藥品管理法修改今年啟動(dòng) 設(shè)網(wǎng)上藥品交易專(zhuān)項(xiàng)
核心提示:“今年,國(guó)家食藥總局將啟動(dòng)《藥品管理法》的修改工作,專(zhuān)設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容?!眹?guó)家食藥總局副局長(zhǎng)吳湞20日在接受記者采訪時(shí)表示。
“今年,國(guó)家食藥總局將啟動(dòng)《藥品管理法》的修改工作,專(zhuān)設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容。”國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)吳湞20日在接受記者采訪時(shí)表示。
20日,國(guó)家食藥總局、國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、國(guó)家工商總局召開(kāi)打擊網(wǎng)上非法售藥視頻會(huì)議,提出用五個(gè)月時(shí)間,重點(diǎn)打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿并高血壓等病癥的治療藥品,以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象排查非法假藥信息。
業(yè)內(nèi)人士指出,我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展處于起步階段、假藥信息混亂與我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān)。
目前,網(wǎng)上購(gòu)藥的法律法規(guī),一直沿用2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。
“十多年前的法律,早就不適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展了。”北京藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人員指出,現(xiàn)行法規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管滯后,對(duì)網(wǎng)上銷(xiāo)售假藥的處罰太輕了。
“我反對(duì)隱形眼鏡在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售。”海昌隱形眼鏡有限公司總經(jīng)理特別助理邵翔說(shuō),實(shí)體店銷(xiāo)售隱形眼鏡有專(zhuān)業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)、進(jìn)行調(diào)試,可是網(wǎng)上銷(xiāo)售做不到這一切,還埋下了不良反應(yīng)的隱患。
記者了解到,目前國(guó)家食藥總局并未將醫(yī)療器械及保健食品納入互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的監(jiān)管視野中,可醫(yī)療器械其實(shí)已占據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的半壁江山。
“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及含特殊藥品服務(wù)制劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種,應(yīng)排除在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)范疇之外。”北京市藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人員指出。
記者從20日視頻會(huì)議上了解到,食藥監(jiān)管部門(mén)將會(huì)同工信部、國(guó)家工商總局等相關(guān)部門(mén)研究修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售管理辦法》,制定網(wǎng)上售藥規(guī)范,按照現(xiàn)實(shí)與虛擬一致原則,合理設(shè)置網(wǎng)上售藥的管理標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍。
業(yè)內(nèi)人士表示,美國(guó)有1000余家網(wǎng)上藥店,2007年的市場(chǎng)交易額就達(dá)到1700億美元以上;而我國(guó)去年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易規(guī)模才超過(guò)16億元。這是由于對(duì)網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。
“互聯(lián)網(wǎng)好比是一個(gè)陣地,如果真藥不去占領(lǐng),假藥全就上來(lái)了。”國(guó)家食藥總局副局長(zhǎng)尹力在20日視頻會(huì)議上指出,應(yīng)該鼓勵(lì)正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場(chǎng)份額肯定還會(huì)持續(xù)、快速增長(zhǎng)。
但記者采訪各地藥監(jiān)部門(mén)了解到,很多人都不贊成網(wǎng)上買(mǎi)藥。“藥品是特殊商品,不是按照網(wǎng)上提供的說(shuō)明就可以用。特別是不要買(mǎi)那些特殊疾病所謂的藥,比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數(shù)國(guó)家的藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)網(wǎng)上購(gòu)藥一直是告訴公眾持謹(jǐn)慎的態(tài)度。”
目前國(guó)內(nèi)正規(guī)網(wǎng)上藥店面臨最大的監(jiān)管難題是互聯(lián)網(wǎng)交易無(wú)區(qū)域性與藥監(jiān)部門(mén)行政監(jiān)管地域性之間的矛盾。
北京藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)人員舉例說(shuō),北京一家網(wǎng)上藥店的藥品賣(mài)到了河北消費(fèi)者手中,河北消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)藥品有問(wèn)題,如何解決?
按照現(xiàn)行法律法規(guī),河北消費(fèi)者可以向發(fā)生地的河北省藥監(jiān)部門(mén)或監(jiān)管地北京市藥監(jiān)部門(mén)反映相關(guān)情況。如果消費(fèi)者向河北省藥監(jiān)部門(mén)投訴,河北省藥監(jiān)部門(mén)接收投訴后要向北京市藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行核查,一來(lái)一回監(jiān)管成本將加大;如果消費(fèi)者自行向北京市藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行投訴,消費(fèi)者自行承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)成本。“這種兩地之間一來(lái)一回浪費(fèi)了時(shí)間不說(shuō),公眾用藥安全權(quán)益也不能得到及時(shí)救濟(jì)。”
“美國(guó)藥房法對(duì)網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營(yíng)設(shè)定了一些限制條件,比如必須在經(jīng)營(yíng)地備案。我國(guó)這方面沒(méi)有要求,這帶來(lái)了新的監(jiān)管難題。”他說(shuō)。
上海食藥局相關(guān)人員指出,監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)重新審視對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管模式,調(diào)整監(jiān)管指導(dǎo)思想,一方面嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上藥品經(jīng)營(yíng)的違法犯罪行為,另一方面讓更多合法企業(yè)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng),形成藥品電子商務(wù)的品牌效應(yīng),確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)的正規(guī)渠道便捷地購(gòu)買(mǎi)到合法、安全的藥品。
責(zé)任編輯:露兒
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