一過程對我具有特殊的意義。毫不客氣的說我是中藥現代化的“經歷者”和傳統(tǒng)中藥的“見證人”，六十年來，我始終堅守在中藥事業(yè)的崗位，在國家政策的扶持下創(chuàng)造出一個個歷史奇跡。

主持人萬祥軍：中藥走向現代化

“我們的中藥現代化是從上世紀70年代開始的。”見證了中藥現代化30年歷程的原國家食品藥品監(jiān)管局副局長任德權談到，30多年前，國務院曾出臺文件，提出中成藥要實現機械化、半機械化的奮斗目標，吹響了中藥現代化的號角。

1978年，國家中醫(yī)藥管理部門提出了向中藥現代化進軍的倡議，在機械化、半機械化的基礎上又提出了中藥生產工業(yè)化的口號，要求工藝規(guī)程、崗位操作制度化，并把現代制藥的管理理念引入中成藥領域。

之后，我國第一次以黨中央國務院的名義召開衛(wèi)生工作會議，專門就中藥現代化提出研討——“這個現代化是全方位的，除了生產方式的現代化、管理模式的現代化，也包括產品劑型的現代化、標準的現代化、包裝的現代化，以及企業(yè)制度的現代化。”

任德權：

30年間，我國中藥材、中成藥和中藥飲片生產技術與生產方式發(fā)生了根本性改變：中藥材從傳統(tǒng)農業(yè)生產發(fā)展為以GAP為核心的現代化農業(yè)生產，1978年中藥材、中藥飲片和中成藥銷售額分別為12.57億元、9.2億元和7.88億元，2007年分別達到203億元、1371.6億元和288.2億元。中藥飲片進入GMP認證時代，大生產、機械化生產取代了小生產和手工生產，中成藥成為占主導地位的子項目。

王桂華：

在國家中藥現代化發(fā)展戰(zhàn)略的推動下，國家中藥創(chuàng)新體系初步形成。中藥行業(yè)在中藥規(guī)范化生產、中藥飲片工業(yè)化生產、中藥材規(guī)范化種植、標準體系建設、新藥研究、產業(yè)規(guī)模等方面取得了巨大成就。建設了一批中藥材規(guī)范化種植基地，形成了中藥與農業(yè)發(fā)展的結合。

國家中醫(yī)藥創(chuàng)新體系也基本形成，相繼建立了一批國家工程中心、技術中心和重點實驗室。隨著中藥現代化步伐的提速，新藥研究技術發(fā)生了變化。在中醫(yī)臨床實踐基礎上結合現代實驗室研究和現代臨床試驗的方法，使得中醫(yī)藥科學在繼承中得到了進一步的開發(fā)。 

主持人萬祥軍：

從世界衛(wèi)生組織（WHO）近30年來對中醫(yī)藥的“態(tài)度”，也可以看出中醫(yī)藥在世界上的影響：1975年WHO成立國際針灸培訓中心；1976年WHO將傳統(tǒng)醫(yī)學事業(yè)列為世界衛(wèi)生組織主要工作之一；1977年WHO第30屆大會通過了“促進和發(fā)展各國傳統(tǒng)醫(yī)學的訓練和研究工作”的決議并設置了傳統(tǒng)醫(yī)學專家委員會；1978年WHO成立傳統(tǒng)醫(yī)學規(guī)劃署；1979年WHO刊物《世界衛(wèi)生》發(fā)表針灸專刊；1986年《世界衛(wèi)生組織紀事》發(fā)表“針灸在現代保健中的應用”的社論，建議各國積極發(fā)展針灸工作。世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)特別制定了國際所接受的標準針灸穴名方案；1996年WHO又在意大利米蘭提出63種針灸治療適應病癥；2001年世界衛(wèi)生組織西太平洋地區(qū)辦事處制定了一個地區(qū)性的傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略；2003年在日內瓦世界衛(wèi)生組織總部召開的年會上，制定了傳統(tǒng)醫(yī)學戰(zhàn)略。

果德安：

人們并不懷疑中藥的藥效，而對于中藥的安全性還存在一些置疑。所以，我們要用科學的方法，最新的技術來研究中藥，用科技來振興中藥，從而使中藥能夠真正的做到安全有效，為人類的健康做出更大的貢獻。從這些方面來說中藥現代化就顯得非常重要了，它是今后中藥發(fā)展的一個趨勢，可以說中藥現代化是對中藥揭秘的一個過程，要在繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學特色和優(yōu)勢，充分利用科學理論和先進技術手段，借鑒現代醫(yī)藥和國際植物藥的開發(fā)經驗的基礎上，努力挖掘中醫(yī)藥學寶庫，遵守嚴格的規(guī)范標準，不斷創(chuàng)新，積極開發(fā)出優(yōu)質高效、安全穩(wěn)定、質量可控的新一代中藥。中藥現代化就是要在這三方面的基礎上不斷研究，提供足夠的科學依據去證明中藥的安全、可靠和質量可控。

