新藥能否通過補(bǔ)標(biāo)備案進(jìn)入各省藥品招標(biāo)？“兩票制”會(huì)不會(huì)成為未來省級(jí)藥品招標(biāo)的發(fā)展方向？8月17日，在中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)聯(lián)合舉辦的2012年（第29屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上，相關(guān)人士透露，部分省市已開始調(diào)整藥品招標(biāo)采購政策，為創(chuàng)新藥物開辟綠色通道。今后，“兩票制”也或?qū)⑷嫱菩小?/p>

　　“國家確實(shí)尚未對(duì)新藥的招標(biāo)采購制定統(tǒng)一政策，但一些省份已經(jīng)嘗試建立補(bǔ)標(biāo)備案制（綠色通道），為新藥進(jìn)入醫(yī)院開了一個(gè)口子。”湖北省衛(wèi)生中心相關(guān)負(fù)責(zé)人在此次信息年會(huì)上如是表示。

　　據(jù)悉，湖北省已于今年5月出臺(tái)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購管理辦法。辦法規(guī)定，5類只要符合“條件之一”的藥品都允許“實(shí)行備案采購”。這5類藥品是：不在招標(biāo)采購目錄中的急救藥品；人血制品；特殊患者所用的?？朴盟?、傳染病、職業(yè)病、惡性腫瘤、器官移植、罕見病例等特殊治療藥品；集中采購周期內(nèi)國家批準(zhǔn)上市的新通用名藥品；非湖北省醫(yī)保目錄藥品，同時(shí)通用名不在上一輪招標(biāo)采購目錄中，在本輪招標(biāo)時(shí)系首次在該省投標(biāo)且不能提供外省中標(biāo)價(jià)格的藥品。

　　“這就意味著，在湖北省，即使錯(cuò)過了本輪招標(biāo)采購或者沒有中標(biāo)，創(chuàng)新藥物同樣也可以通過備案采購進(jìn)入醫(yī)院。”上述負(fù)責(zé)人表示，目前，其他省份也在陸續(xù)做這方面的工作。

　　眾所周知，目前新藥獲批后面臨最大的困難就是上市，包括參加招標(biāo)進(jìn)入醫(yī)院，進(jìn)入醫(yī)保目錄等環(huán)節(jié)。有企業(yè)人士將醫(yī)保、招標(biāo)、入（醫(yī)）院稱為創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)市場轉(zhuǎn)化的“三大難關(guān)”。“相對(duì)于此前創(chuàng)新藥‘只要錯(cuò)過招標(biāo)，就無緣進(jìn)入醫(yī)院’來說，這項(xiàng)政策極大地提升了創(chuàng)新型企業(yè)的市場信心。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。 

　　針對(duì)企業(yè)普遍關(guān)心的“兩票制”，上述相關(guān)人士稱，“兩票制”有可能在省級(jí)藥品招標(biāo)采購中全面推行。

　　所謂“兩票制”，是指藥品從生產(chǎn)廠家到藥品使用單位，只經(jīng)過廠家——獨(dú)家配送商——醫(yī)院這兩個(gè)環(huán)節(jié)，中間只需開票兩次。有專家認(rèn)為，“兩票制”不僅可以解決藥品流通環(huán)節(jié)過多的問題，達(dá)到降低藥價(jià)的目的，同時(shí)還可以通過規(guī)范藥品流通中的票據(jù)管理，打擊走票、倒票等不法行為，減少國家稅收的流失。也有業(yè)內(nèi)人表示，“兩票制”不符合社會(huì)分工愈來愈細(xì)的趨勢，將極大地提高生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)輸和管理成本。“兩票制”提出后，并未受到業(yè)內(nèi)熱捧，至今僅有福建等少數(shù)省份在藥品招標(biāo)采購中實(shí)施“兩票制”。

　　“由國家稅務(wù)總局、衛(wèi)生部、國家糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室牽頭，商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門配合，將聯(lián)合下文進(jìn)行規(guī)范藥品發(fā)票管理的試點(diǎn)。實(shí)際上就是實(shí)施‘兩票制’。”有消息靈通人士透露，相關(guān)文件可能各個(gè)省都已經(jīng)轉(zhuǎn)發(fā)下來。“這也就是說，‘兩票制’一定會(huì)實(shí)施”。

　　據(jù)悉，《藥品流通環(huán)節(jié)價(jià)格管理暫行辦法》也已獲簽。上述人士指出，“醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)提前做好準(zhǔn)備。”