醫(yī)藥觀察家：近年來(lái)，隨著國(guó)家醫(yī)藥政策的頻頻出臺(tái)和實(shí)施，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正逐步開(kāi)始進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)，從全球范圍角度來(lái)看，目前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的地位發(fā)生了哪些變化？

吳興宇：客觀地說(shuō)，沒(méi)有質(zhì)的變化。從當(dāng)前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看，中國(guó)還是以出口原料藥為主，盡管近年來(lái)中國(guó)制劑產(chǎn)品出口增長(zhǎng)比例較大，達(dá)到兩位數(shù)以上，但是基礎(chǔ)非常差，最大的自營(yíng)制劑出口企業(yè)每年的海外市場(chǎng)銷售額也不超過(guò)1億美元，而排在前幾位的基本上都是跨國(guó)藥企在中國(guó)的合資企業(yè)，只能算跨國(guó)藥企自己的全球市場(chǎng)的布局?？梢哉f(shuō)，中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易仍然以原料藥大宗商品為主，而制劑產(chǎn)品還處于一個(gè)中低端市場(chǎng)，在國(guó)際市場(chǎng)的地位沒(méi)有發(fā)生根本性變化。

醫(yī)藥觀察家：對(duì)于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，中國(guó)藥企應(yīng)該如何進(jìn)行分類？目前中國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的表現(xiàn)如何？

吳興宇：簡(jiǎn)單來(lái)看，國(guó)際市場(chǎng)可以分為幾個(gè)層次：第一個(gè)層次是發(fā)達(dá)國(guó)家的規(guī)范市場(chǎng)，這個(gè)市場(chǎng)又可分為兩個(gè)層次，一是像西歐、美國(guó)和日本等國(guó)，其藥品監(jiān)管非常嚴(yán)格，二是像巴西、中歐甚至發(fā)展水平非常高的中南亞國(guó)家，有一定的監(jiān)管水平，用藥水平比中國(guó)還要高一些；第二個(gè)層次是比中國(guó)更低端的市場(chǎng)，也可以分為兩類，一類是有監(jiān)管，但水平比中國(guó)低，這類國(guó)家較多；另一類是監(jiān)管非常落后的貧窮國(guó)家。

目前，中國(guó)藥品在第二層次的市場(chǎng)已經(jīng)占有很大比重，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是印度。但是在第一層次的市場(chǎng)，真正走出去的中國(guó)藥企可以說(shuō)是鳳毛麟角。事實(shí)上，中國(guó)藥企都希望進(jìn)入第一層次的市場(chǎng)，但前提條件是企業(yè)本身水平要比較高，特別是GMP方面，只有切實(shí)達(dá)到GMP的規(guī)范和要求，而不是一個(gè)花架子，才可能進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)。

醫(yī)藥觀察家：據(jù)媒體報(bào)道，中國(guó)出口的一些藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，這是否會(huì)對(duì)中國(guó)藥企走向國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)較大的影響？

吳興宇：目前中國(guó)出口的藥品質(zhì)量確實(shí)存在一些問(wèn)題，一方面，國(guó)內(nèi)有很多沒(méi)有資質(zhì)或者資質(zhì)不齊全的藥企在做出口，通過(guò)采取一些不正當(dāng)?shù)氖侄谓档退幤穬r(jià)格，用低價(jià)甚至低于成本價(jià)的策略參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。再加上中國(guó)制劑產(chǎn)品的出口對(duì)象多為不發(fā)達(dá)國(guó)家，其藥品監(jiān)管水平非常低，當(dāng)?shù)氐募樯逃制疵鼔簝r(jià)，形成了不良的聲譽(yù)。另一方面，中國(guó)藥企的GMP處于全球平均水平，占出口額50%左右的藥品批次質(zhì)量是比較穩(wěn)定的，反過(guò)來(lái)說(shuō)，有50%的藥品質(zhì)量不穩(wěn)定，更何況一只蒼蠅會(huì)壞了一鍋湯，那怕只有1%批次存在質(zhì)量問(wèn)題都會(huì)給中國(guó)藥企及產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)惡劣的影響。

醫(yī)藥觀察家：就現(xiàn)狀來(lái)看，在大批藥品專利到期、跨國(guó)藥企進(jìn)軍仿制藥、中國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的背景下，以仿制藥為主的中國(guó)制藥企業(yè)是否迎來(lái)了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的最佳時(shí)機(jī)？為什么？

吳興宇：機(jī)會(huì)永遠(yuǎn)存在，關(guān)鍵是對(duì)于什么樣的企業(yè)而言。中國(guó)藥企是否迎來(lái)跨出國(guó)門的最佳時(shí)機(jī)，其實(shí)是由很多因素決定的，并不僅僅是市場(chǎng)需求的變化?，F(xiàn)在可能比以往沒(méi)有大量專利藥到期的時(shí)機(jī)要好一些，需求擴(kuò)大顯然會(huì)帶來(lái)刺激，但這不是根本的，因此當(dāng)前未必是很大的機(jī)遇。中國(guó)是仿制藥生產(chǎn)大國(guó)，從目前國(guó)內(nèi)的制劑產(chǎn)品和藥企來(lái)看，還有很多方面做得不到位，遠(yuǎn)沒(méi)有到大規(guī)模進(jìn)軍海外市場(chǎng)的時(shí)機(jī)。個(gè)人認(rèn)為，目前是一個(gè)蟄伏和培養(yǎng)內(nèi)力的階段。

醫(yī)藥觀察家：進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)后續(xù)還涉及到營(yíng)銷渠道、招標(biāo)、保險(xiǎn)和市場(chǎng)管理等多個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題。其中，營(yíng)銷渠道和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)該如何進(jìn)行搭建？與國(guó)外企業(yè)合作？打造樣本市場(chǎng)？