陸建國：

抓住時代產業(yè)發(fā)展的機遇，我國中藥企業(yè)也在積極主動地探索向外發(fā)展之路。上世紀90年代集團成立后，同仁堂得到了自營進出口權，并在此后成立了進出口分公司。經過十幾年規(guī)范化、現代化的經營運作，同仁堂產品的出口品種已由最初的幾個發(fā)展到現在的130多個，覆蓋面也由最初的幾個華人地區(qū)拓展為目前的40多個國家和地區(qū)，出口創(chuàng)匯額更是由最初的幾十萬美元飆升至現在的2000多萬美元，實現了產品對外出口的飛躍。

葉陽，中醫(yī)藥能夠流傳至今，足以證明它的功效，他說：“中國擁有精通中藥文化的從業(yè)者和豐富的人才資源，這是我們的優(yōu)勢所在，如果你到張江高科技工業(yè)園，你一定會對有如此多的科研人員都在從事中草藥研發(fā)而驚訝不已。”

主持人萬祥軍： 民族醫(yī)藥產業(yè)與時俱進

改革開放以來，我國民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展很快，中國民族醫(yī)藥學會的統(tǒng)計數據顯示：目前全國約有民族藥生產企業(yè)120家，其中藏藥企業(yè)40多家，蒙藥企業(yè)5家，苗藥企業(yè)70多家，維藥企業(yè)4家。民族醫(yī)藥成藥品種已有600多種，其中有47種在2000年被國家勞動和社會保障部門列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄。

上世紀90年代，隨著民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，一批頗具規(guī)模的民族醫(yī)藥代表企業(yè)發(fā)展壯大。民族醫(yī)藥企業(yè)的產業(yè)化、現代化進程也逐漸加快，2000年9月，奇正藏藥集團甘肅佛閣藏藥有限公司成為首家通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP認證的民族醫(yī)藥生產企業(yè)。

諸國本：

1999年，“西部大開發(fā)”戰(zhàn)略啟動后，許多省區(qū)都把民族醫(yī)藥列入支柱產業(yè)和新的經濟增長點?！肚嗪Ｊ?a href="http://newspaceventure.com" target="_blank">醫(yī)藥行業(yè)“十五”及2015年遠景規(guī)劃》把青海省的醫(yī)藥產業(yè)作為優(yōu)勢產業(yè)，把藏藥產業(yè)作為最具戰(zhàn)略性的產業(yè)來發(fā)展。 

主持人萬祥軍：

2007年12月18日，國家中醫(yī)藥管理局等11部委聯合發(fā)布了《關于切實加強民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的指導意見》（下稱《指導意見》），提出了完善民族醫(yī)藥從業(yè)人員準入制度的政策。在繼續(xù)完善藏、蒙、維、傣醫(yī)師資格考試的同時，開展中醫(yī)類別中醫(yī)（朝醫(yī)）專業(yè)和中醫(yī)類別中醫(yī)（壯醫(yī)）專業(yè)醫(yī)師資格考試。“在發(fā)展藥的同時，抓緊醫(yī)的發(fā)展，以醫(yī)帶藥，這是民族醫(yī)藥的生命所在。

任德權：

中藥現代化今后還有許多工作要進一步去做。發(fā)展中藥有兩條路，一是“研究中藥”或者說“中藥的現代化開發(fā)”，要不拘一格地用現代技術研究中藥，開發(fā)出的可以是新化學藥、植物藥；另一條路絕不能放棄，而且今后更要重視，就是“中藥研究”，也就是堅持中醫(yī)藥理論為基礎的“中藥現代化”。再現代化，還是中藥。中藥農業(yè)、中藥飲片、中成藥，都需要繼續(xù)努力。

主持人萬祥軍：

當前現實中最核心的是質量，怎樣做到藥材、飲片、中成藥的質量可控和穩(wěn)定，保證中醫(yī)的功效，這是源頭。

任德權：

是的，主持人！在此基礎上，我們要努力實現中醫(yī)診斷“望、聞、問、切”儀器化、中醫(yī)藥功效指標數字化，以及在此基礎上的中醫(yī)理論的現代化表述和中醫(yī)內涵與現代生物系統(tǒng)學的銜接，都是擺在我們及今后幾代人面前的歷史任務。我很贊賞胡耀邦同志1984年對“胡慶余堂”的題詞“中醫(yī)中藥是門科學，門門科學無止境”。隨著現代科學的進步，世界將會越來越看到中醫(yī)藥學的科學性。

