千山藥機(jī)董秘金杰介紹，至2012年底，全國進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的藥企不到20%，而按要求，升級改造必須在2013年底前完成，因此，今年將是藥企設(shè)備改造換代最為集中的一年。千山藥機(jī)將由此獲得成倍量級的增長。

1月24日，千山藥機(jī)（300216.SZ）發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2012年度歸屬于上市公司股東的凈利潤比上年同期上升30%~50%，盈利區(qū)間為6701.63萬元~7732.65萬元，上年同期盈利5155.10萬元。這一預(yù)告略高于市場預(yù)期。

千山藥機(jī)主營各類注射劑生產(chǎn)設(shè)備的生產(chǎn)和銷售，被稱為中國制藥裝備第一股。其高管向第一財經(jīng)日報《財商》記者介紹，公司2013年將迎來爆發(fā)式增長，GMP認(rèn)證縱深推進(jìn)和塑料安瓿批文開閘將為此貢獻(xiàn)重要力量。

近期，千山藥機(jī)走勢強(qiáng)勁，自2012年12月4日的低點8.7元，一路上行，至本周五共36個交易日，漲幅達(dá)57.95%。1月25日，千山藥機(jī)收于13.90元，漲5.95%。

GMP認(rèn)證改造高潮在即

對于2012年經(jīng)營業(yè)績大幅上升，千山藥機(jī)公告表示，主要原因是受益于新版GMP認(rèn)證的影響。新版GMP認(rèn)證期限臨近，制藥企業(yè)加大GMP改造力度，擴(kuò)大了制藥機(jī)械市場需求量，從而推動公司整體業(yè)績的提升。

依據(jù)衛(wèi)生部2011年79號令，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》自2011年3月1日起施行。國家藥監(jiān)局隨后宣布：自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建）車間，均應(yīng)符合新版GMP要求。同時，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)達(dá)標(biāo)時間則為2015年12月31日。未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

作為制藥企業(yè)的上游裝備供應(yīng)商，新版GMP改造對千山藥機(jī)的效應(yīng)在2012年上半年即有所體現(xiàn)，其中玻璃安瓿注射劑生產(chǎn)線營業(yè)收入同比增長164.56%，塑料瓶大輸液生產(chǎn)線營業(yè)收入同比增長41.84%，玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線同比增長16.28%。

不過，由于許多制藥企業(yè)對新版GMP認(rèn)證持觀望態(tài)度，因此2012年并未出現(xiàn)預(yù)期中的爆發(fā)式改造。據(jù)千山藥機(jī)董秘金杰介紹，至2012年底，全國進(jìn)行新版GMP認(rèn)證改造的藥企不到20%，而按要求，升級改造必須在2013年底前完成，因此，今年將是藥企設(shè)備改造換代最為集中的一年。千山藥機(jī)將由此獲得成倍量級的增長。

塑料安瓿上半年或開閘

據(jù)金杰介紹，2013年公司業(yè)績將會有爆發(fā)式增長，除了新版GMP認(rèn)證的宏觀政策機(jī)遇外，塑料安瓿批文開閘將是另一核心。

安瓿注射劑是國內(nèi)用途最為廣泛的藥品劑型之一，被大量應(yīng)用于醫(yī)療性藥液、藥粉、疫苗和血清等。由于塑料安瓿相對于玻璃安瓿有輕便、安全等諸多優(yōu)點，在國際市場上已被廣泛使用，發(fā)達(dá)國家塑料安瓿的普及率在80%以上。相比之下，我國仍以玻璃安瓿為主，塑料安瓿使用率不到1%。廣闊的市場空間被國內(nèi)眾多機(jī)構(gòu)一致看好。

千山藥機(jī)擁有國內(nèi)第一條塑料安瓿注射劑生產(chǎn)自動線，目前仍是獨家，且擁有200多項專利，優(yōu)勢明顯。該項目也是千山藥機(jī)上市募集資金最大的投放項目。

