中國時間2013年5月10日，美國安進公司與浙江貝達藥業(yè)有限公司共同宣布兩家公司已經(jīng)簽署了協(xié)議，將成立一家合資企業(yè)，共同推進安進公司抗癌藥物Vectibix?（帕妥木單抗）在中國的市場化，以便盡早并有效地將Vectibix引入中國，令中國患者受益。

安進公司是全球領先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，浙江貝達藥業(yè)擅長于開發(fā)和營銷分子靶向藥物，并在中國建立了領先的腫瘤藥物營銷網(wǎng)絡。該合資企業(yè)將結合兩家公司的優(yōu)勢，致力于推動創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)和市場化。

“這一合資企業(yè)使我們朝著為中國患者提供安進公司創(chuàng)新藥物的目標邁進了一步，同時也為我們在全球重要市場和新興市場拓展業(yè)務的戰(zhàn)略提供了支持。”安進公司全球執(zhí)行副總裁Anthony C. Hooper表示，“我們很高興能有機會與創(chuàng)新藥物研發(fā)和商品化的領先企業(yè)浙江貝達藥業(yè)攜手合作，共同致力于將創(chuàng)新藥物引入中國，造福結直腸癌患者。”

浙江貝達藥業(yè)董事長丁列明認為：“安進公司是全球生物技術產(chǎn)業(yè)的先驅和領導者。我們與安進的合作對浙江，和整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都將具有長期的戰(zhàn)略意義。我們與安進公司將共同致力于開發(fā)分子靶向治療藥物，滿足國內患者的需求，并有信心與安進公司攜手合作，造福中國的結直腸癌患者。”

“這是安進公司在對中國市場的承諾上邁出的重要一步，”安進公司全球副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理李怡平表示，“我們很高興與浙江貝達藥業(yè)達成合作關系，并期待在不久的將來把Vectibix帶給中國患者。安進公司近三十年來開發(fā)創(chuàng)新藥物的業(yè)績讓我們有能力為中國生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供最佳的支持。這一合資企業(yè)的建立，使我們向著實現(xiàn)這一目標更進了一步。”

“這一合作是中國生物藥物技術產(chǎn)業(yè)領域的開創(chuàng)性事件，”浙江貝達藥業(yè)CEO王印祥表示，“我們很高興能與安進公司在人類與癌癥的斗爭中攜手合作。”

根據(jù)協(xié)議，新成立的合資公司將被命名為貝達安進制藥有限公司 (Amgen-Beta Pharmaceuticals Co., Ltd.) 。浙江貝達藥業(yè)將擁有合資公司51％的權益，剩余49％的權益為安進公司所有。合資公司的成立需要滿足某些慣例成交條件，包括通過政府相關部門的審批。

關于安進公司安進公司創(chuàng)始于1980年，主要從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是全球生物技術領域的先驅。作為最早實現(xiàn)將生物技術轉化為人類創(chuàng)造福祉的公司之一，三十年來，安進公司不斷將安全有效的藥物從實驗室?guī)У交颊呤种?。安進公司研發(fā)的生物新藥改變了世界的醫(yī)療實踐，幫助全球眾多患者與重大疾病做斗爭。展望未來，擁有豐富的在研新藥的安進公司將繼續(xù)致力于通過技術進步，為人類的健康事業(yè)做出更多貢獻。

關于浙江貝達藥業(yè)有限公司浙江貝達藥業(yè)有限公司成立于2003 年1 月，是一家由留美博士團隊創(chuàng)辦的以創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新制藥企業(yè)。公司總部設立于杭州，在北京擁有自己的研發(fā)中心。公司成立10年來已啟動新藥項目20多項，成功研發(fā)我國第一個小分子靶向抗癌新藥鹽酸埃克替尼（凱美納）。2011年7月，鹽酸埃克替尼獲批上市，已實現(xiàn)累計銷售4.3億元，其中2012年全年銷售3.6億，創(chuàng)中國上市新藥的銷售記錄。

公司現(xiàn)有人員400多位，包括6位留學歸國博士，其中五位已入選國家“千人計劃”專家。

關于Vectibix

Vectibix是一種用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）的處方藥。它是一種基于人類細胞療法的生物制劑。Vectibix目前已在40多個國家獲得批準。

Vectibix 是由美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）的第一個完全人源化表皮生長因子受體（EGFR）抗體。Vectibix于2006年9月在美國獲批以作為一種單劑投入治療進展中的轉移性結直腸癌，或者用于包含氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康化療方案的后期治療。此次獲批是基于無進展存活研究，并無數(shù)據(jù)表明Vectibix具有減緩疾病相關癥狀或提高存活率的功效。

轉移性結直腸癌臨床試驗的回顧性亞組分析并未顯示出Vectibix在治療密碼子12或13發(fā)生KRAS突變的腫瘤時具有優(yōu)勢。因此，不推薦將Vectibix用于治療含這些突變的結直腸癌（CRC）。

美國市場產(chǎn)品重要安全信息

Vectibix是一種靶向作用于表皮生長因子受體（EGFR-expressing）的單劑，主要用于治療處于進展中的轉移性結直腸癌（mCRC）或者用于包含氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康化療方案的后期治療。Vectibix對治療表皮生長因子受體表達性的轉移性結直腸癌的有效性基于其無進展存活研究。目前，并無數(shù)據(jù)表明Vectibix具有減緩疾病相關癥狀或提高存活率的功效。

Vectibix并不適用治療KRAS突變呈陽性或者KRAS狀況未知的轉移性結直腸癌（mCRC）病患。轉移性結直腸癌臨床試驗的回顧性亞組分析并未顯示出，Vectibix在治療密碼子12或13發(fā)生KRAS突變的腫瘤時具有優(yōu)勢。

警告：皮膚毒性及輸液反應

皮膚毒性：在接受Vectibix?單藥治療的病人中，89%曾出現(xiàn)皮膚中毒反應，反應嚴重者（NCI-CTC 3級或以上） 達到12%。【參見劑量和給藥（2.1），警告和注意事項（5.1），和不良反應（6.1）】

輸液反應：嚴重輸液反應的發(fā)生比率約為1%。藥品上市后曾有病人出現(xiàn)過致死性輸液反應?！緟⒁妱┝亢徒o藥（2.1），警告和注意事項（5.2），和不良反應（6.1,6.3）】

Vectibix 最常見（≥20%）的不良反應包括：各類型的皮疹，低鎂血癥，甲溝炎，疲勞，腹痛，惡心，腹瀉，致脫水性腹瀉等。

Vectibix 最嚴重的不良反應包括：肺纖維化、肺栓塞、并發(fā)感染后遺癥及敗血癥的嚴重皮膚中毒反應，以及輸液反應、腹痛、低鎂血癥、惡心、嘔吐、便秘等。