2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議于1月11日在京閉幕。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）副局長吳湞作了總結(jié)講話。

吳禎指出：“2013年是‘十二五’規(guī)劃實施的關(guān)鍵一年，也是改革完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制的重要一年。此次會議明確了監(jiān)管工作改革發(fā)展的目標和工作部署。只有抓好落實，才能把這些美好藍圖轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實。”

在本次會議上，SFDA提出了2013年8個方面的重點工作，涵蓋了學(xué)習(xí)貫徹黨的“十八大”精神、“四品一械”監(jiān)管、隊伍建設(shè)、信息化建設(shè)、社會溝通、黨建和黨風(fēng)廉政建設(shè)等。

完成好這8個方面的工作，關(guān)系到全年的監(jiān)管成效，關(guān)系到“十二五”和2020年目標的實現(xiàn)。對于明年的重點工作，吳湞強調(diào)：“各級藥監(jiān)部門必須高度重視、認真抓好。要緊密聯(lián)系本地本部門的具體實際，找準結(jié)合點，確保落實SFDA的部署要求不走樣。要有破陳規(guī)、闖新路的創(chuàng)新精神，敢于在法律法規(guī)的框架內(nèi)、SFDA部署要求的原則下，不拘一格，打破傳統(tǒng)思維定勢，用創(chuàng)新的思路和辦法推動工作開展。”

針對深受關(guān)注的藥品審評審批改革，吳湞指出：“對這個問題，SFDA一直高度重視，正在研究深化改革的思路，主要是：改進創(chuàng)新藥審評，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥、具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥申請設(shè)立單獨通道，加快審評。調(diào)整仿制藥的審評策略，通過上市價值評估，確定仿制藥優(yōu)先審評領(lǐng)域，對市場供應(yīng)不足影響可及性、競爭不充分影響可支付性的仿制藥，以及兒童藥、罕見病用藥等仿制藥優(yōu)先評審。建立臨床試驗機構(gòu)分級分類管理機制，加強研究監(jiān)管，確保臨床研究數(shù)據(jù)真實可靠。進一步制定完善藥品研究技術(shù)指導(dǎo)文件，加強藥品研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)等。在下一步的改革中，SFDA將深入研究審評審批事權(quán)劃分問題，發(fā)揮地方的積極性，整合系統(tǒng)力量，提高審評審批效率。”