果德安：

在醫(yī)藥領域，天然藥物的研究開發(fā)日益受到關注，新世紀，醫(yī)藥"回歸自然"的潮流已經席卷全球。我國在天然藥物的研究、生產領域具有數千年的歷史，擁有完整的中藥自主知識產權和豐富資源，但目前，我國中成藥在國際市場的占有份額卻只有3%-5%。中國的中藥產業(yè)要參與國際競爭，就必須加快現代化進程，這已然成為中國醫(yī)藥領域的共識。

走出國門，傳統(tǒng)中藥產業(yè)今天正在朝一個新方向拓展

改革開放30年來，我國傳統(tǒng)藥物的生產技術與生產方式發(fā)生了根本變化，中藥和民族藥發(fā)展經歷了從手工作坊到現代化工業(yè)的根本轉變，傳統(tǒng)藥物也逐漸形成了以工業(yè)為主導的產業(yè)，進入了歷史上前所未有的發(fā)展時期。

作為一家致力于中藥現代化事業(yè)的研究與開發(fā)機構，上海中藥創(chuàng)新研究中心（以下簡稱研究中心）將于今年4月提交申請在芬蘭對其新研制的抗憂郁植物藥制劑進行臨床試驗。如果這款藥品獲得批準，研究中心將成為少數推動治療用中藥制劑進入國際市場的企業(yè)之一。

致力于推動中草藥制劑進入國際主流市場的并非上海創(chuàng)新研究中心一家。其它一些企業(yè)如和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司（倫敦證券交易所上市的和黃中國醫(yī)藥科技有限公司的下屬公司，致力于植物藥和中草藥的研發(fā)）以及中國最大的中藥生產商之一，天士力制藥股份有限公司也為此付出多年的努力。

主持人萬祥軍：東是東，西是西。

近年來，中藥現代化成為中國乃至全球的一個熱點話題。目前關于中藥現代化比較權威的定義是：對草本提取物藥品中的一種或多種活性成分進行鑒定和證明，闡明這些活性成分在體內的代謝過程、藥理作用和作用機理，進而推動該藥品規(guī)?；a和銷售。本質上，中藥現代化就是一個將中草藥以符合西藥標準的治療用制劑而不是食品或膳食補充劑的身份向國際市場推廣的過程。

中藥現代化的關鍵在于中藥西制，也就是說，通過實驗室測試分析藥品中一個或多個活性成分。然而，由于西藥與草藥截然不同的理論，使得草藥的現代化進程變得尤為艱巨。

西藥往往通過精準到分子水平的研究，使藥品說明十分精確，并根據不同疾病規(guī)定藥物的診斷和功效標準。西藥及其理論是以實驗室試驗結果為基礎，可量化且可重復，因此，西藥具有嚴謹的科學性。

然而，中醫(yī)草藥則強調全面了解人體以及臟腑與身形各部之間的相互作用和制約，不同于強調病因和病理的西醫(yī)藥學。

果德安：

西藥主要針對人體病灶區(qū)進行專一治療，而中草藥則講究寒熱溫涼四氣之分和酸苦甘辛咸五味之別，“性”與“味”是中藥功效的兩個重要尺度。中醫(yī)藥就是利用四氣五味來調整機體陰陽平衡，達到調整患者機體各臟器和諧相處的目的。 

任德權：

可以說，中西藥兩個體系有著本質的不同。西醫(yī)藥學以確定病灶并采用針對性藥物達到一定治療效果，而中醫(yī)藥學從業(yè)者對此并不認同。在中醫(yī)藥學中，人體是一個復雜和開放的系統(tǒng)，因此中醫(yī)藥學從業(yè)者認為西藥只能針對機體癥狀治其標，而不治其本，過于狹隘。他們指出一些西藥存在的不良反應和毒副作用就是最好的證明。 

葉陽：中西醫(yī)藥理論的差異，使得中藥現代化進程變得更加艱難。畢竟，想要通過精確的測量和評估從而更好的控制傳統(tǒng)中草藥的功效并非易事。然而，努力仍在進行：“世界各地的藥物研究人員正在積極探索以建立一套科學的評估系統(tǒng)，使得中草藥的開發(fā)更加可控，并能精確地鑒定和證明其中的活性成分，從而確保藥物的安全性。”。

主持人萬祥軍：第三條道路

盡管中藥西制的方法行之有效且往往能夠帶來利潤，但它仍然是西醫(yī)藥為主、中醫(yī)藥為輔，因此并不是完全意義的中藥。然而眼下，第三條道路正在中藥制造企業(yè)面前展開：即完全依據傳統(tǒng)的中藥學理論將多種活性物質進行配伍研制植物藥。

藥品市場是巨大的，然而在過去幾年中制藥行業(yè)卻因為創(chuàng)新藥物甚少而舉足不前，行業(yè)需要尋求新的發(fā)展方向。中藥成了探索之一：在中國相傳數千年的中藥，如今日漸成為西方制藥公司提取有效成分的藥材。

