以嶺藥業(yè)公告稱芪藶強(qiáng)心膠囊可顯著改善心衰
核心提示: 9月23日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)生產(chǎn)的專利創(chuàng)新中藥芪藶強(qiáng)心膠囊經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證可顯著改善心衰的關(guān)鍵點(diǎn)。該項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果:芪藶強(qiáng)心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,對照組僅有31.98%的患者達(dá)到此效果,治療組遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過對照組。
9月23日晚,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,其自主研發(fā)生產(chǎn)的專利創(chuàng)新中藥芪藶強(qiáng)心膠囊經(jīng)循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證可顯著改善心衰的關(guān)鍵點(diǎn)。在當(dāng)天下午第四節(jié)全國心力衰竭學(xué)術(shù)會議上,以嶺藥業(yè)公布了該項(xiàng)循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果:芪藶強(qiáng)心膠囊治療組中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低30%以上,對照組僅有31.98%的患者達(dá)到此效果,治療組遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過對照組。
此次以芪藶強(qiáng)心膠囊對象的臨床隨即雙盲對照研究于2011年6月25日啟動。研究由高潤霖院士、張伯禮院士、黃峻教授及中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會心衰學(xué)組共同組成的學(xué)術(shù)委員會,聯(lián)合國內(nèi)23家綜合三甲醫(yī)院開展的,實(shí)驗(yàn)全稱為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性的多中心臨床試驗(yàn)”(QL-BACD)。
經(jīng)過了一年多的研究,2012年9月16日,該循證醫(yī)學(xué)研究正式揭盲,七天后,該循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果在第四屆全國心力衰竭學(xué)術(shù)會議上正式發(fā)布
氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平隨心衰程度加重而升高,能夠早期反映心臟結(jié)構(gòu)改變導(dǎo)致的功能變化,是心血管事件的替代終點(diǎn)中最強(qiáng)的預(yù)測因子。心臟病學(xué)界普遍認(rèn)為,如果常規(guī)中了慢性心衰可以把NT-proBNP降低到30%以下,療效就被認(rèn)為非常突出。這次實(shí)驗(yàn)說明了該藥品在逆轉(zhuǎn)心衰進(jìn)程、治療心肌重構(gòu)和改善患者預(yù)后方面具有良好的效果。
“循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證的結(jié)果是和藥效的結(jié)果相一致的,是和最初的組方設(shè)計結(jié)果也是相一致的,這說明傳統(tǒng)中醫(yī)藥是經(jīng)得起循證醫(yī)學(xué)考驗(yàn)的。”中國工程院院士吳以嶺告訴記者。
此外,芪藶強(qiáng)心膠囊還可以顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量,明顯改善患者心慌氣短、下肢浮腫 、乏力疲勞等癥狀。在慢性心衰患者6min步行距離、降低復(fù)合終點(diǎn)事件(包括患者死亡、心衰加重再住院等)發(fā)生率等方面,芪藶強(qiáng)心膠囊均明顯優(yōu)于對照組。
據(jù)悉,芪藶強(qiáng)心膠囊2011年實(shí)現(xiàn)銷售收入5962.32萬元,占以嶺藥業(yè)營業(yè)總收入的3.05%;2012年上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入3673.69萬元,占公司營業(yè)總收入的5.23%。以嶺藥業(yè)公告稱芪藶強(qiáng)心膠囊循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果的發(fā)布將對該產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生積極影響,但產(chǎn)生影響的時間和程度還存在不確定性。
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