醫(yī)療器械行業(yè)是當今世界發(fā)展最快、貿易往來最活躍的一個工業(yè)門類，隨著科學技術的進一步發(fā)展，醫(yī)療器械逐步進入高科技工業(yè)企業(yè)行列。近年來，我國醫(yī)療器械出口貿易正步入一個新的高速增長期，2006~2010年，連續(xù)5年出口持續(xù)以2位數攀升，年均復合增長率達到20.94%，高于醫(yī)藥保健品行業(yè)平均增長水平。就出口主體而言，跨國巨頭以我國為生產和加工基地輻射全球市場帶動了高技術醫(yī)院診斷與治療設備的出口，國內眾多民營企業(yè)則以中小型設備、醫(yī)用敷料和耗材見長，成為該類產品出口的主力。

外企出口份額略降

3000多家外商投資企業(yè)帶動了我國醫(yī)療器械出口增長，其出口總額已連續(xù)５年占據當年我醫(yī)療器械出口總額的“半壁江山”。據海關統(tǒng)計，2007~2011年外企出口額占比分別為58.51%、57.29%、59.01%、58.94%和52.59%，出口額年復合增長率為17.36%。隨著國際醫(yī)療器械產業(yè)加速轉移，國外先進技術和資本還將繼續(xù)采用合資合作、技術輸出等形式進入國內，部分依賴進口的儀器設備正逐步實現(xiàn)國產替代進口，使我國成為全球醫(yī)療器械重要的生產和研發(fā)基地。

民營企業(yè)出口呈快速增長趨勢，年復合增長率為26.9%，遠高于外企和國有企業(yè)增長水平，2007~2011年，民營企業(yè)出口額占比分別為28.12%、30.22%、30.26%、31.28%和37.3%，連年攀升，成為我醫(yī)療器械出口的主力軍之一。

國有企業(yè)的出口競爭力明顯不如其他類型的企業(yè)。近5年，國有企業(yè)出口額基本無增長，出口占比呈下降走勢，占比從2007年的13.1%下降到2011年的9.78%（見圖表1）。

 出口企業(yè)數量多規(guī)模小

上世紀90年代末，醫(yī)藥行業(yè)高利潤率的“朝陽產業(yè)”特點吸引了眾多企業(yè)進入，醫(yī)療器械出口經營企業(yè)數經歷了前幾年的快速擴張期后，近幾年企業(yè)數基本保持平穩(wěn)，2008~2010年基本保持在13000家上下浮動，形成了相對穩(wěn)定的企業(yè)競爭格局，新企業(yè)進入的速度放緩。2011年，由于統(tǒng)計口徑變化，醫(yī)療器械出口經營企業(yè)數共計20877家，比2009年增加了近7000家。2008~2010年間，外資和民營企業(yè)在數量上保持了小幅增長態(tài)勢，國有企業(yè)的數量呈小幅下降（見圖表2）。

從企業(yè)規(guī)模來看，出口經營企業(yè)以中小企業(yè)為主，尤其是1萬多家民營企業(yè)的累計出口額僅占我國醫(yī)療器械出口總額的37%，近90%以上的企業(yè)年出口額低于50萬美元（見圖表3），顯示了行業(yè)內企業(yè)數量多、規(guī)模小的特點，這主要與國內器械生產企業(yè)多為中小企業(yè)有關，加上部分生產型企業(yè)著重國內市場，外銷業(yè)務由綜合性外貿企業(yè)代理，出口訂單比較小而散。 

 產業(yè)集群區(qū)企業(yè)各有特色

隨著我國醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣3個地區(qū)，依靠其地區(qū)工業(yè)技術、科學技術人才、臨床醫(yī)學基礎及政策性優(yōu)勢，成為我國醫(yī)療器械三大產業(yè)集群區(qū)。據不完全統(tǒng)計，這三大區(qū)域醫(yī)療器械總產值和銷量之和均占全國總量的80%以上。醫(yī)療器械出口布局也反映了這一特點，長三角和珠三角地區(qū)的出口額之和占全國出口總額的近70%（見圖表4）。