同時，在以上所述的嘗試和努力之外，現在更有一種新的途徑——2004年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過一項劃時代的法令，允許植物提取物制劑即植物藥品含有多種活性成分——使得中西醫(yī)藥結合邁出了重要一步。

因此，傳統(tǒng)中藥產業(yè)今天正在朝一個新方向拓展——即結合西藥的可量化與可驗證的效應與中藥含有多種成分的作用機理來研制植物藥，在創(chuàng)新中大膽前行。這一新方向為全球制藥企業(yè)開辟了第三條道路，他們正開始采取行動。

與此同時，在中國這樣一個草藥的古老發(fā)源地并且廣泛使用著約600種歷史悠久的藥用植物的國家，中藥業(yè)的監(jiān)管正在經歷一場轉型。中國政府針對生產標準制訂了更加嚴格的標準，對中藥藥材的原料和產地出臺了新規(guī)定，并采取了其它一系列措施意在推動中醫(yī)藥成為國際醫(yī)藥市場的主流產品。一位業(yè)界專家表示：“這兩大趨勢無疑將為消費者提供更多的治療選擇，為中國和西方制藥企業(yè)開拓新的商業(yè)前景。”

任德權：

在中國這樣一個草藥的古老發(fā)源地并且廣泛使用著約600種歷史悠久的藥用植物的國家，中藥業(yè)的監(jiān)管正在經歷一場轉型。中國政府針對生產標準制訂了更加嚴格的標準，對中藥藥材的原料和產地出臺了新規(guī)定，并采取了其它一系列措施意在推動中醫(yī)藥成為國際醫(yī)藥市場的主流產品。

主持人萬祥軍：

這兩大趨勢無疑將為消費者提供更多的治療選擇，為中國和西方制藥企業(yè)開拓新的商業(yè)前景。中醫(yī)藥歷史悠久，中醫(yī)藥文化博大精深，在疾病防治特別是西藥難以見效的慢性疾病、頑固性疑難病方面發(fā)揮著重要的作用。因其獨特的療效，中醫(yī)藥越來越受到國際的接納和尊重。目前，美國食品藥品管理局(FDA)已經認同傳統(tǒng)中醫(yī)藥學是有理論有實踐的完整醫(yī)療體系，但中醫(yī)藥要讓更多人理解和認可，尚有許多工作要做：首先，需要知道中藥復方的物質組成；其次，這些物質組成在藥物中是否穩(wěn)定可控；第三，進入人體的代謝情況如何；最后，進入人體的多種物質成分在機體中發(fā)揮什么樣的生物效應。

湯凱揚：

中藥的變革過程絕非易事。擺在面前的還有許多困難和問題，尤其是藥品的質量控制。由于植物藥或植物提取藥的藥效來自多種化學物質的綜合作用，因此很難精確地描述其中某種活性成分和其作用機理。

巫洪罡：

“中藥的現代化道路將充滿坎坷和崎嶇，但是隨著政府和中藥制造企業(yè)對此關注程度的日益提高，中藥標準將得到進一步提高，質量控制體系也將變得更加嚴格，我們相信中醫(yī)藥已經踏上發(fā)展正軌，并必將贏得更廣泛的認同。”

果德安：

中藥現代化來源于傳統(tǒng)中藥的經驗和臨床，依靠現代先進科學技術手段，遵守嚴格的規(guī)范標準，研究出優(yōu)質、高效、安全、穩(wěn)定、質量可控、服用方便，并具有現代劑型的新一代中藥，符合并達到國際主流市場標準，可在國際上廣泛流通。

由上海市科委主辦、上海和黃藥業(yè)承辦的“科技創(chuàng)新及產業(yè)化”論壇上陳凱先和周俊杰也分別指出：

中國中西醫(yī)結合學會會長、中科院院士、上海中醫(yī)藥大學校長陳凱先指出，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的獨特療效，來源于其多途徑、多靶點及多種組分的整體藥物作用。也正因其所含成分多，組分復雜，物質基礎研究工程浩大，難度高，就需要用科技創(chuàng)新的理念來提高產品內在科技含量。國務院首次把新藥創(chuàng)制列入國家科學和技術長遠發(fā)展的重大專項，并第一次把企業(yè)視為國家平臺，把創(chuàng)新藥物孵化基地列入專項，均是中醫(yī)藥面臨的重大機遇。

上海和黃藥業(yè)總經理周俊杰在論壇上指出，中醫(yī)藥科技成果轉化為產業(yè)化，就應在物質基礎研究，質量控制，藥物機理研究，臨床療效，不良反應評價等方面積極探索；同時利用現代醫(yī)學科學發(fā)展成果，吸取現代生物學、化學、信息科學的優(yōu)勢，建立高效微量準確快速的中藥有效成分分離方法、規(guī)范化的中藥藥理動物模型、評價方法和指標，開展方劑配伍理論的基礎研究，以科學數據闡明其藥效、作用機制及方劑配伍規(guī)律的科學性。

