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目錄重構(gòu)普藥新秩序

2013-04-18 11:43 來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 點擊:

核心提示:在全民醫(yī)保逐漸推進的過程中,政府同步實施基本藥物制度來保證基層醫(yī)療的藥物可及性,同時限制居民衛(wèi)生總費用的過快增長。在市場人士心目中,新版基藥目錄藥品的報銷是否全部納入甲類、對現(xiàn)有醫(yī)保目錄甲乙分類報銷的制度是否造成一定沖擊、醫(yī)保能否全部承受各省基藥。

[論壇嘉賓]

國藥控股股份有限公司高級行業(yè)研究員 干榮富

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事副總經(jīng)理 張連山

沈陽奧吉娜藥業(yè)有限公司總經(jīng)理助理、營銷總監(jiān) 馬智強

在全民醫(yī)保逐漸推進的過程中,政府同步實施基本藥物制度來保證基層醫(yī)療的藥物可及性,同時限制居民衛(wèi)生總費用的過快增長。在市場人士心目中,新版基藥目錄藥品的報銷是否全部納入甲類、對現(xiàn)有醫(yī)保目錄甲乙分類報銷的制度是否造成一定沖擊、醫(yī)保能否全部承受各省基藥。

招標是否堅持質(zhì)量分層、率先通過新版GMP等的優(yōu)質(zhì)企業(yè)給予怎樣的“優(yōu)價”、價格調(diào)整將會出現(xiàn)怎樣的新思路等等,都是迫切需要解答的共同疑惑。新版國家基本藥物目錄即將于5月1日正式實施,醫(yī)藥經(jīng)濟報記者連線了幾位企業(yè)代表,分別從各自的視角來評判2013年乃至今后一段時間的普藥市場新秩序。

基藥增量與非基藥減量

記者:在新的基藥目錄拉動下,是否會帶來普藥總體市場的較大增長?在這一輪的增長中,基藥和非基藥在普藥中的市場份額將會呈現(xiàn)怎樣的趨勢變化?

干榮富:我相信醫(yī)藥市場總體會穩(wěn)定增長,不會出現(xiàn)太劇烈的波動?;幠夸浾{(diào)整也不可能給普藥市場帶來爆發(fā)式增長,加上近年來規(guī)范用藥措施的陸續(xù)出臺,以及限價、限抗、控費等政策影響,市場的下行因素也在一定程度存在?;幠夸洈U容在一定程度上對普藥市場是一種積極的因素,一些進入基藥目錄的普藥企業(yè)可能會擠占其他企業(yè)的份額,但目前的基層市場仍然較小,短期很難出現(xiàn)爆發(fā)式增長,即使擴大到二、三級醫(yī)院使用,整體帶來的份額調(diào)整,并不是普漲。當(dāng)然,我會看好幾種基藥:

批文少于4種的化學(xué)藥物。這類藥品沒有低價競爭的憂慮。獨家品種沒進目錄的,價格反而會有較大空間,即使不是獨家品種,如果上一版進了,這一版同類品種減少或沒有,市場也很值得期待。獨家品種的普藥中,生產(chǎn)廠家是比較好的,如果原來就是醫(yī)保乙類品種,醫(yī)院用得多,比如腫瘤藥中一大類新進基藥品種被看好。

馬智強:奧吉娜的阿司匹林腸溶片作為核心品種進入新版基藥目錄,當(dāng)然還有一些相關(guān)產(chǎn)品也在其中,從目前企業(yè)的情況看,在已經(jīng)開標的市場中,山東、浙江、遼寧、重慶都體現(xiàn)出較好的市場態(tài)勢,從安徽的縣級醫(yī)院招標和北京2013年新一輪基藥招標中,企業(yè)都取得了不錯的成績。

張連山:恒瑞目前的創(chuàng)新領(lǐng)域主要在腫瘤和糖尿病藥物領(lǐng)域,這也是未來百姓疾病譜中主要的兩種疾病,從基藥目錄中也能看出,在創(chuàng)新藥物支撐下,相關(guān)疾病對健康的威脅其實可以得到較好地控制,這直接體現(xiàn)出醫(yī)療保障水平的高低。

記者:有一種觀點認為,普藥從此將劃分為兩塊——基藥與非基藥。請問新版基藥目錄公布后,普藥市場發(fā)生了怎樣的變化?給您所在的企業(yè)帶來了怎樣的影響?

干榮富:基藥目錄中的獨家品種主要還是中藥,但并不是所有獨家品種都會被市場看好,畢竟中醫(yī)院較少,肯定中藥的西醫(yī)也較少。獨家品種那么多,不排除有一定人為因素干擾。

馬智強:基藥目錄的影響不容小覷。在這里,我要呼吁政府加大對民族工業(yè)的扶持力度,至少在基藥集中采購中給廣大民族民營企業(yè)更公平的市場競爭平臺。舉例來說,在基藥招標中,在質(zhì)量技術(shù)標與商務(wù)標的評選上,外企原研藥的技術(shù)標分數(shù)遠高于仿制藥的分數(shù),并且在企業(yè)評比中,也將集團規(guī)模、銷售額作為整體來評估,某一種產(chǎn)品有特色的企業(yè)就不占優(yōu)勢。

張連山:恒瑞近年的重點在創(chuàng)新藥研發(fā)和國際認證方面,要讓中國的消費者用得起在國際上治療效果較好的藥物,需要民族制藥工業(yè)的成長作支撐。在基藥和醫(yī)保藥物中,將來應(yīng)該更多地納入藥物經(jīng)濟學(xué)評估更好的新藥。

質(zhì)量上揚與價格下滑

記者:當(dāng)前,普藥市場策略受哪些政策因素影響?新版GMP、一致性評價等工作在您所在的企業(yè)進展如何?

