［課題］ 原研藥未來是墳?zāi)惯€是鮮花

［題解］ 中國患者依然需要更好的治療手段和創(chuàng)新藥物

2011年，他為了向整個公司表達贏取中國市場的決心，留在中國工作了1個月。今年，他為了進一步加強和中國政府的合作，和中國衛(wèi)生部簽訂了《耐多藥結(jié)核病戰(zhàn)略合作項目諒解備忘錄》，圍繞《全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2011~2015年）》，開展耐多藥結(jié)核病的培訓(xùn)工作和培訓(xùn)模式的探索。

不過，中國市場的變化并不讓人感到樂觀。隨著第27輪降價“大棒”啟動，外資企業(yè)也難以幸免；醫(yī)改啟動以來的“唯低價是取”，都給正在野蠻生長的中國醫(yī)藥市場帶來一些陰影。

外資制藥企業(yè)在華的主要代表機構(gòu)——中國外商投資協(xié)會藥品研制與開發(fā)委員會總裁卓永清就曾表示：“根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，外資制藥企業(yè)在華的市場份額呈下降趨勢，份額已經(jīng)從2005年的30%下降到目前的25%。”

有些外企把中國市場的未來定位在仿制藥的“紅海”，但在李勵達看來，中國患者依然需要更好的治療手段和創(chuàng)新藥物。

來華期間，李勵達博士在國務(wù)院發(fā)展研究中心舉辦的“2012中國高層發(fā)展論壇醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展分會”上指出：“中國正在尋求醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的擴張和發(fā)展，這個國家如何才能實現(xiàn)它的巨大潛能，從而參與到未來全球經(jīng)濟革新的大潮中呢？對于中國或任何一個國家來說，研發(fā)最基本的要求就是鼓勵創(chuàng)新，這樣才有可能發(fā)展為有形的有價值的產(chǎn)業(yè)。”

［課題］ 培育創(chuàng)新生態(tài)文明

［題解］ 生物制藥領(lǐng)域奉行的“數(shù)據(jù)管理獨占性”概念對中國尤為重要

“不管是在美國還是在中國或者是在其他的國家，我們必須為創(chuàng)新創(chuàng)造非常好的環(huán)境，一個很好的生態(tài)環(huán)境。打造這樣一個生態(tài)環(huán)境在很大程度上依賴于好的政府政策。”李勵達博士如是說。

中國的專利制度正逐漸向西方國家靠攏，這無疑將成為國家“十二五”規(guī)劃中產(chǎn)業(yè)升級能否實現(xiàn)的關(guān)鍵。而至今，這樣的專利糾紛依然很多。顯然，建立一套完整的知識產(chǎn)權(quán)制度，保護和實施知識產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新在中國或任何一個國家繁榮發(fā)展的必要條件。

不過，李勵達博士認為，制度能否執(zhí)行到位，還需要藥品注冊部門的支持。他指出：“藥品注冊部門需要在此達成共識，并在執(zhí)行中擔任重要角色，防止在專利有效期內(nèi)的仿制藥注冊。法律程序必須及時、公正、透明，以增強執(zhí)行層面的可預(yù)見性。”

在化學(xué)藥方面，中國的知識產(chǎn)權(quán)保護已經(jīng)逐步和國際接軌了，生物藥方面依然處于探索階段，從印度開始風靡的“生物仿制藥”讓跨國公司感到巨大的壓力，面對印度制藥企業(yè)的逆向創(chuàng)新，羅氏被迫選擇降低美羅華等部分產(chǎn)品的價格。

對于生物藥的專利保護，李勵達博士也給出了最簡單的建議：“我相信，在生物制藥領(lǐng)域奉行‘數(shù)據(jù)管理獨占性’概念對于中國尤為重要。而數(shù)據(jù)管理獨占性是由世界貿(mào)易組織認可的一項獨立的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)力，它在許多國家國內(nèi)的法律中均有所體現(xiàn)。”

對于近年來國內(nèi)掀起的一輪輪降價風潮，李勵達博士建議：“政府和其他醫(yī)保給付部門有權(quán)要求提供藥物在治療領(lǐng)域和經(jīng)濟方面的價值證明。與此同時，新藥的投資者也依賴于法規(guī)的可預(yù)見性和時效性。當提到藥品定價時，買賣雙方的談判應(yīng)該直接、公開地進行。如果中國能制定常規(guī)的新藥報銷程序，患者將會獲得更多的治療機會，療效也會有所改善。”