美國(guó)FDA或修改抗炎藥萘普生使用說(shuō)明書(shū)
核心提示：美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問(wèn)委員會(huì)最近兩日召開(kāi)會(huì)議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說(shuō)明書(shū)。因在2013年有一項(xiàng)超過(guò)35萬(wàn)人參與的調(diào)查顯示，在應(yīng)對(duì)心臟負(fù)擔(dān)方面，萘普生要比其他同類(lèi)藥物更為安全。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）顧問(wèn)委員會(huì)最近兩日召開(kāi)會(huì)議，商討是否建議FDA修改非甾體抗炎藥萘普生的使用說(shuō)明書(shū)。因在2013年有一項(xiàng)超過(guò)35萬(wàn)人參與的調(diào)查顯示，在應(yīng)對(duì)心臟負(fù)擔(dān)方面，萘普生要比其他同類(lèi)藥物更為安全。
該顧問(wèn)委員會(huì)上月發(fā)布的一份備忘錄稱(chēng)，“有充足可信的證據(jù)證明，相比其他同類(lèi)非甾體抗炎藥物，萘普生能更好地降低患者的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)”。該顧問(wèn)委員會(huì)主要由醫(yī)生和醫(yī)學(xué)界專(zhuān)家所組成。
雖然沒(méi)有明文規(guī)定FDA必須聽(tīng)從顧問(wèn)委員會(huì)的意見(jiàn)，但FDA通常都會(huì)予以采納。此次會(huì)議有可能會(huì)重塑價(jià)值為幾百億美元的抗炎藥市場(chǎng)。
2005年，德國(guó)默克集團(tuán)因心臟病發(fā)作幾率大幅增加而召回非甾體抗炎藥Vioxx，F(xiàn)DA隨后就出臺(tái)說(shuō)明書(shū)規(guī)定，要求所有抗炎類(lèi)藥物都要在說(shuō)明書(shū)中明示心臟病警告提示。美聯(lián)社援引一位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，如果此次建議被采納，萘普生將有可能成為有心臟疾病患者的首選止疼藥物。
萘普生用于緩解普通或嚴(yán)重的疼痛、發(fā)熱、發(fā)炎，以及由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、強(qiáng)直性脊柱炎、經(jīng)痛、肌腱炎、滑囊炎等病癥引發(fā)的強(qiáng)直性反應(yīng)。
據(jù)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)有588個(gè)該批次產(chǎn)品，屬于常見(jiàn)普藥。生產(chǎn)該藥物的上市公司主要 有現(xiàn)代制藥、華北制藥以及眾生藥業(yè)。
責(zé)任編輯：露兒
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