抓住食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵
核心提示:食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來,懲防并舉、預(yù)防為先。
《漢書·霍光傳》里記載了一個(gè)“曲突徙薪”的典故:有人看到某戶人家鍋灶砌的是直煙囪,旁邊還有柴堆,就勸其將煙囪改曲,搬走柴草,否則恐有火患。但建議未被采納,后來這戶人家果真因“直突、積薪”而失火。
故事里勸人“曲突徙薪”者,讓人想起北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)等大型國際活動(dòng)中的食品藥品監(jiān)管工作者,正是他們未雨綢繆,恪責(zé)篤守,才創(chuàng)造了無重大食品安全問題投訴、無藥品安全事件發(fā)生的奇跡。很難想象,如果沒有風(fēng)險(xiǎn)管理,不在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、應(yīng)急機(jī)制等方面下功夫,北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、廣州亞運(yùn)會(huì)能勝似“閑庭信步”、平安無虞?
“治未病”與“治已病”正反兩方面經(jīng)驗(yàn)告訴我們,食品藥品安全監(jiān)管說到底,就是風(fēng)險(xiǎn)管理。要做好食品藥品監(jiān)管工作,必須抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵。
食品藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理,就是通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)處置、秩序恢復(fù)等一系列工作,主動(dòng)防范和化解風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中監(jiān)控、事后處置有機(jī)結(jié)合起來,懲防并舉、預(yù)防為先。一些重大的藥品安全事件充分暴露了我們在風(fēng)險(xiǎn)管理方面存在著意識(shí)不強(qiáng)、體系不全、機(jī)制不完善等問題,突出表現(xiàn)為風(fēng)險(xiǎn)管理還沒有融入日常監(jiān)管之中,監(jiān)管部門對存在的風(fēng)險(xiǎn)不能敏銳地發(fā)現(xiàn)、準(zhǔn)確地判斷、有效地控制。
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理的前提。比較成熟的金融風(fēng)險(xiǎn)防范中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,就是經(jīng)常性地進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)排查,找到金融業(yè)內(nèi)外部客觀存在著的各種風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),包括信用風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)、流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)、道德風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)、國家風(fēng)險(xiǎn)等。這啟示我們,應(yīng)對食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn),也需要建立健全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別機(jī)制,結(jié)合日常監(jiān)管,經(jīng)常性地分地區(qū)、分系統(tǒng)、分單位進(jìn)行縱向到底、橫向到邊的安全風(fēng)險(xiǎn)排查、報(bào)告、匯總,充分揭露食品藥品安全領(lǐng)域各個(gè)層級(jí)、各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)客觀存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)。當(dāng)前,食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)比較廣泛地存在于企業(yè)、產(chǎn)品聚集的地區(qū),比較集中地出現(xiàn)在特殊藥品、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械管理等方面,比較嚴(yán)重地表現(xiàn)在藥品的生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。比如,中藥非法添加、特殊藥品流弊、非法廣告泛濫、網(wǎng)絡(luò)售假增多、保健食品市場混亂、中藥材專業(yè)市場管理不善等,都帶來了極大的安全風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)是做好重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分析,為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)提供依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要“雙向評(píng)估”,既要評(píng)估監(jiān)管對象的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),又要評(píng)估監(jiān)管部門的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),做到“兩個(gè)風(fēng)險(xiǎn)”一起防、“兩個(gè)安全”一起保。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估還要“上下觀照”,以微觀評(píng)估觀照宏觀評(píng)估,以微觀防控推動(dòng)頂層設(shè)計(jì)。
風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)是風(fēng)險(xiǎn)管理的依據(jù)。餐館、藥店等分級(jí)管理在許多地方已實(shí)施多年,針對不同的風(fēng)險(xiǎn)值及其伴生的風(fēng)險(xiǎn)情形創(chuàng)造了許多簡明的表達(dá)方法,如A、B、C、D,笑臉、平臉、哭臉等。從各地執(zhí)行情況來看,一是評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì)需要優(yōu)化。評(píng)級(jí)模型的功能設(shè)計(jì),既要考慮安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期損失的絕對額,又要評(píng)價(jià)安全風(fēng)險(xiǎn)的相對程度;既要觀察總量指標(biāo),又要分析分項(xiàng)指標(biāo)。二是評(píng)級(jí)范圍要以點(diǎn)帶面,力爭在所監(jiān)管的市場實(shí)現(xiàn)全覆蓋。三是評(píng)級(jí)結(jié)果要在“地方政府負(fù)總責(zé),監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”這“三個(gè)維度”上進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、分類管理,據(jù)以匹配相應(yīng)的人力、物力、財(cái)力資源,落實(shí)中切忌維度不彰、效果不顯。
風(fēng)險(xiǎn)處置是風(fēng)險(xiǎn)管理的“兜底”。風(fēng)險(xiǎn)處置一般是指應(yīng)對突發(fā)事件的應(yīng)急措施,又稱應(yīng)急管理。突發(fā)事件具有公共性、突發(fā)性、危害性和普遍性等特征。風(fēng)險(xiǎn)處置重在建立健全突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制。所謂突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制,是指針對突發(fā)事件而建立的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分類管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地為主的應(yīng)急管理體制,是一套集預(yù)防與應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測與預(yù)警、應(yīng)急處置與救援等于一體的應(yīng)急體系和工作機(jī)制,它包括信息披露機(jī)制、應(yīng)急決策機(jī)制、處理協(xié)調(diào)機(jī)制、善后處理機(jī)制等。問責(zé)是風(fēng)險(xiǎn)處置的重要內(nèi)容,要堅(jiān)持原因未查清不放過、責(zé)任人未處理不放過、整改措施未落實(shí)不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過的原則,有針對性地完善制度,亡羊補(bǔ)牢,健全應(yīng)對安全風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。
體制、機(jī)制、法制是風(fēng)險(xiǎn)管理的三大支點(diǎn)。體制具有深刻性,融入體制的風(fēng)險(xiǎn)管理才能更深刻、更深入。機(jī)制創(chuàng)新是風(fēng)險(xiǎn)管理充滿生機(jī)活力的活水源頭。要實(shí)現(xiàn)從行政推動(dòng)到法制規(guī)范的轉(zhuǎn)變,法規(guī)制度建設(shè)必須為風(fēng)險(xiǎn)管理提供支撐。
抓住風(fēng)險(xiǎn)管理這個(gè)關(guān)鍵,就抓住了全國食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)的精神要點(diǎn),就抓住了食品藥品監(jiān)管工作的主動(dòng)權(quán)。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...