主持人萬祥軍：

中藥源遠流長,上自軒歧,下至當代,從漢代的《神農本草經》到明代的《本草綱目》,無一不對中國傳統(tǒng)中藥瑰寶產生了極為深刻的影響。隨著現代計算機技術以及互聯網信息的不斷普及,數據庫逐漸被廣泛應用于中藥信息的保存和查詢。 加強中藥科技信息數據庫的建設,加速中藥信息的全球性傳播、共享和利用,已成為中藥現代化、信息化、產業(yè)化發(fā)展的關鍵所在。

延伸閱讀：

任德權：我見證的中藥現代化歷程

1973年——中藥機械化起始年

上世紀70年代以來，我國中藥產業(yè)得到了前所未有的全面發(fā)展，中成藥生產技術與生產方式經歷了從簡陋手工作坊到工業(yè)化生產的根本轉變，形成了以工業(yè)為主導的中藥產業(yè)。今天我們所說的中藥現代化，實際上是經歷了機械化、工業(yè)化、現代化三個階段的。

1973年，是中藥機械化的起始年。正是從這一年開始，任德權從中藥生產一線被借調進了當時的燃料化學工業(yè)部醫(yī)藥組，參與了實行中藥機械化工作，也開始了他從事中藥管理工作的生涯。

任德權說，中藥機械化的起步推動者是周恩來總理。1973年，在周恩來總理的關懷下，國務院專門發(fā)了121號文件，提出了實行中成藥生產機械化、半機械化的目標。我當時參加了調查中成藥生產現狀和裝備情況的工作，并參與組織起草了中藥機械化工作方案。

從1973年到1978年，我主要是負責組織實施中藥專用設備樣機的設計、制造、試用與鑒定。比如，現在中藥企業(yè)都在使用的多功能提取罐，這個項目以及名稱，就是當時工作方案里提出的。在當時杭州中藥二廠開發(fā)的密閉提取設備基礎上，進行了總結提高，下計劃給武漢化工機械廠進行產品定型研究，1978年在武漢召開鑒定會，并正式確定叫“多功能提取罐”。當時，大家埋頭苦干，排除“四人幫”干擾，研制鑒定的設備還有很多。

改革開放以后，中成藥產業(yè)迎來了一個嶄新的發(fā)展時期。1978年，黨中央再次提出“四化”目標。當時，這些研制項目及其生產被列入了國家計劃，特別是一批重點中成藥企業(yè)的技術改造與基建項目也被列入了國家計劃。這是前所未有的。因為此前對中成藥生產企業(yè)的投資就從來沒被列入過國家計劃。上海中藥一廠就是當時被列入國家基建計劃、由國家投資、在1980年建成的新型中藥廠。

真正推廣使用這些設備是在改革開放以后。1978年，大量中藥生產設備陸續(xù)通過了鑒定開始生產，并且大面積在全國推廣，從此開始，一批重點中成藥廠實行了機械化半機械化生產，用上了不銹鋼前處理、提取、濃縮、分離設備及噴霧干燥器、流化干燥造粒器等中成藥成套設備。到80年代中期，重點中成藥企業(yè)逐步告別小作坊生產，全面實現了機械化生產。

“這個變化，我是非常有感受的。”任德權說：“廣州陳李濟博物館收集了很多過去的制藥工具，3年前開館不久，我去看了感到很親切。那些鍋、勺、箕、桶等，別以為是一百年前使用的工具，那些就是70年代我做調查時，在廣州看到的當時中成藥生產所用的，也就是30年前的東西。那時的熬藥車間，下面燒火、上面木棒攪拌，蒸汽熏得天花板上布滿了霉菌……”

20世紀80年代——在機械化基礎上實現工業(yè)化

第二步，是在機械化的基礎上實現工業(yè)化。任德權介紹說。

到了上世紀80年代，改革開放迎來了中成藥發(fā)展的新時期，當時的主管部門在黨中央國務院的要求下繼續(xù)推進中成藥的發(fā)展。1979年和1985年，分別召開了兩次全國重點中藥廠長會，在機械化、半機械化的基礎上，又提出了中成藥生產工業(yè)化的目標。

中藥工業(yè)化的目標是要在生產手段機械化的基礎上實現生產方式的改變，即從人工作坊式生產向現代工業(yè)生產轉變。這其中最突出的標志，就是建立中成藥生產的工藝規(guī)程，以及系列相關管理制度。

比如，中藥生產中的煉蜜，過去蜜要煉到什么程度，老蜜、中蜜、嫩蜜，都是老師傅憑經驗說了算，老師傅說行就行。建立煉蜜工藝規(guī)程，就是把生產過程及過程中每個工序、每個崗位標準化，每個崗位都有操作法。不同的蜜，煉制溫度、時間要求嚴格實現數據化，建立含水量與黏度的相關關系以區(qū)別老、中、嫩蜜，嚴格按工藝規(guī)程操作。形成以工藝規(guī)程、崗位操作為中心的工業(yè)生產制度。

