非營利研發(fā)合作共贏
核心提示:日前,全球最大的十家藥廠聯(lián)合形成了非營利機構(gòu)TransCelerate生物制藥公司,旨在通過合作,解決新藥走向市場的種種問題。該機構(gòu)已涉足部分早期項目,如果成功,將使創(chuàng)始成員單位受益。它們是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時美施貴寶、禮來、葛蘭素史克、強生、輝瑞、羅氏/基因泰克和賽諾菲。
制藥工業(yè)歷來以高風險、高投入和高利潤著稱。很少以非營利形象示人。即使一些慈善捐贈藥物和款項,也是通過政府和非營利機構(gòu)來實現(xiàn)。
日前,全球最大的十家藥廠聯(lián)合形成了非營利機構(gòu)TransCelerate生物制藥公司,旨在通過合作,解決新藥走向市場的種種問題。該機構(gòu)已涉足部分早期項目,如果成功,將使創(chuàng)始成員單位受益。它們是雅培、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時美施貴寶、禮來、葛蘭素史克、強生、輝瑞、羅氏/基因泰克和賽諾菲。所有這些業(yè)內(nèi)巨頭都在為改善日益增加的研發(fā)費用和令人尷尬而低下的研發(fā)效率而努力。
FDA藥物研究與評價中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克對這一合作模式予以了充分肯定,她贊賞醫(yī)藥公司設立TransCelerate協(xié)作體的全新合作模式,聯(lián)手解決生物醫(yī)藥界在新藥開發(fā)領域所面臨的一系列長期挑戰(zhàn)。這種協(xié)作方式利用10家領先制藥公司的經(jīng)驗和資源,最終將加強行業(yè)管理和開發(fā)能力,受惠于急需治療的患者。
目前,TransCelerate在投資人的支持下,已啟動5個初始項目,這些項目分別是開發(fā)一個共享的、對臨床研究者用戶界面共享的網(wǎng)站,能相互認可臨床研究機構(gòu)和培訓資格;建立以風險監(jiān)控為基礎的監(jiān)測方法和標準;為臨床數(shù)據(jù)標準化提供資金,以及建立一個對照藥的供應模式,這些項目如果能獲得成功,將為醫(yī)藥界提供很好的價值和服務。
跨國藥廠彼此間的合作在近幾年屢見不鮮,主要是合作開發(fā)及銷售相關產(chǎn)品。以往大藥廠偏好給頂級研究機構(gòu)、大學和醫(yī)院提供研究經(jīng)費和贊助,從中分享科研成果,不過這幾年,也有大藥廠參與政府和慈善基金組織的開發(fā)項目。如比爾·蓋茨基金會今年發(fā)起的針對被忽略的熱帶病治療項目,就有13家大藥廠積極響應。主要原因是要消除負面影響,在行業(yè)內(nèi)重新建立口碑。大藥廠曾經(jīng)在創(chuàng)新研發(fā)、創(chuàng)造就業(yè)、治病救人方面有很好的口碑,隨著藥物研發(fā)成本風險增大,藥物提價,標簽外違規(guī)促銷等丑聞不斷曝光, 藥廠的聲譽大跌。
筆者認為,TransCelerate的合作項目帶有共性需求,不屬于業(yè)內(nèi)直接競爭的項目,可以幫助原研藥公司減少研發(fā)過程中的許多問題,提高投資回報率。今年早些時候,《福布斯》的研究報告顯示,主要制藥公司的實際研發(fā)成本高得驚人,如果以市場每帶來一種新藥,把所有失敗的項目和其他研發(fā)費用加在一起,大約每個成功上市的新藥需花費40億美元,大大超過以往被引用多年、開發(fā)一個新藥費用平均為10億美元的老數(shù)據(jù)。
臨床研究是涉及數(shù)10億美元的頭疼問題,光憑一家企業(yè)的力量,還不足以攻克這些難關。只有多方合作才能共擔風險,解決業(yè)內(nèi)共性的難題。這不存在競爭,只有多贏。
大藥廠形成非盈利研發(fā)組織,這的確是業(yè)內(nèi)新鮮事。這樣的模式可謂一舉兩得,首先聯(lián)合攻關,做大家感興趣的項目,取長補短,不僅能提高效率,還能讓各方受益。更重要的是,這是無形的公益廣告,對提升藥企形象大有幫助。5大項目對一家企業(yè)而言是有風險的,但對10家企業(yè),以非營利機構(gòu)來執(zhí)行,卻可以產(chǎn)生很大的效應,共擔風險。
在大藥廠強強合作方面,國外已經(jīng)走在我們前面,這種合作已過渡到與政府和慈善機構(gòu)的合作,對國內(nèi)有實力的醫(yī)藥企業(yè)也是很好的啟示。何時我們國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)也能嘗試彼此合作,以及與政府慈善機構(gòu)的合作?這不僅能提高研發(fā)效率,也能提升企業(yè)的公眾形象和地位。
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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