醫(yī)療器械三個主要產區(qū)的企業(yè)格局各有特點。長三角地區(qū)尤其是上海以外資企業(yè)出口為主，以上海為例，上海醫(yī)療器械出口企業(yè)共有1894家，其中外資企業(yè)558家，民營企業(yè)1065家，國有企業(yè)271家，外資企業(yè)占據了上海醫(yī)療器械出口總額的67%，高于全國平均水平（見圖表5）。其中，上海出口前20強企業(yè)占其出口總額的51.2%，出口額均超過1900萬美元，在20家企業(yè)中，外資企業(yè)有16家，國有企業(yè)1家，民營企業(yè)3家。

珠江三角洲地區(qū)的典型代表深圳市則得益于國外資本的引進及后起的家電及電氣制造工業(yè)支撐，涌現(xiàn)出一批生產高科技的大型醫(yī)療設備企業(yè)，高技術附加值產品出口較多，同時該區(qū)域企業(yè)更注重走國際化路線，產品研發(fā)立足于全球一體化市場，在國際市場開拓取得了較好成效。近幾年，深圳市醫(yī)療器械出口呈現(xiàn)企業(yè)數下降、出口企業(yè)集中度逐步提高的趨勢，企業(yè)數從2008年的3600多家減少到1200多家，外資企業(yè)出口占比逐年攀升，2011年外資企業(yè)占比達到了64%（見圖表6）。

生產型企業(yè)出口后來居上

近年來，受成本快速上升壓力的影響，許多生產型企業(yè)直接嘗試自營出口業(yè)務。同時，受人力資源、固定成本等多方面因素制約，生產型企業(yè)的停產成本遠遠高于流通型企業(yè)，因此生產型企業(yè)的出口動力遠大于流通型企業(yè)，加上流通環(huán)節(jié)減少后價格上的優(yōu)勢，生產企業(yè)出口增長較快。按企業(yè)出口額排名，位居前列的都是生產型企業(yè)。數據顯示，2011年，在出口金額排名前100名企業(yè)中，生產型企業(yè)有94家，流通型企業(yè)僅有6家，排名前20強企業(yè)見圖表7。

 國內企業(yè)中小器械出口占優(yōu)

高端醫(yī)療設備企業(yè)屬于資金、技術密集型企業(yè)。當前，該類產品的出口主體仍以外資企業(yè)為主，3000多家外資企業(yè)出口額占比高達52%，其余17000多家其他類型企業(yè)出口占比僅為48%。

一次性耗材、醫(yī)用敷料和按摩器具等是我國出口的優(yōu)勢產品，屬于技術含量相對較低、勞動力密集型產品，我國產品質量與國外同類產品相當但價格優(yōu)勢比較明顯，因此國內企業(yè)在國際市場有明顯的比較優(yōu)勢和競爭能力。據海關統(tǒng)計，民營企業(yè)該類產品出口占比達到43.31%，國有企業(yè)出口占比8.57%，以國內企業(yè)占主導。但我國企業(yè)出口有相當部分為貼牌出口，如一次性耗材以加工貿易出口占比為46.05%，保健康復用品加工貿易比重32.27%，國內企業(yè)仍須在打造自主品牌方面下苦功。

 自主品牌建設有待提高

雖然經過多年發(fā)展，我國企業(yè)在部分領域出口逐年增加，在國際市場已占有相當份額，但必須看到國內企業(yè)素質還有待進一步提高。

當前，在進出口垂直國際分工狀態(tài)下，醫(yī)療器械對外貿易輸出低技術附加值產品、輸入高技術附加值產品的狀況仍不容樂觀，品牌和自主營銷渠道仍是制約國內企業(yè)真正“走出去”的主要障礙。提高企業(yè)素質，必須重視中小型高新技術企業(yè)的發(fā)展，從政府層面應加大政策扶持力度，促進企業(yè)素質提高和規(guī)模擴大，在鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)走出去擴大市場份額的同時，更要推動企業(yè)在國內市場占據有利空間，做大做強；在企業(yè)自身層面則有待于提高適應國際經營的管理水平、擴大產品銷售范圍，通過加強自主品牌建設、加大創(chuàng)新研發(fā)力度，提高企業(yè)競爭力。