也是在這一時期，我們把現代制藥的管理引入了中成藥領域，提出了中成藥工業(yè)生產GMP的基本要求概念。

80年代，隨著國民經濟的發(fā)展，中成藥進入了大發(fā)展時期，中藥工業(yè)化帶來了中藥企業(yè)生產面貌的巨大變化。在這一過程中，一批新型的中成藥企業(yè)開始涌現出來，如杭州中藥二廠，到80年代中期的“武漢健民”、“桂林三金”、“九芝堂”、“山東東阿阿膠”等，以及90年代初的“三九”、“太極”、“揚子江”等。

生產方式的改變，提高了生產的整體水平。中藥劑型也在這個過程中進一步發(fā)展。片劑、顆粒劑（當時叫沖劑）、口服液，發(fā)展特別快，膠囊劑、注射劑也得到了發(fā)展，由于適應了市場的需求，這些劑型得到了社會的認可。

應該說，中藥業(yè)的整個進步，首先是從中成藥開始的。90年代初，中藥工業(yè)在中藥業(yè)中占有主體主導地位，中藥農、工、商結構發(fā)生了深刻變化。

1996年——邁上中藥現代化之路

對中藥業(yè)發(fā)展的總體方向最初的提法有多種。當年，有提“中藥科學化”的，也有叫“中藥西制”的。1978年的廈門會議上，中藥業(yè)界對此進行了專題討論與爭論，后來達成了共識，大家一致認為，那些提法不科學，應該是“中藥現代化”。任德權說。

從國家層面認定“中藥現代化”目標，是在1996年。這一年的12月，我國第一次以黨中央、國務院的名義召開了全國衛(wèi)生工作會議。開幕式由時任常務副總理的朱镕基主持，江澤民總書記、李鵬總理分別作了重要講話。會后黨中央、國務院又發(fā)了文件。無論是會上總書記、總理的講話，還是會后文件，都明確提出了要實現中藥現代化和中藥產業(yè)的現代化。

中藥現代化是全方位的，如果說，中藥工業(yè)化是生產方式的轉變，那么，中藥現代化就不光是生產方式現代化，還包括產品自身從劑型、質量到包裝等的現代化，涉及科研、企業(yè)機制等各個方面，都要全面與時代接軌。此后，科技部、國家中醫(yī)藥管理局和后來的國家藥監(jiān)局等，都為了這一目標而在努力。

90年代末到本世紀，中藥質量標準的現代化成為重要內容，包括采用現代儀器的指紋圖譜等，努力實現中成藥質量可控；同時，規(guī)?；墓I(yè)生產，呼喚現代化、規(guī)?；霓r業(yè)（GAP），提出了中藥農業(yè)也要現代化；中藥飲片的現代化也提上了議事日程，中藥開始了全面科學、協(xié)調發(fā)展的現代化，開始走向國際。

伴隨著中藥現代化的步伐，中成藥工業(yè)產值從1978年的8個億，到1989年50億，再到1998年300億，2007年達到了1370億。中藥業(yè)將現代科學技術，研究、應用于中藥生產，與西藥同步前進，兩個產業(yè)亦同步前進、同步增長?，F在中藥業(yè)的先進企業(yè)，其風貌與環(huán)境跟外資、合資西藥廠相比一點也不差！

萬祥軍：以30年之功詮釋中藥現代化動力之源

主持人萬祥軍：“聞得出這是什么藥材香味嗎？”分管技術的副總經理王治突然向采訪記者發(fā)問。然而，若非有多年積累，僅憑一個鼻子，又哪能真正做到“聞香識中藥”？不出意料，對中藥了解有限的記者屢猜不中。王治不再“為難”我了：“這是黃芪的味道，黃芪幾乎是中藥之王。”

這幕“聞香識藥”，發(fā)生在正大青春寶藥業(yè)有限公司中藥提取車間里。不過，這個彌漫著藥香的車間沒有煙火氣，也看不到熬中藥用的壇壇罐罐。在封閉的觀察玻璃后，一排排密封鋼罐和各種儀表都在“訴說”：這里進行的是自動化生產。

正大青春寶的自動化生產車間，每年迎來四面八方的參觀者，既有國內外政要，也有各國同行。他們中不少人和記者一樣，“懷揣”懷疑和好奇而來，帶著信服和欽佩而歸。溫家寶總理在視察了青春寶后感慨：“這么現代化的中藥廠，我還是第一次見到。”世界衛(wèi)生組織總干事在參觀廠區(qū)后留言：“參觀了世界上這么多藥廠，青春寶不是世界惟一的，也是世界一流的。”

