被業(yè)界稱為史上最嚴(yán)“限抗令”的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》將于8月1日起正式實(shí)施。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，此舉是“限抗”政策的常態(tài)化、法制化、精細(xì)化。由于該管理辦法明確“本辦法所指抗菌藥……不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。”那些具有清熱解毒等功效的中藥，特別是清熱解毒類的中藥市場(chǎng)將迎來(lái)利好。那么，即將到來(lái)的“限抗令”時(shí)代，給中藥帶來(lái)的到底是機(jī)遇還是挑戰(zhàn)？中藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)這一變化呢？記者近日就此問(wèn)題進(jìn)行了采訪。

　　中藥確可補(bǔ)位抗菌藥

　　據(jù)了解，雖然《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》要到8月1日起才正式實(shí)施，但自2004年以來(lái)愈來(lái)愈高漲的“限抗”呼聲，特別是衛(wèi)生部2011年啟動(dòng)的為期三年的“全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”，早已對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)產(chǎn)生影響，具有抗菌、抗病毒作用的中藥銷售明顯升溫，一些企業(yè)也將未來(lái)增長(zhǎng)的希望投向了中藥。如2011年8月，華神集團(tuán)與成都中醫(yī)藥大學(xué)簽訂了《抗菌中藥新藥研發(fā)技術(shù)合作協(xié)議》。

　　事實(shí)上，在“限抗”呼聲日益高漲之前的幾十年，中藥對(duì)由細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體等引起的感染性疾病的效用就已得到臨床的重視和應(yīng)用。記者在北京一家三甲婦幼醫(yī)院看到，醫(yī)生給不少發(fā)熱、咳嗽的患兒都開(kāi)了有清熱解毒作用的中成藥。大夫還會(huì)告訴患兒家長(zhǎng)：“孩子是病毒引起的感冒，吃抗菌藥效果不好，中成藥能抗病毒，副作用還小。”

　　北京友誼醫(yī)院感染科在應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合方法治療感染性疾病方面走在全國(guó)的前列。該科王寶恩、張淑文兩位教授領(lǐng)導(dǎo)的課題組早在上個(gè)世紀(jì)70年代就得出了“中西醫(yī)結(jié)合治療感染性疾病可提高臨床療效”的結(jié)論。當(dāng)時(shí)他們根據(jù)“肺與大腸相表里”的理論，對(duì)成人急性肺炎的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)行了觀察，證實(shí)體溫恢復(fù)正常時(shí)間、白細(xì)胞恢復(fù)正常時(shí)間及炎癥吸收時(shí)間，中西藥組較單純抗菌藥治療均有縮短。

　　山東某三甲醫(yī)院的骨科主任告訴記者，圍手術(shù)期感染預(yù)防是手術(shù)科室的醫(yī)生經(jīng)常要面對(duì)的一個(gè)難題?？咕幍念A(yù)防性應(yīng)用雖然可有效防止感染的發(fā)生，但極易引起耐藥菌的產(chǎn)生和患者體內(nèi)菌群失調(diào)等副作用。“近年來(lái)，我們嘗試給圍手術(shù)期的患者應(yīng)用清熱解毒、活血化瘀的中藥注射劑和其他中成藥，有效地防止了術(shù)后感染的發(fā)生。”

　　到底有多少種中草藥有抗菌、抗病毒的作用？這個(gè)問(wèn)題的答案可能是令人吃驚的數(shù)百種。知名健康博客博主、福建省龍巖市永定縣中醫(yī)院賴清輝醫(yī)師介紹，在日常生活中，針對(duì)老百姓容易遇到的各種感染，如上呼吸道感染、腸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染等，均有不少與之相對(duì)應(yīng)的中藥。而蒲公英、金銀花、連翹、柴胡、板藍(lán)根、半邊蓮等中草藥的抗菌、抗病毒作用早已深入人心。

　　目前普遍認(rèn)為，中藥對(duì)多種感染性疾病均具有較好的治療作用，一方面，清熱、利濕、活血化瘀、解毒等中藥的輔助應(yīng)用可減少抗菌藥的應(yīng)用劑量；另一方面，對(duì)于幼兒、老年人或是因身體原因不能應(yīng)用抗菌藥的人群，以及對(duì)抗菌藥耐藥的病人，中藥是不錯(cuò)的選擇。2004年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)委托專家編寫了《感染性疾病中成藥應(yīng)用手冊(cè)》，該書(shū)收載了內(nèi)、外、婦、兒等6大類中藥400多種。

　　正確認(rèn)識(shí)中藥的抗菌作用

　　但是，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院院長(zhǎng)劉清泉告訴記者，中藥的抗菌、抗病毒效力較弱，抗菌譜也不明確，不能等同于抗菌藥。其對(duì)感染性疾病的治療效果往往是通過(guò)增強(qiáng)人體的抗感染能力等多途徑，而非單一的抗菌、抗病毒作用來(lái)實(shí)現(xiàn)的。因此，并不存在所謂的“中藥抗菌藥”、“綠色抗生素”的說(shuō)法。

　　江西青峰藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理謝寧主導(dǎo)了該公司對(duì)喜炎平注射液的相關(guān)研究。研究中發(fā)現(xiàn)，這種主要成分是穿心蓮內(nèi)酯總酯磺化物的中成藥，對(duì)感染性疾病特別是肺炎的治療作用，不是通過(guò)抗菌、抗病毒的機(jī)理來(lái)發(fā)揮療效，而是通過(guò)調(diào)節(jié)人體的免疫狀態(tài)，調(diào)節(jié)炎性因子水平而發(fā)揮作用。謝寧認(rèn)為：“中藥對(duì)感染性疾病的作用應(yīng)該肯定，以中藥代替抗菌藥的說(shuō)法卻并不可取。”