吳興宇：可以說(shuō)，目前絕大部分中國(guó)藥企還未涉及到海外營(yíng)銷渠道建設(shè)方面。以歐盟主流市場(chǎng)為例，即使跨過(guò)了準(zhǔn)入門檻，企業(yè)最多也就是在當(dāng)?shù)卣液献骰锇?，有點(diǎn)“代工廠”的概念，有資格給發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)某類藥品，談不上自己的營(yíng)銷、渠道和品牌?，F(xiàn)在歐洲國(guó)家開(kāi)始招標(biāo)，也有中國(guó)藥企參加并中標(biāo)的，但數(shù)量很少。不管如何，能夠進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，不管采取的是哪種方式，都會(huì)是好的。

至于如何去搭建營(yíng)銷渠道和網(wǎng)絡(luò)，我認(rèn)為真正等中國(guó)藥企走到這一步，自然就會(huì)結(jié)合自身實(shí)際情況去琢磨。關(guān)鍵的問(wèn)題是現(xiàn)在企業(yè)還不夠資格，所以說(shuō)多數(shù)中國(guó)藥企應(yīng)把重心放在突破注冊(cè)、GMP認(rèn)證等技術(shù)門檻上，只有通過(guò)這個(gè)門檻才能做后面的工作。另外，中國(guó)能夠走出去的制劑產(chǎn)品還是太少，附加值太低，因?yàn)橹袊?guó)出口的很多藥品可能連仿制藥都談不上，產(chǎn)品在數(shù)十年前就過(guò)了專利期，獲取的利潤(rùn)無(wú)法支撐企業(yè)建立自己的營(yíng)銷渠道。因此，產(chǎn)品本身的屬性決定了中國(guó)藥企暫時(shí)不可能更進(jìn)一步。換而言之，中國(guó)藥企要想走出去，需要先找到合適的、有附加值的產(chǎn)品。

醫(yī)藥觀察家：中藥國(guó)際化近年來(lái)一直備受關(guān)注，您對(duì)此是如何看待的？

吳興宇：如何能夠被西藥科學(xué)方式接納是中藥走出去的關(guān)鍵。由于中藥有獨(dú)特的體系，而這套體系又不能被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所完全證明和認(rèn)可，在西藥占主導(dǎo)地位的情況下，中藥要想實(shí)現(xiàn)普遍的國(guó)際化，不是單個(gè)企業(yè)能做成的。像天士力的丹參滴丸，可以說(shuō)是中成藥國(guó)際化最前沿的產(chǎn)品，但這只是企業(yè)行為，不具備普遍性?，F(xiàn)實(shí)情況是，中藥出口普遍不按藥品監(jiān)管的方式銷售，通常是以食品、草藥的形式，有一定的市場(chǎng)，但不是主流，而且附加值很低。

醫(yī)藥觀察家：有觀點(diǎn)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)該打造一個(gè)陣營(yíng)（比如20家廠家、50-100個(gè)仿制藥進(jìn)行打包）共同走向國(guó)際市場(chǎng)，您認(rèn)為這種模式是否可行？

吳興宇：不妨先看看中國(guó)企業(yè)的做事方式，在國(guó)外市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)通常喜歡“內(nèi)斗”。所以說(shuō)打造一個(gè)陣營(yíng)本身就是一個(gè)非常艱難的過(guò)程，更不必談后續(xù)的合作。中國(guó)企業(yè)多抱著“寧可自己什么都做也絕對(duì)不跟其他中國(guó)企業(yè)合作發(fā)展”的思維，以VC出口為例，中國(guó)幾家大型VC企業(yè)只要聯(lián)合起來(lái)，完全可以壟斷全球的VC市場(chǎng)，但現(xiàn)實(shí)卻是大家都只注重眼前利益，卻沒(méi)有想過(guò)團(tuán)結(jié)在一起對(duì)今后的發(fā)展更有利。因此，個(gè)人對(duì)中國(guó)藥企抱團(tuán)走向國(guó)際市場(chǎng)的模式不看好。

【精彩觀點(diǎn)】

◆盡管市場(chǎng)需求的變化帶來(lái)刺激作用，但當(dāng)前并不是中國(guó)藥企大規(guī)模進(jìn)軍海外市場(chǎng)的時(shí)機(jī)，更適合進(jìn)行蟄伏，需要5-10年的時(shí)間去苦練內(nèi)功。

◆目前很多中國(guó)藥企，可能更注重國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，畢竟這個(gè)市場(chǎng)很大，但也要逐漸去闖闖全球市場(chǎng)。需要強(qiáng)調(diào)的是，企業(yè)一定要踏踏實(shí)實(shí)、集中精力把自己的內(nèi)功練好再走出去。

◆發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品監(jiān)管非常嚴(yán)厲，一旦藥品出了任何不良反應(yīng)或者因?yàn)橘|(zhì)量而造成事故，企業(yè)會(huì)傾家蕩產(chǎn)。

◆中國(guó)企業(yè)喜歡內(nèi)斗的做事方式，以及寧可自己什么都做也絕對(duì)不跟其他中國(guó)企業(yè)合作發(fā)展的思維，決定了抱團(tuán)出海無(wú)法實(shí)現(xiàn)。

◆中國(guó)藥品監(jiān)管水平已經(jīng)在不斷提高，而要想進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)，不是單個(gè)藥企的問(wèn)題，也不是法律、法規(guī)不健全的問(wèn)題，更關(guān)鍵是能不能真正做到位。

◆中國(guó)的利益問(wèn)題通常呈現(xiàn)出多元化，有許多利益很難處理，在醫(yī)藥領(lǐng)域同樣如此，這是一個(gè)綜合性問(wèn)題，很難開(kāi)藥方。