來到這里的人們，自然會產生一個好奇：是什么力量促使這家“中藥現代化的樣板企業(yè)”從無到有、從弱到強？此次青春寶之行，我們也對這個力量之源發(fā)生了濃厚興趣。

馮根生：動力之一：責任力量

“我感到有責任！這種責任與生俱來，而且我感到分量越來越重。”馮根生這樣回答記者的探尋。作為“中藥世家”，馮根生的祖父、父親、他本人、長子——四代人都把自己的心血獻給了中藥事業(yè)，中藥，成了他們生命中最重要的元素之一。作為國企經營者，馮根生還肩負著組織的信任、國資的重托、員工的要求、社會的期盼。

在責任感的驅使下,起步時破敗的廠房、簡陋的工具都變得并不那么可怕，因為眼里只有一個目標——振興國藥，弘我文化。

馮根生：動力之二：“人本”力量

任何一個企業(yè)的成功，不可能脫離人的因素，必須“以人為本”?，F代企業(yè)，人力資源是企業(yè)各項資源中最重要的部分之一。在青春寶，這一點尤為突出。

是什么讓他們無怨無悔、矢志不渝呢？當然，大家都會不約而同地說：因為是跟著馮根生干事業(yè)！是馮根生的魅力。其實，據記者看來，青春寶對待人才的方式，以人為本的待人理念起到了最重要的作用。這點馮根生也同意，他說，不管哪個“根生”，你必須尊重人才、尊重員工，這樣才有真正的魅力。

馮根生：動力之三：創(chuàng)新力量

作為中藥現代化30年的代表性企業(yè)，青春寶的現代化道路并非一帆風順。無論是技術革新還是體制創(chuàng)新，青春寶都遇到了不少“難越的山”、“難啃的骨頭”。

國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長、有“中藥現代化之父”之稱的任德權談到中藥現代化問題時就強調，中藥現代化，不僅是藥物本身和制藥過程的現代化，也指企業(yè)體制和企業(yè)管理機制的現代化。在青春寶的發(fā)展過程中，這兩個層面的現代化發(fā)展都得到了很好的體現。

在談到青春寶存在的體制問題時，馮根生一針見血，他說：“國有企業(yè)的體制可以說是又大又笨。”為了讓笨重的國有企業(yè)迅速上路，青春寶曾經先后數次“敢為國企先”。

孜孜不倦 勇攀科研高峰—上海中藥現代化研究中心果德安教授中醫(yī)藥發(fā)展觀點采擷

主持人萬祥軍：果德安教授您在中藥研究領域的成果和貢獻大家有目共睹，能否借此機會先給我們分享一下您目前新的科研成果和科研歷程呢？是什么動力促使您仍奮斗在科研領域的前線呢？

果德安教授：復方中藥是我國醫(yī)藥學的精髓和寶貴財富，數千年來在保障人類健康方面發(fā)揮了巨大的作用，因此對其進行系統(tǒng)的科學研究，不斷地繼承和發(fā)展中藥并贏得世界的認同，對中藥的發(fā)展具有十分重要的意義。然而復方中藥藥味多、成分復雜，加上辨證施治的用藥原則，使組方差異較大，而且一些中藥在使用時還具有毒副作用，為中藥配伍研究帶來巨大困難。

在中藥的研究中，這些年我主要從事中藥質量控制和中藥的作用機制方面的研究。建立對中藥的質量控制體系必須立足于中藥的特色，復方中藥的整體作用特點決定了中藥不同于西藥，它的復雜體系又決定了在質量控制方面是其區(qū)別于西藥的一大挑戰(zhàn)。在充分明確中藥藥效物質基礎的前提下，在方法學上采用多組分同時測定的方法，配合指紋圖譜技術對中藥的質量進行全面的控制。另一個是在中藥的作用機制研究方面，我們正在探索適合中藥復雜體系作用機理研究的方法學體系。

主持人萬祥軍：中藥現代化作為中藥發(fā)展的必然方向，目前越來越受到國家的重視和支持，能否請您給我們介紹一下中藥現代化發(fā)展的重要性以及目前所存在的問題和挑戰(zhàn)呢？

果德安教授：在人們長期的發(fā)展過程中，中西藥的相繼發(fā)展為人們的健康提供了保障，然而近年來由于各種疑難雜癥以及慢性疾病的蔓延、老年病的驟升、合成藥品的昂貴等等使長久以來能夠做到藥到病除的西藥束手無策。于是，事實和需求又喚起了人們對中草藥的重新估價，重新重視。中西藥不同，西藥是分子結構明確的化合物，經篩選有效者，再定安全性，最后經臨床試驗，達到"對癥下藥"的藥效。中藥則不同，是復雜的混合物，先用于臨床，證明安全有效后再謀求改善。 