　　謝寧認(rèn)為，具有清熱解毒作用的中藥治療感染性疾病，并不在于中藥能殺死多少種細(xì)菌或病毒。其更主要的作用是增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)的功能，阻斷感染后引起的炎癥反應(yīng)，對(duì)免疫系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控。也就是說(shuō)，中藥是在綜合效應(yīng)之下，達(dá)到了與抗菌藥相同的治療目的。而如果把中藥抗感染的作用單純歸結(jié)到抗菌、抗病毒，不僅不科學(xué)，更不能體現(xiàn)中藥治療感染性疾病的優(yōu)勢(shì)和特色。

　　而更令劉清泉擔(dān)憂的是對(duì)于清熱解毒類中藥的濫用。他認(rèn)為，臨床上能治療感染性疾病的中藥并不只有清熱解毒藥一類，能發(fā)揮相應(yīng)療效的中藥很多。這是因?yàn)橹嗅t(yī)治療疾病從來(lái)不是針對(duì)單一的病原體，而是針對(duì)人的整體情況進(jìn)行調(diào)節(jié)；而同為感染性疾病，病因也不全是熱毒，也有可能是氣虛，也有可能是血瘀等等。相較于抗菌藥，目前對(duì)清熱解毒類中成藥的過(guò)度應(yīng)用同樣值得重視，臨床上濫用清熱解毒中藥導(dǎo)致病情加重的并不少見(jiàn)。

　　劉清泉認(rèn)為，目前中藥應(yīng)用的最大誤區(qū)之一就是清熱解毒類藥物，特別是老百姓普遍認(rèn)為的治療感冒的那些中成藥，比如清開(kāi)靈、雙黃連、銀翹解毒丸等等。不經(jīng)過(guò)中醫(yī)辨證論治而盲目地濫用這些寒涼藥物，會(huì)導(dǎo)致苦寒傷陽(yáng)，損傷正氣，嚴(yán)重的還會(huì)引邪深入，加重病情。

　　靶點(diǎn)明確、成分單一品種更受青睞

　　無(wú)論如何，抗菌藥被限制應(yīng)用留下的巨大市場(chǎng)空白正在等待填補(bǔ)，也有不少中藥企業(yè)對(duì)此躍躍欲試。無(wú)論是廣藥集團(tuán)年銷量過(guò)5億元的板藍(lán)根顆粒，還是進(jìn)入“億元俱樂(lè)部”的雙黃連口服液、連花清瘟膠囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片等產(chǎn)品，清熱解毒的概念一直深受市場(chǎng)認(rèn)可。

　　中藥營(yíng)銷策劃專家、北京盛世康來(lái)中藥營(yíng)銷策劃公司董事長(zhǎng)申勇認(rèn)為，對(duì)于當(dāng)前我國(guó)品種眾多的清熱解毒類中藥來(lái)說(shuō)，填補(bǔ)抗菌藥留下的市場(chǎng)空白“有難度”。他認(rèn)為，除去上述幾個(gè)大宗產(chǎn)品外，清熱解毒類產(chǎn)品數(shù)量眾多，處方藥也多，OTC藥也多，涉及到感冒、咽炎、皮科、消化、泌尿等多個(gè)疾病領(lǐng)域，品牌集中度不高的問(wèn)題十分突出。“客觀地講，此類中藥‘新品死亡率’是最高的。”

　　申勇認(rèn)為，清熱解毒中藥若想借“限抗令”上位，一方面需要企業(yè)開(kāi)發(fā)獨(dú)家的、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，成分合理、作用機(jī)理清晰的產(chǎn)品；另一方面則需要深度理解市場(chǎng)，特別是“精耕細(xì)作”的營(yíng)銷策略。尋找、開(kāi)發(fā)自身產(chǎn)品與其他同類產(chǎn)品的差異，將是清熱解毒類中藥打開(kāi)市場(chǎng)大門的鑰匙。“清熱解毒類中藥在西醫(yī)醫(yī)生的心目中差別不大，到底給患者用哪個(gè)完全取決于產(chǎn)品的差異性在哪里。”

　　“也許未來(lái)科研工作者能從現(xiàn)有的中藥中尋找到像青蒿素那樣高效的新藥物。”謝寧認(rèn)為，中成藥最大的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)不在于其抗菌能力有多強(qiáng)大，而是在于其在抗感染的同時(shí)，兼有解熱、消炎等多方面的作用，不存在“耐藥性”和“反復(fù)性”的問(wèn)題，優(yōu)勢(shì)非常明顯。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)清熱解毒類中藥的研究，尋找作用靶點(diǎn)明確、有效成分較為單一的中藥新品種。

　　劉清泉?jiǎng)t認(rèn)為，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)治療感染性疾病的中成藥的合理應(yīng)用，特別是對(duì)清熱解毒類中藥的合理應(yīng)用的引導(dǎo)應(yīng)引起各方面的重視。一方面應(yīng)對(duì)目前種類繁復(fù)、差異性不大的OTC清熱解毒類中成藥品種進(jìn)行梳理，引導(dǎo)民眾合理選擇；二是應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)師特別是西醫(yī)師合理、規(guī)范應(yīng)用中成藥的培訓(xùn)。中成藥須在中醫(yī)辨證施治理論指導(dǎo)下應(yīng)用，而并非按病種應(yīng)用。他認(rèn)為，要更好地發(fā)揮中成藥在感染性疾病方面的作用，加強(qiáng)臨床合理應(yīng)用研究、藥物作用機(jī)理研究等勢(shì)在必行。