12月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局GSP專家溫旭民在成都“2013中國現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)論壇”上分析，未來在新版GSP的基礎(chǔ)上，有可能就藥品經(jīng)營企業(yè)的分級分類管理出臺相關(guān)辦法，以推動行業(yè)資源的進一步歸攏與再分配。溫旭民表示，盡管2012版GSP較上一版而言，并沒有對企業(yè)硬件設(shè)備提出明確的現(xiàn)代物流技術(shù)的具體要求，但規(guī)范中已為“醫(yī)藥倉儲專業(yè)化標準化”等概念做好了鋪墊，未來基藥配送的資質(zhì)門檻將以物流配送能力和硬件條件劃分，藥品生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)在作發(fā)展戰(zhàn)略定位與倉庫規(guī)劃時不應(yīng)忽視對硬件的考量。

“硬件關(guān)”不容小覷

在“2013中國現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)論壇”上，溫旭民作“新版GSP重點條款檢查”的主題演講時提及，目前企業(yè)對新版GSP的定位與作用仍存在一些認識上的偏差，不少企業(yè)以為此版GSP沒作過多現(xiàn)代物流相關(guān)硬件上的要求，就毋須加強硬件設(shè)備的建設(shè)投入。

“2013~2015年可以看作是2012版GSP監(jiān)督實施的過渡期或試水期，這一輪行業(yè)洗牌不會很明顯，而真正的洗牌效應(yīng)或在2016年后顯現(xiàn)。”溫旭民表示，新版GSP要求藥品倉儲設(shè)施在選址、設(shè)計、規(guī)劃、建設(shè)以及改造過程中都必須滿足藥品的合理、安全儲存，而2016年后，倉儲無論大小，都要符合國家出臺的相關(guān)標準。

溫旭民提醒，藥品經(jīng)營者不能再想當然地蓋倉庫，不按最低質(zhì)量保證要求進行設(shè)計或不遵循醫(yī)藥物流科學(xué)管理的倉庫，在2016年后有可能面臨重新改造。

“按照醫(yī)改的要求，許可證管理辦法在2014年需要同步進行修訂，并對企業(yè)實行分級分類管理和市場資源的再配置。”據(jù)溫旭民介紹，批發(fā)企業(yè)分級的大致思路是通過國家行政許可，形成全國性、省級和區(qū)域性配送三級架構(gòu)。未來，全國性批發(fā)企業(yè)可承擔(dān)全國性的品種總代理、總經(jīng)銷，省級批發(fā)企業(yè)允許做省級代理，區(qū)域級配送企業(yè)則只能在行政區(qū)域內(nèi)做終端配送。此外，進口代理商和廠家品種代理商或均需取得全國性批發(fā)企業(yè)資格。

另外，第三方醫(yī)藥物流資質(zhì)也將成為下一輪的政策重點。據(jù)了解，生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品出廠后的物流運輸長期游離在GSP的監(jiān)管以外，溫旭民表示，未來異地存儲、租黑庫、委托不具備資質(zhì)的社會物流公司或當?shù)剞k事處進行儲存、配送的局面必須轉(zhuǎn)變。

“生產(chǎn)企業(yè)出廠后的物流必須納入GSP的監(jiān)管范疇，就是說藥品運輸必須由具備醫(yī)藥專業(yè)物流資質(zhì)的企業(yè)承運，依法歸攏到GSP倉庫，具備第三方醫(yī)藥物流資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該達到足夠的庫容量并擁有全程運輸監(jiān)控能力。”據(jù)了解，目前已有20多個省份開始試點探索第三方醫(yī)藥物流標準。溫旭民表示，下一步對于冷鏈的保障，也將先以省為單位，扶持冷鏈專業(yè)物流公司，由點及面打通全國的冷鏈物流網(wǎng)，推動全國的冷鏈物流由專業(yè)的冷鏈第三方物流公司承運。

據(jù)分析，保證GSP徹底貫徹實施的相關(guān)文件將在2014~2015年陸續(xù)出臺，當中包括社會第三方物流政策及藥品生產(chǎn)企業(yè)貫徹實施新版GSP的相關(guān)規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)忙布局

長期以來，GSP作為我國藥品經(jīng)營企業(yè)獲得藥品經(jīng)營資格的最低標準，對流通格局的調(diào)整意義重大。有地方區(qū)域性的流通企業(yè)代表擔(dān)心，一旦實行批發(fā)企業(yè)分級管理，只取得區(qū)域性流通資格的企業(yè)要將原有的市場份額拱手讓于更高級別的省級或全國性批發(fā)企業(yè)。

對此，九州通集團技術(shù)總裁谷春光博士認為，區(qū)域性終端配送的優(yōu)勢和價值不會隨分級管理的實施而消失，只要區(qū)域性企業(yè)能把區(qū)域做深做透，照樣可以保住原有的競爭優(yōu)勢，甚至吸引省一級或全國性的公司主動尋求業(yè)務(wù)或股權(quán)上的合作。

新版GSP頒布后，生產(chǎn)企業(yè)同樣面臨物流戰(zhàn)略的選擇。據(jù)了解，一些銷售上百億元的國內(nèi)制藥企業(yè)已經(jīng)在著手考慮醫(yī)藥物流方面的新布局。“醫(yī)藥物流不僅僅是流通企業(yè)要關(guān)注的事情，現(xiàn)在很多生產(chǎn)企業(yè)也面臨著物流倉儲的選擇問題。”谷春光分析，生產(chǎn)企業(yè)的選擇余地較流通企業(yè)更大，既可以自建高密度的立體倉庫，也可以選擇在銷量較少的情況下，與當?shù)亟?jīng)銷商合作。

谷春光表示，要評價一家公司物流戰(zhàn)略的好壞，不外乎從三方面來衡量，首先是物流規(guī)劃是否真正符合公司的業(yè)務(wù)特點，起到支持業(yè)務(wù)發(fā)展的作用；其次是物流建設(shè)是否達到國家的監(jiān)管要求；第三是物流的選擇能否花最少的錢辦最多的事，保障運營安全高效。

“自建物流是九州通的核心競爭力之一，但歸根結(jié)底，還是服務(wù)于公司的業(yè)務(wù)和規(guī)模。因此，物流戰(zhàn)略更要放到全盤戰(zhàn)略下考慮。”谷春光指出，企業(yè)在選擇物流戰(zhàn)略時，不能單從物流角度考慮，還要結(jié)合業(yè)務(wù)的發(fā)展需要，保證物流設(shè)計始終匹配公司的商業(yè)模式。（黃靜芝）