干榮富:普藥企業(yè)也不可能全部轉(zhuǎn)向基藥,當(dāng)然在部分基藥品種的篩選上,仍有需要完善的地方,畢竟3年調(diào)整一次。從主管部門下一步的基藥監(jiān)管思路看,政府集中采購關(guān)注質(zhì)量更重于價格,比如和當(dāng)前的新版GMP認證聯(lián)系起來。新版GMP與基藥集中采購的對接將開啟政府政策協(xié)同的新階段。

馬智強:對于基藥來說,整體利潤水平過低也給企業(yè)帶來較大的經(jīng)營壓力,有些省的基藥集中采購,甚至將價格拉到了成本底線附近,這對廣大的仿制藥企業(yè)是極大的挑戰(zhàn)。在藥物質(zhì)量一致性評價工作中,因最終的檢驗方法未定,企業(yè)都在關(guān)注中。而對于新版GMP認證,企業(yè)也在積極加快新廠房的建設(shè),爭取2013年投產(chǎn)及通過新版GMP認證。

張連山:必須看到,我們和全球其他國家的醫(yī)療保障水平相比,仍有可完善之處,包括基藥品種在內(nèi)的醫(yī)保報銷藥物仍要增加,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督需進一步加強。

記者:今后,普藥市場整體上基藥與非基藥會否出現(xiàn)比較大的差異?還有哪些市場和政策因素值得參照?

干榮富:發(fā)改委物價部門下一步的重點工作就是關(guān)注中藥價格,尤其是獨家中藥品種。近日在北京舉辦的有關(guān)論壇上,發(fā)改委相關(guān)工作人員談及基藥時也提到了相關(guān)工作。

發(fā)改委已經(jīng)注意到獨家品種價格虛高問題,為了與新基藥目錄配套,有關(guān)部門也出臺了相關(guān)規(guī)定,明確了二、三級醫(yī)院使用2012年版基本藥物的比例。下一階段,普藥總體的增長點應(yīng)該是新進目錄的品種,尤其是此前的醫(yī)保乙類品種。

張連山:我們也看到國家在藥品價格管理方面趨緊的態(tài)勢,這可能與我國不斷擴大醫(yī)保覆蓋面、價格政策和控費壓力較大相關(guān)。不過在藥品價格政策的制定中,也要適當(dāng)考慮企業(yè)創(chuàng)新和藥品質(zhì)量因素。在中國的企業(yè)中,能夠像恒瑞這樣多年來在研發(fā)投入比例上保持銷售額的10%以上,仍然不多,而基藥也需要不斷更新。

內(nèi)部自強與外部調(diào)和

記者:在新基藥目錄支撐下,您認為2013年普藥市場與2012年相比會出現(xiàn)較大增長嗎?企業(yè)為此將作出哪些資源配置上的調(diào)整?

馬智強:藥品進入基藥也影響到相關(guān)基藥品種在OTC市場的增長,在多終端的聯(lián)合發(fā)力下,奧吉娜的阿司匹林腸溶片等基藥品種以年均40%的速度增長,遠遠高于行業(yè)平均增長,這說明基藥目錄作為國家的權(quán)威認定,對產(chǎn)品相關(guān)市場的拉動作用比較明顯。

從企業(yè)內(nèi)部看,今年重點按照不同市場情況,系統(tǒng)完善基層醫(yī)療服務(wù)隊伍,在不同層級醫(yī)療機構(gòu)的隊伍配備上,結(jié)合產(chǎn)品的分類進行規(guī)劃,具體落實還要看國家今年的政策執(zhí)行情況,再作出適當(dāng)調(diào)整。

張連山:從某種程度上講,如果一種創(chuàng)新藥物的綜合評定指標較好的話,只有在醫(yī)保和基本藥物制度支持下提升其市場規(guī)模,才有可能使其價格達到更合理的控制區(qū)間。在沒有完善相關(guān)創(chuàng)新藥物的市場回報機制前,企業(yè)投入、資本運作、國民衛(wèi)生總費用指標難以達到多方共贏。要在政策上與其他有較好經(jīng)驗的國家相互借鑒,扶持創(chuàng)新藥物開發(fā)。

記者:新版基藥目錄已經(jīng)塵埃落定,展望未來,我們可否對下一版基藥目錄談?wù)劜孪耄菜闶菍ξ磥砥账幨袌龅囊环N預(yù)判。

干榮富:預(yù)計今后基藥目錄還會增加,會更加規(guī)范,在醫(yī)院配備上更加嚴格,在增補品種上限制更多,數(shù)量、劑型、規(guī)格等都可能會設(shè)限,當(dāng)然,因為基藥的實施也要看每個省匯總的情況,看當(dāng)?shù)刎斦那闆r,相信差異還會存在。

馬智強:總的來看,基藥目錄的調(diào)整是向著更加合理的方向推進,對提升基層醫(yī)療和醫(yī)保覆蓋范圍有利,也經(jīng)過了生產(chǎn)成本調(diào)查,將非必需規(guī)格和劑型淘汰一部分,更好地滿足臨床需求,相信在5月1日實施前,相關(guān)藥品價格管理部門會推出藥價目錄。

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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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