主持人萬祥軍：我們了解到您目前帶領的課題組也正在進行中藥現代化這一方面的研究，能否在此請您介紹一下 ？

果德安教授：我們課題組目前一共有32人，人員的專業(yè)涉及到中藥化學、制劑學、藥物分析、藥理學、細胞生物學等學科領域，這就為我們的分組配合研究提供了方便和可能。目前我們主要的研究方向是在中藥的質量控制方面，這其中我們是選擇一些在中藥領域中應用非常廣泛的藥物進行重點研究，把現有的人員分成多個小組，然后各個小組密切配合，分別從化學、生物、藥理、質控等方面闡明中藥的物質基礎，從而建立質量標準。這是目前我們做的核心工作。

科研成果產業(yè)會的確是一個非常重要的問題，如果科研成果不能夠實現產業(yè)化，就不能體現科研自身的價值。當然，不同的單位，產業(yè)化的方向也會有所不同。就自身而言，這些年我們一直在從事中藥質量控制標準的研究，在工作的過程中需要用大量的對照品，因此加強藥品對照品生產，從而協(xié)助科學研究，開發(fā)出更多實用的中藥質量控制標準，這就是我們目前科研成果產業(yè)化方面迫切需要做的。

主持人萬祥軍：中藥指紋圖譜的出現為中藥的質量控制問題帶來了希望和發(fā)展，在這里請您介紹一下中藥指紋圖譜在中藥質量控制中的突出優(yōu)勢，它是如何來保證中藥質量的？

果德安教授：談到這方面，我首先要說的是中藥指紋圖譜確實在中藥的質量控制中發(fā)揮這非常重要的作用，但是它也只是中藥質量控制中的一個重要環(huán)節(jié)，是對中藥質量控制中其它環(huán)節(jié)的完善和提高，并不是其全部，這一點希望大家不要混淆。

中藥指紋圖譜是一種創(chuàng)新型中藥質量控制核心技術，它充分利用現代科學技術手段，完整地表征中藥復雜體系特征性的檢測方法。根據其測定的手段可以分為中藥化學(成分)指紋圖譜和中藥生物指紋圖譜。中藥化學(成分)指紋圖譜指采用光譜、色譜和其他分析方法建立的，用以表征中藥化學成分特征的指紋圖譜。它又可以分為色譜指紋圖譜、光譜指紋圖譜和紅外指紋圖譜等，其中中藥色譜指紋圖譜在其中發(fā)揮的作用是最重要的。

中藥及其制劑都是多組分的復雜體系，因此采用與之相適應的，能夠提供豐富鑒別信息的檢測方法以評價其質量是非常重要的。但是現行的顯微鑒別、理化鑒別和含量測定等方法都不足以解決這一問題，然而建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。它是中藥生產質量的一種新型標準，可以確保中藥品的一致性，療效的安全性及可靠性，是組分群體的特征圖譜，能全面反映中藥品所含化學成份的種類與數量，進而反映中藥材及產品的質量。

主持人萬祥軍：藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，您身為國家藥典委員會委員并任天然藥物專業(yè)委員會主任委員和2005版藥典英文版副主編，您是如何看待我國現行的藥品標準體系以及它今后的發(fā)展和完善？并且在食品藥品安全問題備受矚目的當下，您是如何看待色譜分析技術在保障食品藥品安全領域的應用和發(fā)展？

果德安教授：藥典是一個國家記載藥品標準的最高法典，它是國家對藥品規(guī)定的最低標準，所有生產發(fā)售的藥品都要達到藥典上所規(guī)定的標準。因此，它對加強藥品質量的監(jiān)督管理、保證質量和用藥的安全有效維護人民的健康方面起著十分重要的作用。目前隨著藥物研究的不斷發(fā)展，一些新的化合物和藥物作用機理不斷被發(fā)現，這也就對藥品標準提出了更高的要求，需要不斷的引入新技術，從而更好的保障藥品的安全有效。所以說藥典的發(fā)展，也是一個不斷更新和完善的過程，同時藥典標準的更新，新技術的引入和使用，在人力和物力方面都會有更高的要求，所以目前的藥典定為每五年一版。目前，2010版的藥典馬上就要推出了，它里面的標準技術在各方面都有了很大的提升，在保障人們的用藥安全方面將會發(fā)揮更加有效的作用。

藥品安全設計到藥品的方方面面，需要多種方法去控制，色譜技術在保障藥品的安全方面發(fā)揮的作用是非常重要的，比如說中藥色譜指紋圖譜技術，它在中藥質量控制方面發(fā)揮的作用是無可替代的。但這并不能代表藥品安全保障的全部，比如說藥物的過敏性問題跟人的體制有很大的關系，在這一點上色譜技術就是不能保障的。所以說藥品安全需要多種技術相互配合來保障，并不是其中某一項技術單純就可以勝任的！