從千山藥機(jī)的產(chǎn)品來看，目前國內(nèi)塑料安瓿注射劑生產(chǎn)線與國外產(chǎn)品已無技術(shù)差別，但其價格則只有國外同類產(chǎn)品的三分之一左右。據(jù)千山藥機(jī)方面介紹，國內(nèi)塑料安瓿生產(chǎn)線的市場規(guī)模大約在100億元，其毛利達(dá)70%，而玻璃安瓿的毛利則在30%左右。

盡管具有獨家先發(fā)優(yōu)勢，但塑料安瓿注射劑生產(chǎn)自動線項目至今對公司的貢獻(xiàn)并不明顯，主要原因是國家藥監(jiān)局對制藥企業(yè)塑料安瓿產(chǎn)品生產(chǎn)批文關(guān)閘，導(dǎo)致塑料安瓿制造設(shè)備無法形成大規(guī)模銷售，目前少數(shù)采購千山藥機(jī)塑料安瓿生產(chǎn)線的制藥企業(yè)，都是未雨綢繆，準(zhǔn)備進(jìn)行塑料安瓿的生產(chǎn)認(rèn)證。

而最新的消息顯示，國家藥監(jiān)局可能會在今年上半年對生產(chǎn)塑料安瓿注射劑的制藥企業(yè)發(fā)放批文。一旦批文開閘，塑料安瓿注射劑的安全性和高毛利率將吸引更多的制藥企業(yè)，千山藥機(jī)則由此在一個時期內(nèi)將獨享這塊市場蛋糕。

“潛伏”醫(yī)療器械

無論是千山藥機(jī)自身還是研究機(jī)構(gòu)，都將公司目前的增長主要歸功于新版GMP認(rèn)證帶來的巨大機(jī)遇，但隨著制藥企業(yè)改造升級逐漸完成，這種政策紅利所促成的高速增長動力將消失，公司如何繼續(xù)保持較高的增速？

本報記者了解到，千山藥機(jī)已經(jīng)著力培養(yǎng)新的增長點，希望在新版GMP認(rèn)證完成后仍維持較好發(fā)展。

據(jù)金杰介紹，醫(yī)療器械將會是公司未來的另一個發(fā)展重點。“醫(yī)療器械的市場空間比工程機(jī)械還大。”據(jù)介紹，發(fā)達(dá)國家藥品與醫(yī)療器械的比例大約為1：1，而我國目前10：1不到。

采血管生產(chǎn)是千山藥機(jī)進(jìn)入醫(yī)療器械的第一步。此前公告稱，公司擬投資1.54億元在湖南省祁陽縣成立子公司，擬建設(shè)10條生產(chǎn)線，形成年產(chǎn)8億支一次性無菌真空采血管、8億支采血針的生產(chǎn)規(guī)模。公司向記者介紹，目前這一項目已經(jīng)開工，今年七八月將投產(chǎn)。

另一個后備項目是全自動智能燈檢機(jī)。

千山藥機(jī)的募集資金中有3456.31萬元用于全自動智能燈檢機(jī)項目建設(shè)，這一項目目前已經(jīng)完工，已銷售近20臺。智能燈檢機(jī)既可以為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品檢測，食品生產(chǎn)也可采用，產(chǎn)品衍生空間較大。

湖南富禮投資董事長劉非認(rèn)為，千山藥機(jī)通過真空采血管業(yè)務(wù)，把業(yè)務(wù)領(lǐng)域從醫(yī)藥制造裝備延伸到醫(yī)療器械；智能燈檢機(jī)為千山藥機(jī)獲得國家科技進(jìn)步二等獎的項目，具有較強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢和較大的市場外延空間。這些項目將培育成公司新的增長點，同時增加了公司未來抗風(fēng)險的能力，減輕新版GMP改造過后制藥裝備行業(yè)增速下滑的壓力。

民族證券的最新報告上調(diào)千山藥機(jī)2012~2014年的業(yè)績預(yù)測分別至0.55元、0.76元和0.99元。

中信建投證券的報告則稱，預(yù)計千山藥機(jī)2012~2014年EPS分別為0.51元、0.69元和0.91元?？紤]到公司布局下游屬易耗品的醫(yī)療器械領(lǐng)域，估值水平存在提升空間。給予2013年P(guān)E25倍估值，對應(yīng)股價17.25元。