國際標準化組織(ISO)中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會25日發(fā)布消息，該組織于2014年2月正式出版《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》標準，成為ISO在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)發(fā)布的首個國際標準。

據(jù)悉，2011年中國向ISO中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會秘書處遞交了《一次性使用無菌針灸針》的提案，同年7月該提案以全票通過立項，并有13個成員國派遣專家參與項目制作。

根據(jù)ISO國際標準制定程序，該項國際標準的推出需經(jīng)過7個階段，歷時36個月來完成。在各方的努力下提前五個月完成全部制定程序并成功發(fā)布，體現(xiàn)出各成員國專家對項目標準認可度的高度一致性。

針灸作為傳統(tǒng)醫(yī)學的重要分支，以其良好的臨床療效，始終走在中醫(yī)國際化發(fā)展的前列。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前針灸已在183個國家和地區(qū)得到應用，其中幾十個國家對此進行了立法。針灸針的制造商除中國外，還包括日本、韓國、德國、越南等國家，全球針灸針使用量已突破40億支，并以每年5%-10%的速度遞增。另一方面，相關(guān)國際標準的缺失使針灸領(lǐng)域的安全性和有效性成為各國政府有關(guān)部門高度關(guān)注的焦點。

此次發(fā)布的《ISO17218:2014一次性使用無菌針灸針》標準，主要對一次性使用無菌針灸針的材質(zhì)、直徑及長度、硬度與彈性、針尖穿刺力、產(chǎn)品包裝、標簽及儲存運輸?shù)确矫嫣岢隽藰藴驶螅菄H市場需求的體現(xiàn)，為針灸領(lǐng)域的國際標準化工作邁出重要一步。業(yè)內(nèi)人士，該標準的出臺將提高針灸針的質(zhì)量控制與安全性，促進針灸療法在全球范圍內(nèi)更加科學、安全、有效地使用，并促進中醫(yī)藥國際貿(mào)易和中醫(yī)藥國際化。

據(jù)知，國際標準化組織英文簡稱“ISO”，是一個由全球各成員國國家標準化機構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會，現(xiàn)有161個成員(國家/地區(qū))。中國于2009年向ISO提出了成立中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會的申請，并于同年9月第46屆技術(shù)管理局(TMB)大會上獲得通過，由中國承擔秘書處。秘書處辦事機構(gòu)設(shè)于上海，掛靠上海中醫(yī)藥大學。主席由澳大利亞DavidGraham擔任，秘書長由上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院沈遠東教授擔任。中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會發(fā)展至今已有33個成員國，設(shè)有6個工作組，主要從事中藥原藥材與傳統(tǒng)炮制規(guī)范、中藥制成品、中醫(yī)醫(yī)療設(shè)備、中醫(yī)藥術(shù)語和信息等中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)品質(zhì)量與安全控制方面的國際標準化工作。委員會目前還有人參種子種苗、中藥煎煮設(shè)備、電針儀、中藥材名詞術(shù)語等十四項中醫(yī)藥國際標準正在制定中，還有27項項目處于預備階段，有待進一步研發(fā)。

據(jù)了解，上海市政府設(shè)立專項經(jīng)費支持中醫(yī)藥標準化研究工作，建立了國際、地方標準培育的機制，目前在研的上海地方標準培育項目9項，已于2013年9月1日發(fā)布首個上海地方標準《DB/T703-2013小包裝中藥飲片包裝劑量規(guī)格與色標》。